Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maßgeschneiderte Interventionen zur Steigerung der Einschreibung in die kardiale Rehabilitation

6. Januar 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Entwicklung einer maßgeschneiderten Intervention zur Steigerung der Aufnahme von Veteranen in die kardiale Rehabilitation (CDA 19-391)

Kardiale Rehabilitation, ein ambulantes Programm, das überwachtes Training und Aufklärung über kardiovaskuläre Risikofaktoren umfasst, ist eine der wichtigsten Therapien für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen. Leider nehmen nur sehr wenige Veteranen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen an Herzrehabilitationsprogrammen teil. Dieser Vorschlag wird die individuellen Barrieren von Veteranen für die Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation sowohl mit Umfragen als auch mit Interviews bewerten. Anhand dieser Informationen werden die Ermittler eine Verhaltensintervention entwickeln, um Veteranen zu ermutigen, sich für ambulante Herzrehabilitationsprogramme anzumelden. Diese Intervention wird mit dem Information-Motivation-Behavioral Skills Model, einer Theorie der Verhaltensänderung, individuell auf Veteranen zugeschnitten. Die Forscher werden die maßgeschneiderte Intervention mit einer Proof-of-Concept-Studie an Veteranen testen, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Dieses Projekt ist für die Gesundheit von Veteranen relevant, da eine zunehmende Teilnahme an kardiologischer Rehabilitation die Sterblichkeit verringern und die Lebensqualität von Veteranen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese Wiedereinreichung für den Veterans Affairs (VA) Health Services Research & Development Career Development Award ist ein Fünfjahresplan, der es dem Kandidaten, einem angestellten Kardiologen und Spezialisten für kardiale Rehabilitation (CR) im VA Tennessee Valley Healthcare System, ermöglichen wird, sich weiterzuentwickeln und Umsetzung von Interventionen zur Erhöhung der CR-Einschreibung bei Veteranen. CR ist ein ambulantes Programm, das verschreibungspflichtige Übungen und Aufklärung über kardiale Risikofaktoren umfasst und eine wesentliche Therapie für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellt. Dieser Vorschlag wird eine maßgeschneiderte Intervention entwickeln, um die Einschreibung von Veteranen in CR zu erhöhen.

Bedeutung/Auswirkung: CR wird weithin zu wenig genutzt, da sich weniger als 20 % der geeigneten Patienten landesweit für CR-Programme anmelden. Die CR-Nutzung ist unter Veteranen besonders gering, da sich nur 10 % der berechtigten Veteranen für CR-Programme anmelden. Obwohl die CR-Überweisungsraten in den letzten zehn Jahren erheblich gestiegen sind, ist die CR-Einschreibung unverändert geblieben. Es ist unbedingt erforderlich, die Barrieren für die CR-Einschreibung unter Veteranen zu untersuchen, die bereits an CR überwiesen wurden, und Interventionen zu entwickeln, die auf diese individuellen Barrieren zugeschnitten sind.

Innovation: Der Antragsteller entwickelt eine maßgeschneiderte Intervention zur Steigerung der CR-Einschreibung unter Verwendung des Obesity-Related Behavioral Intervention Trials-Modells, eines konzeptionellen Modells für die Interventionsentwicklung, sowie des Information-Motivation-Behavioral-Skills-Modells, einer Theorie der Verhaltensänderung, die es dem Einzelnen ermöglicht Schneiderei. Die Verknüpfung dieser Modelle wird neue Erkenntnisse über Verhaltensinterventionsmethoden sowie eine innovative klinische Intervention hervorbringen, die von Krankenschwestern und anderem klinischen Personal in VA-Einrichtungen durchgeführt werden kann. Die vorgeschlagene Intervention steht im Einklang mit aktuellen VA-Initiativen, indem die CR-Einschreibung dort unterstützt wird, wo es für Veteranen am bequemsten ist (einschließlich VA-CR-Programme, Nicht-VA-CR-Programme und CR-Programme zu Hause).

