心臓リハビリテーションの登録を増やすための個別の介入
心臓リハビリテーションへの退役軍人の登録を増やすためのテーラード介入の開発 (CDA 19-391)
調査の概要
詳細な説明
背景: この退役軍人省 (VA) ヘルス サービス研究開発キャリア開発賞の再提出は、VA テネシー バレー ヘルスケア システムのスタッフ心臓専門医および心臓リハビリテーション (CR) のスペシャリストである候補者が開発できるようにする 5 年間の計画です。退役軍人のCR登録を増やすための介入を実施します。 CR は、心血管疾患患者にとって不可欠な治療法である処方運動と心臓危険因子教育を含む外来プログラムです。 この提案は、退役軍人の CR への登録を増やすための調整された介入を開発します。
重要性/影響: CR は広く十分に活用されておらず、全国的に CR プログラムに登録している適格患者は 20% 未満です。 CR の利用率は退役軍人の間で特に低く、資格のある退役軍人の 10% しか CR プログラムに登録していません。 CR の紹介率は過去 10 年間で大幅に上昇しましたが、CR の登録数は横ばいでした。 すでに CR に紹介されている退役軍人の CR 登録に対する障壁を研究し、これらの個々の障壁に合わせた介入を開発することが不可欠です。
イノベーション: 申請者は、介入開発の概念モデルである肥満関連行動介入試験モデルと、個人を可能にする行動変化の理論である情報動機行動スキル モデルを使用して、CR 登録を増やすための調整された介入を開発します。仕立て。 これらのモデルをリンクすると、行動介入方法論に関する新しい知識と、VA 施設の看護師や他の臨床スタッフが提供できる革新的な臨床介入が生み出されます。 提案された介入は、退役軍人にとって最も便利な場所であればどこでも CR 登録をサポートすることで、現在の VA イニシアチブと一致しています (VA CR プログラム、非 VA CR プログラム、在宅 CR プログラムを含む)。
特定の目的: 目的 1 と 2 は、退役軍人の CR 登録に対する障壁を評価するための連続した説明的な混合方法の研究で構成されています。 目的 1 の目的は、虚血性心疾患で入院した退役軍人 100 人の CR に対する障壁を、以前に検証された心臓リハビリテーション スケールに関する信念 (BACRS) を使用して定量化することです。 目的 2 の目的は、CR に登録しなかった目的 1 の 30 人の退役軍人への定性的なインタビューを通じて、外来 CR 登録に対する追加の障壁を明らかにすることです。 目的 3 は、介入の実現可能性と受容性を特徴付ける 5 入院退役軍人の 3 つのグループで外来 CR 登録を増やすための調整された介入の反復開発に焦点を当てています。 目標 4 では、虚血性心疾患で入院している退役軍人 25 人の非ランダム化グループで、テーラーメイドの介入が概念実証テストを受けます。 申請者は、これらの退役軍人は、介入後に BACRS 要約スコアが臨床的に有意に改善し、CR に対する認識された障壁が減少すると仮定しています。
方法論: 目的 1 は、BACRS の要約スコアとサブスケールの分布を評価することにより、退役軍人の CR 障壁の負担を定量化します。 目的 2 では、申請者は強度サンプリングを使用して、半構造化された質的インタビューのために、目的 1 コホートから個々の BACRS サブスケール スコアが最も低い (および CR に対する認識された障壁が最も高い) 退役軍人を意図的に選択します。 目的 3 は、目的 1 と 2 からの混合データと一連の形成的評価を使用して、調整された介入の反復開発を通知します。 目的 4 では、介入の前後に BACRS が投与され、BACRS の要約スコアによって測定されるように、CR 登録に対する認識された障壁に対する介入の効果が特徴付けられます。
実装/次のステップ: 申請者は、調査活動を QUERI 実装ロードマップに合わせて調整し、利害関係者参加パネルを招集して、調整された介入が他の VA 施設への最大限の一般化可能性で開発されるようにします。 提案された研究から得られた知見は、退役軍人の CR 登録に関連する幅広いイニシアチブに情報を提供し、治験責任医師主導研究アプリケーションのコンテキスト内で調整された介入の無作為化臨床試験を実施するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Justin M Bachmann, MD MPH
- 電話番号:(615) 327-4751
- メール:justin.bachmann2@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rachel L Jones, MS
- 電話番号:(615) 421-8235
- メール:Rachel.Jones4@va.gov
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
コンタクト:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- 電話番号:(615) 327-4751
- メール:justin.bachmann2@va.gov
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主任研究者:
- Justin M Bachmann, MD MPH
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コンタクト:
- Rachel L Jones, MS
- 電話番号:615-421-8235
- メール:Rachel.Jones4@va.gov
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンションを受けている入院患者。
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない
- 失明
- 聴覚障害
- 質問票の有効性を妨げる条件(重度の認知症、活動性精神病または躁病など)、終末期が近い(ホスピスまたは在宅ホスピス)
- 協力の欠如
- 警察の留置
- -前年内の心臓リハビリテーションプログラムへの参加、または相反する研究への登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テーラード介入
心臓リハビリテーションへの参加に対する個々の障壁に対処するように設計されたテーラーメイドの介入
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心臓リハビリテーションへの参加に対する個々の障壁に対処するように設計されたテーラーメイドの介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的インタビュー
時間枠:介入後1~2日
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定性的なインタビューでは、心臓リハビリテーションへの参加に対する態度の変化における介入の有効性を評価します。
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介入後1~2日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Justin M Bachmann, MD MPH、Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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