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Interventi su misura per aumentare l'iscrizione alla riabilitazione cardiaca

6 gennaio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Sviluppo di un intervento su misura per aumentare l'arruolamento dei veterani nella riabilitazione cardiaca (CDA 19-391)

La riabilitazione cardiaca, un programma ambulatoriale che include l'esercizio supervisionato e l'educazione al fattore di rischio cardiovascolare, è una delle terapie più importanti per i pazienti con malattie cardiovascolari. Sfortunatamente, pochissimi veterani con malattie cardiovascolari si iscrivono a programmi di riabilitazione cardiaca. Questa proposta valuterà le barriere individuali dei veterani nel frequentare la riabilitazione cardiaca con sondaggi e interviste. Utilizzando queste informazioni, i ricercatori svilupperanno un intervento comportamentale per incoraggiare i veterani a iscriversi a programmi di riabilitazione cardiaca ambulatoriale. Questo intervento sarà adattato individualmente ai veterani con il modello informazioni-motivazione-abilità comportamentali, una teoria del cambiamento comportamentale. I ricercatori testeranno l'intervento su misura con uno studio proof-of-concept su veterani ricoverati in ospedale per malattie cardiovascolari presso il Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System. Questo progetto è rilevante per la salute dei veterani perché l'aumento dell'iscrizione alla riabilitazione cardiaca ridurrà la mortalità e aumenterà la qualità della vita nei veterani con malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Contesto: questo premio per lo sviluppo della carriera per la ricerca e lo sviluppo dei servizi sanitari per gli affari dei veterani (VA) è un piano quinquennale che consentirà al candidato, cardiologo del personale e specialista in riabilitazione cardiaca (CR) presso il sistema sanitario della VA Tennessee Valley, di sviluppare e implementare interventi per aumentare l'iscrizione CR in Veterans. CR è un programma ambulatoriale che comprende esercizio prescrittivo e educazione al fattore di rischio cardiaco che è una terapia essenziale per i pazienti con malattie cardiovascolari. Questa proposta svilupperà un intervento su misura per aumentare l'iscrizione dei veterani in CR.

Significato/impatto: la CR è ampiamente sottoutilizzata, con meno del 20% dei pazienti idonei che si iscrivono a programmi di CR a livello nazionale. L'utilizzo di CR è particolarmente basso tra i veterani, con solo il 10% dei veterani idonei che si iscrivono ai programmi CR. Sebbene i tassi di rinvio CR siano aumentati notevolmente negli ultimi dieci anni, l'iscrizione CR è rimasta statica. È imperativo studiare le barriere all'iscrizione alla CR tra i veterani che sono già stati indirizzati alla CR e sviluppare interventi su misura per queste barriere individuali.

Innovazione: il richiedente svilupperà un intervento su misura per aumentare l'iscrizione alla CR utilizzando il modello di prove di intervento comportamentale correlato all'obesità, un modello concettuale per lo sviluppo dell'intervento, nonché il modello di informazioni-motivazione-comportamentali, una teoria del cambiamento comportamentale che consente all'individuo di sartoria. Il collegamento di questi modelli produrrà nuove conoscenze sulla metodologia di intervento comportamentale, nonché un intervento clinico innovativo che può essere fornito da infermieri e altro personale clinico presso le strutture VA. L'intervento proposto si allinea alle attuali iniziative VA sostenendo l'iscrizione CR ovunque sia più conveniente per i veterani (compresi i programmi VA CR, i programmi CR non VA e i programmi CR domiciliari).

Obiettivi specifici: gli obiettivi 1 e 2 comprendono uno studio esplicativo sequenziale con metodi misti per valutare le barriere all'iscrizione CR tra i veterani. Lo scopo dell'Obiettivo 1 è quantificare le barriere alla CR in 100 veterani ricoverati in ospedale per cardiopatia ischemica utilizzando la scala BACRS (Beliefs About Cardiac Rehabilitation Scale) precedentemente convalidata. Lo scopo dell'obiettivo 2 è quello di rivelare ulteriori ostacoli all'iscrizione ambulatoriale alla CR attraverso interviste qualitative a 30 veterani dell'obiettivo 1 che non si sono iscritti alla CR. L'obiettivo 3 si concentra sullo sviluppo iterativo di un intervento su misura per aumentare l'arruolamento CR ambulatoriale in 3 gruppi di 5 veterani ospedalizzati, caratterizzando la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. Nell'obiettivo 4, l'intervento su misura sarà sottoposto a test di prova in un gruppo non randomizzato di 25 veterani ricoverati in ospedale con cardiopatia ischemica. Il richiedente ipotizza che questi veterani avranno un miglioramento clinicamente significativo nei punteggi sommari BACRS dopo l'intervento, rappresentando una diminuzione delle barriere percepite alla CR.

Metodologia: l'obiettivo 1 quantificherà l'onere delle barriere CR tra i veterani valutando le distribuzioni dei punteggi riassuntivi e delle sottoscale BACRS. Nell'obiettivo 2, il richiedente utilizzerà il campionamento dell'intensità per selezionare intenzionalmente i veterani con i punteggi di sottoscala BACRS individuali più bassi (e le più alte barriere percepite alla CR) dalla coorte dell'obiettivo 1 per interviste qualitative semi-strutturate. L'Obiettivo 3 utilizzerà dati misti degli Obiettivi 1 e 2 e valutazioni formative seriali per informare lo sviluppo iterativo di un intervento su misura. Nell'Obiettivo 4, il BACRS sarà somministrato prima e dopo l'intervento, caratterizzando l'effetto dell'intervento sulle barriere percepite all'iscrizione alla CR come misurato dal punteggio sommario BACRS.

Attuazione/Fasi successive: il richiedente allineerà le attività di studio con la Roadmap di implementazione di QUERI e convocherà un gruppo di coinvolgimento delle parti interessate per garantire che l'intervento su misura sia sviluppato con la massima generalizzabilità ad altre strutture VA. I risultati dello studio proposto informeranno un'ampia gamma di iniziative relative all'arruolamento CR tra i veterani e saranno utilizzati per condurre una sperimentazione clinica randomizzata dell'intervento su misura nel contesto di un'applicazione di ricerca avviata dall'investigatore.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare in inglese
  • Cecità
  • Problema uditivo
  • Condizioni che potrebbero interferire con la validità del questionario (ad esempio, demenza significativa, psicosi attiva o mania), essere prossimi alla fine della vita (hospice o hospice domiciliare)
  • Mancanza di cooperazione
  • Fermo di polizia
  • Partecipazione a un programma di riabilitazione cardiaca nell'anno precedente o iscrizione a uno studio in conflitto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento su misura
Intervento su misura progettato per affrontare le barriere individuali alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Intervento su misura progettato per affrontare le barriere individuali alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo l'intervento
Interviste qualitative valuteranno l'efficacia dell'intervento nel modificare gli atteggiamenti nei confronti della partecipazione alla riabilitazione cardiaca.
1-2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 22-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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