Spezifische Ziele: Ziele 1 und 2 umfassen eine sequentielle erklärende Mixed-Methods-Studie zur Bewertung von Hindernissen für die CR-Einschreibung unter Veteranen. Der Zweck von Ziel 1 ist die Quantifizierung der Barrieren für CR bei 100 Veteranen, die mit ischämischer Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, unter Verwendung der zuvor validierten Beliefs About Cardiac Rehabilitation Scale (BACRS). Der Zweck von Ziel 2 besteht darin, durch qualitative Interviews mit 30 Veteranen aus Ziel 1, die sich nicht für CR angemeldet haben, zusätzliche Hindernisse für die ambulante CR-Einschreibung aufzudecken. Ziel 3 konzentriert sich auf die iterative Entwicklung einer maßgeschneiderten Intervention, um die Rekrutierung ambulanter CR in 3 Gruppen von 5 hospitalisierten Veteranen zu erhöhen und die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu charakterisieren. In Ziel 4 wird die maßgeschneiderte Intervention einem Proof-of-Concept-Test in einer nicht randomisierten Gruppe von 25 Veteranen unterzogen, die mit ischämischer Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Der Antragsteller stellt die Hypothese auf, dass diese Veteranen nach der Intervention eine klinisch signifikante Verbesserung der BACRS-Zusammenfassungsergebnisse aufweisen werden, was eine Verringerung der wahrgenommenen Barrieren für CR darstellt.

Methodik: Ziel 1 wird die Belastung durch CR-Barrieren bei Veteranen quantifizieren, indem die Verteilungen der BACRS-Zusammenfassungsergebnisse und Subskalen bewertet werden. In Ziel 2 verwendet der Antragsteller Intensitätsstichproben, um gezielt Veteranen mit den niedrigsten individuellen BACRS-Subskalenwerten (und den höchsten wahrgenommenen Barrieren für CR) aus der Kohorte von Ziel 1 für halbstrukturierte qualitative Interviews auszuwählen. Ziel 3 wird gemischte Daten aus den Zielen 1 und 2 und serielle formative Bewertungen verwenden, um die iterative Entwicklung einer maßgeschneiderten Intervention zu informieren. In Ziel 4 wird der BACRS vor und nach der Intervention verabreicht, um die Wirkung der Intervention auf die wahrgenommenen Hindernisse für die CR-Einschreibung zu charakterisieren, gemessen durch den BACRS-Zusammenfassungs-Score.

Umsetzung/Nächste Schritte: Der Antragsteller wird die Studienaktivitäten mit der QUERI-Implementierungs-Roadmap abstimmen und ein Stakeholder-Engagement-Gremium einberufen, um sicherzustellen, dass die maßgeschneiderte Intervention mit maximaler Verallgemeinerbarkeit auf andere VA-Einrichtungen entwickelt wird. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden in eine breite Palette von Initiativen im Zusammenhang mit der CR-Einschreibung unter Veteranen einfließen und zur Durchführung einer randomisierten klinischen Studie der maßgeschneiderten Intervention im Rahmen eines von einem Prüfarzt initiierten Forschungsantrags verwendet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Blindheit
  • Schwerhörig
  • Erkrankungen, die die Aussagekraft des Fragebogens beeinträchtigen würden (z. B. ausgeprägte Demenz, aktive Psychose oder Manie), nahes Lebensende (Hospiz oder Heimhospiz)
  • Mangelnde Zusammenarbeit
  • Polizeigewahrsam
  • Teilnahme an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm innerhalb des vorangegangenen Jahres oder Einschreibung in eine widersprüchliche Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderter Eingriff
Maßgeschneiderte Intervention zur Beseitigung individueller Hindernisse für die Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation
Maßgeschneiderte Intervention zur Beseitigung individueller Hindernisse für die Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 1-2 Tage nach dem Eingriff
Qualitative Interviews werden die Wirksamkeit der Intervention bei der Änderung der Einstellung zur Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation bewerten.
1-2 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 22-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren