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Intervenciones personalizadas para aumentar la inscripción en rehabilitación cardíaca

26 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Desarrollo de una intervención personalizada para aumentar la inscripción de veteranos en rehabilitación cardíaca (CDA 19-391)

La rehabilitación cardíaca, un programa ambulatorio que incluye ejercicio supervisado y educación sobre los factores de riesgo cardiovascular, es una de las terapias más importantes para los pacientes con enfermedades cardiovasculares. Lamentablemente, muy pocos veteranos con enfermedades cardiovasculares se inscriben en programas de rehabilitación cardíaca. Esta propuesta evaluará las barreras individuales de los Veteranos para asistir a rehabilitación cardíaca con encuestas y entrevistas. Con esta información, los investigadores desarrollarán una intervención conductual para alentar a los veteranos a inscribirse en programas de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios. Esta intervención se adaptará individualmente a los Veteranos con el modelo de habilidades de información-motivación-comportamiento, una teoría del cambio de comportamiento. Los investigadores probarán la intervención personalizada con un estudio de prueba de concepto en veteranos hospitalizados con enfermedades cardiovasculares en Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System. Este proyecto es relevante para la salud de los veteranos porque aumentar la inscripción en rehabilitación cardíaca disminuirá la mortalidad y aumentará la calidad de vida de los veteranos con enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Esta nueva presentación del Premio de Desarrollo Profesional de Investigación y Desarrollo de Servicios de Salud de Asuntos de Veteranos (VA) es un plan de cinco años que permitirá al candidato, un cardiólogo del personal y especialista en rehabilitación cardíaca (CR) en el Sistema de Salud del Valle de Tennessee de VA, desarrollar e implementar intervenciones para aumentar la inscripción CR en veteranos. CR es un programa ambulatorio que incluye ejercicio prescriptivo y educación sobre factores de riesgo cardíaco, que es una terapia esencial para pacientes con enfermedades cardiovasculares. Esta propuesta desarrollará una intervención personalizada para aumentar la inscripción de veteranos en CR.

Importancia/Impacto: CR está ampliamente infrautilizado, con menos del 20% de los pacientes elegibles que se inscriben en programas de CR a nivel nacional. La utilización de CR es particularmente baja entre los veteranos, con solo el 10 % de los veteranos elegibles que se inscriben en programas de CR. Aunque las tasas de derivación de CR han aumentado sustancialmente durante la última década, la inscripción de CR se ha mantenido estática. Es imperativo estudiar las barreras para la inscripción en CR entre los veteranos que ya han sido remitidos a CR y desarrollar intervenciones adaptadas a estas barreras individuales.

Innovación: El solicitante desarrollará una intervención personalizada para aumentar la inscripción de CR utilizando el modelo de Ensayos de intervención conductual relacionados con la obesidad, un modelo conceptual para el desarrollo de intervenciones, así como el modelo de habilidades conductuales de información-motivación, una teoría de cambio de comportamiento que permite sastrería. La vinculación de estos modelos producirá nuevos conocimientos sobre la metodología de intervención conductual, así como una intervención clínica innovadora que pueden realizar las enfermeras y otro personal clínico en las instalaciones de VA. La intervención propuesta se alinea con las iniciativas actuales de VA al apoyar la inscripción en CR donde sea más conveniente para los veteranos (incluidos los programas VA CR, los programas CR no VA y los programas CR basados ​​en el hogar).

Objetivos específicos: Los objetivos 1 y 2 comprenden un estudio secuencial explicativo de métodos mixtos para evaluar las barreras para la inscripción de CR entre los veteranos. El propósito del objetivo 1 es cuantificar las barreras a la RC en 100 veteranos hospitalizados con cardiopatía isquémica utilizando la escala de creencias sobre la rehabilitación cardíaca (BACRS) previamente validada. El propósito del Objetivo 2 es revelar barreras adicionales para la inscripción de CR para pacientes ambulatorios a través de entrevistas cualitativas en 30 Veteranos del Objetivo 1 que no se inscribieron en CR. El objetivo 3 se enfoca en el desarrollo iterativo de una intervención personalizada para aumentar la inscripción de CR de pacientes ambulatorios en 3 grupos de 5 veteranos hospitalizados, caracterizando la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. En el Objetivo 4, la intervención personalizada se someterá a pruebas de prueba de concepto en un grupo no aleatorio de 25 veteranos hospitalizados con cardiopatía isquémica. El solicitante plantea la hipótesis de que estos veteranos tendrán una mejora clínicamente significativa en los puntajes resumidos de BACRS después de la intervención, lo que representa una disminución en las barreras percibidas para RC.

Metodología: El objetivo 1 cuantificará la carga de las barreras de CR entre los veteranos mediante la evaluación de las distribuciones de las puntuaciones y subescalas resumidas de BACRS. En el Objetivo 2, el solicitante utilizará el muestreo de intensidad para seleccionar a propósito a los Veteranos con los puntajes de subescala BACRS individuales más bajos (y las barreras percibidas más altas para CR) de la cohorte del Objetivo 1 para entrevistas cualitativas semiestructuradas. El Objetivo 3 utilizará datos mixtos de los Objetivos 1 y 2 y evaluaciones formativas en serie para informar el desarrollo iterativo de una intervención personalizada. En el Objetivo 4, el BACRS se administrará antes y después de la intervención, caracterizando el efecto de la intervención sobre las barreras percibidas para la inscripción en CR según lo medido por el puntaje resumido de BACRS.

Implementación/próximos pasos: el solicitante alineará las actividades del estudio con la hoja de ruta de implementación de QUERI y convocará un panel de participación de las partes interesadas para garantizar que la intervención personalizada se desarrolle con la máxima generalización a otras instalaciones de VA. Los hallazgos del estudio propuesto informarán una amplia gama de iniciativas relacionadas con la inscripción de CR entre los veteranos y se utilizarán para realizar un ensayo clínico aleatorizado de la intervención personalizada dentro del contexto de una solicitud de investigación iniciada por un investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Justin M Bachmann, MD MPH
  • Número de teléfono: (615) 327-4751
  • Correo electrónico: justin.bachmann2@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rachel L Jones, MS
  • Número de teléfono: (615) 421-8235
  • Correo electrónico: Rachel.Jones4@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Justin M Bachmann, MD MPH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse en inglés.
  • Ceguera
  • La discapacidad auditiva
  • Condiciones que interferirían con la validez del cuestionario (por ejemplo, demencia significativa, psicosis activa o manía), estar cerca del final de la vida (hospicio o hospicio domiciliario)
  • Falta de cooperacion
  • Custodia policial
  • Participación en un programa de rehabilitación cardíaca en el año anterior o inscripción en un estudio conflictivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención a medida
Intervención personalizada diseñada para abordar las barreras individuales a la participación en rehabilitación cardíaca
Intervención personalizada diseñada para abordar las barreras individuales a la participación en rehabilitación cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 1-2 días después de la intervención
Las entrevistas cualitativas evaluarán la efectividad de la intervención en el cambio de actitudes hacia la participación en rehabilitación cardíaca.
1-2 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDX 22-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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