Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane interwencje w celu zwiększenia liczby zapisów na rehabilitację kardiologiczną

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Opracowanie dostosowanej interwencji w celu zwiększenia liczby weteranów w rehabilitacji kardiologicznej (CDA 19-391)

Rehabilitacja kardiologiczna, program ambulatoryjny, który obejmuje nadzorowane ćwiczenia i edukację w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, jest jedną z najważniejszych terapii dla pacjentów z chorobami układu krążenia. Niestety bardzo niewielu weteranów z chorobami układu krążenia zapisuje się na programy rehabilitacji kardiologicznej. Ta propozycja oceni indywidualne bariery weteranów w uczestnictwie w rehabilitacji kardiologicznej zarówno za pomocą ankiet, jak i wywiadów. Korzystając z tych informacji, badacze opracują interwencję behawioralną, aby zachęcić weteranów do zapisania się na ambulatoryjne programy rehabilitacji kardiologicznej. Ta interwencja będzie indywidualnie dostosowana do weteranów z modelem umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych, teorią zmiany zachowania. Badacze przetestują dostosowaną interwencję za pomocą badania sprawdzającego słuszność koncepcji u weteranów hospitalizowanych z powodu chorób układu krążenia w Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System. Ten projekt jest istotny dla zdrowia weteranów, ponieważ zwiększenie udziału w rehabilitacji kardiologicznej zmniejszy śmiertelność i poprawi jakość życia weteranów z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Kontekst: Ponowne złożenie nagrody Veterans Affairs (VA) Health Services Research & Development Career Development Award to pięcioletni plan, który umożliwi kandydatowi, kardiologowi personelowi i specjaliście rehabilitacji kardiologicznej (CR) w VA Tennessee Valley Healthcare System, rozwój i wdrażać interwencje w celu zwiększenia rejestracji CR wśród weteranów. CR jest programem ambulatoryjnym, obejmującym zalecane ćwiczenia i edukację w zakresie czynników ryzyka sercowego, który jest podstawową terapią pacjentów z chorobami układu krążenia. Ta propozycja opracuje dostosowaną interwencję w celu zwiększenia liczby weteranów zapisanych do CR.

Znaczenie/wpływ: CR jest powszechnie niedostatecznie wykorzystywana, a mniej niż 20% kwalifikujących się pacjentów rejestruje się w krajowych programach CR. Wykorzystanie CR jest szczególnie niskie wśród weteranów, a tylko 10% kwalifikujących się weteranów rejestruje się w programach CR. Chociaż wskaźniki rekomendacji CR znacznie wzrosły w ciągu ostatniej dekady, rekrutacja CR pozostała statyczna. Konieczne jest zbadanie barier w rekrutacji CR wśród weteranów, którzy zostali już skierowani do CR, i opracowanie interwencji dostosowanych do tych indywidualnych barier.

Innowacja: Wnioskodawca opracuje zindywidualizowaną interwencję w celu zwiększenia zapisów CR, korzystając z modelu behawioralnych prób interwencji związanej z otyłością, modelu koncepcyjnego rozwoju interwencji, a także modelu umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych, teorii zmiany zachowania, która umożliwia indywidualnym krawiectwo. Połączenie tych modeli zapewni nową wiedzę na temat metodologii interwencji behawioralnej, a także innowacyjną interwencję kliniczną, którą mogą przeprowadzić pielęgniarki i inny personel kliniczny w placówkach VA. Proponowana interwencja jest zgodna z obecnymi inicjatywami VA poprzez wspieranie rejestracji CR tam, gdzie jest to najwygodniejsze dla weteranów (w tym programy VA CR, programy non-VA CR i domowe programy CR).

Cele szczegółowe: Cele 1 i 2 obejmują sekwencyjne wyjaśniające badanie metodami mieszanymi w celu oceny barier w zapisach CR wśród weteranów. Celem Celu 1 jest ilościowa ocena barier dla CR u 100 weteranów hospitalizowanych z powodu choroby niedokrwiennej serca przy użyciu uprzednio zwalidowanej Skali Przekonań O Rehabilitacji Kardiologicznej (BACRS). Celem Celu 2 jest ujawnienie dodatkowych barier w rekrutacji ambulatoryjnej CR poprzez wywiady jakościowe z 30 Weteranami z Celu 1, którzy nie zapisali się do CR. Cel 3 koncentruje się na iteracyjnym opracowaniu dostosowanej interwencji w celu zwiększenia ambulatoryjnej rejestracji CR w 3 grupach po 5 hospitalizowanych weteranów, charakteryzujących wykonalność i akceptowalność interwencji. W Celu 4 dostosowana interwencja zostanie poddana testom weryfikacyjnym na nierandomizowanej grupie 25 weteranów hospitalizowanych z powodu choroby niedokrwiennej serca. Wnioskodawca stawia hipotezę, że ci weterani uzyskają klinicznie istotną poprawę w sumarycznych wynikach BACRS po interwencji, co oznacza zmniejszenie postrzeganych barier dla CR.

Metodologia: Celem 1 będzie oszacowanie obciążenia barierami CR wśród weteranów poprzez ocenę rozkładów sumarycznych wyników i podskal BACRS. W Celu 2 wnioskodawca użyje próbkowania intensywności, aby celowo wybrać Weteranów z najniższymi indywidualnymi wynikami podskali BACRS (i najwyższymi postrzeganymi barierami dla CR) z kohorty Celu 1 do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych. Cel 3 będzie wykorzystywał mieszane dane z Celów 1 i 2 oraz seryjne ewaluacje formatywne, aby informować o iteracyjnym rozwoju dostosowanej interwencji. W Celu 4, BACRS zostanie podany przed i po interwencji, charakteryzujący wpływ interwencji na postrzegane bariery w rekrutacji CR mierzone sumarycznym wynikiem BACRS.

Wdrożenie/kolejne kroki: Wnioskodawca dostosuje działania badawcze do Planu wdrażania QUERI i zwoła Panel Zaangażowania Interesariuszy, aby upewnić się, że dostosowana interwencja zostanie opracowana z maksymalnym uogólnieniem na inne placówki VA. Wyniki proponowanego badania będą stanowić podstawę wielu inicjatyw związanych z rekrutacją CR wśród weteranów i zostaną wykorzystane do przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego dostosowanej interwencji w kontekście aplikacji badawczej inicjowanej przez badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justin M Bachmann, MD MPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani poddawani zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych lub przezskórnej interwencji wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
  • Ślepota
  • Upośledzenie słuchu
  • Stany, które mogłyby zakłócić ważność kwestionariusza (np. znaczne otępienie, czynna psychoza lub mania), zbliżający się kres życia (hospicjum lub hospicjum domowe)
  • Brak współpracy
  • Areszt policyjny
  • Udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatniego roku lub udział w sprzecznym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja
Dostosowana interwencja mająca na celu usunięcie indywidualnych barier w uczestnictwie w rehabilitacji kardiologicznej
Dostosowana interwencja mająca na celu usunięcie indywidualnych barier w uczestnictwie w rehabilitacji kardiologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1-2 dni po interwencji
Wywiady jakościowe pozwolą ocenić skuteczność interwencji w zmianie postaw wobec uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej.
1-2 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 22-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Dostosowana interwencja

3
Subskrybuj