- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05215275
Sammenligning af forskellige træningstræninger på hjertefrekvensvariabilitet
Sammenligning af forskellige træningstræninger om hjertefrekvensvariationer hos beboere i lokalsamfundet med højere visceralt fedtvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Både hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og visceralt fedtvæv (moms) er afgørende faktorer, der forudsiger hjerte-kar-sygdomme, og begge kan forbedres ved træning. HRV kan give information om sympatisk og parasympatisk aktivitet. Undersøgelser har vist, at HRV og moms er korrelerede. Momsakkumulering kan dysregulere balancen i det sympatiske og parasympatiske nervesystem. Korrelationen mellem sympatisk aktivering og moms er dog kontroversiel og begrænset af en mangel på undersøgelser, og den optimale træningsmodalitet til at forbedre HRV er fortsat diskutabel. Derfor er formålet med dette 1-årige projekt at sammenligne effekterne mellem 8-ugers moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) og høj intensitet interval træning (HIIT) på forbedring af HRV.
Metoder: Formålsmæssig prøvetagning vil blive brugt til at indskrive mindst 72 beboere i lokalsamfundet i alderen 40-64 år med moms over 100 cm2. Et to-faset crossover-design vil blive brugt til at forstå ændringsmønstrene for HRV og moms i den 8-ugers forskellige træningsfase og med 8-ugers udvaskningsperiode. Deltagerne vil i første omgang blive randomiseret til enten MICT- eller HIIT-gruppen i 8 uger, og grupperne vil derefter blive udskiftet til de senere 8 uger. HRV-parametre og moms vil blive målt på fire tidspunkter ved baseline (T0), slutningen af den første fase (8 uger senere, T1), den indledende af anden fase (16 uger senere, T2) og slutningen af anden fase (24 uger senere, T2). Lineære blandede modeller (LMM'er) med tilfældige effekter vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af 8-ugers forskellige træningsmodaliteter på HRV og undersøge effekten af momsændringer på HRV i løbet af den 24-ugers intervention.
Relevans for klinisk praksis: Resultaterne af denne undersøgelse kan afsløre den optimale træningsmodalitet til at forbedre HRV blandt beboere i lokalsamfundet med højere moms og tydeliggøre HRV- og momsændringsmønstre i trænings- og hvilefasen og sammenhængen mellem HRV og moms. Disse resultater ville give beviser, som kliniske sundhedsprofessionelle kan bruge til at fremme sundhedsfordele gennem træningsintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i lokalsamfundet (a) der er 40-64 år, (b) med en moms på ≧ 100 cm2 målt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator, og (c) som kan kommunikere på mandarin eller taiwansk vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse vil udelukke (a) beboere med nylige ustabile tilstande (apopleksi, hjerte-kar- og luftvejssygdomme, handicap, graviditet, psykiske lidelser, systolisk blodtryk > 200 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg), (b) beboere med kontraindikationer for måling af kropssammensætningsanalysator (f.eks. mennesker med pacemakere, kunstige metalled og amputerede hænder eller fødder) og beboere, der ikke kan stå under testning, og (c) beboere med vaner eller livsstil, der kan påvirke HRV (f.eks. rygning eller alkoholmisbrug og skifteholdsarbejde).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MICT til HIIT
Deltagerne vil modtage moderat intensitet kontinuerlig træning af 8 ugers varighed, og derefter skifte til høj intensitet intervaltræning af 8 ugers varighed, med 8 ugers hvileindsats til to forskellige træningsformer.
|
øvelsen består af to forskellige modaliteter: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT): MICT-hovedprogrammet vil blive designet til at vare 30 minutter. MICT vil blive designet til at involvere core muskeltræning (f.eks. march, step touch, lunge, V-step, box step, twist, knæ op, scoop og saks). intervaltræning med høj intensitet (HIIT): HIIT-bevægelserne vil være en blanding af spiderman-bjergbestigere, stående skrå crunches, squats, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squats og bjergbestigere. Der udføres i alt fire sæt med 1 minuts pause mellem sættene. Hvert sæt består af otte bevægelser, hvor hver bevægelse varer 30 sekunder og et hvileinterval på 10 sekunder mellem bevægelserne. Deltagere i HIIT-gruppen vil udføre flest mulige gentagelser inden for 30 sekunder. |
|
Eksperimentel: HIIT til MICT
Deltagerne vil modtage højintensiv intervaltræning af 8 ugers varighed, og derefter skifte til moderat intensitet kontinuerlig træning af 8 ugers varighed, med 8 ugers hvileindsats til to forskellige træningsformer.
|
øvelsen består af to forskellige modaliteter: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT): MICT-hovedprogrammet vil blive designet til at vare 30 minutter. MICT vil blive designet til at involvere core muskeltræning (f.eks. march, step touch, lunge, V-step, box step, twist, knæ op, scoop og saks). intervaltræning med høj intensitet (HIIT): HIIT-bevægelserne vil være en blanding af spiderman-bjergbestigere, stående skrå crunches, squats, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squats og bjergbestigere. Der udføres i alt fire sæt med 1 minuts pause mellem sættene. Hvert sæt består af otte bevægelser, hvor hver bevægelse varer 30 sekunder og et hvileinterval på 10 sekunder mellem bevægelserne. Deltagere i HIIT-gruppen vil udføre flest mulige gentagelser inden for 30 sekunder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fedtvæv
Tidsramme: fire gange (baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger)
|
udforske hvilken træningsform der kan reducere det største område af visceralt fedtvæv under måling af kropskompositionsanalysator
|
fire gange (baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariation
Tidsramme: fire gange (baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger)
|
udforske banen for pulsvariation blandt to grupper af træning
|
fire gange (baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .