- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05215275
Jämförelse av olika träningsträningar på hjärtfrekvensvariationer
Jämförelse av olika träningsträningar om hjärtfrekvensvariationer hos invånare i samhället med högre visceral fettvävnad
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Både hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och visceral fettvävnad (VAT) är avgörande faktorer för att förutsäga hjärt-kärlsjukdomar, och båda kan förbättras genom träning. HRV kan ge information om sympatisk och parasympatisk aktivitet. Studier har visat att HRV och moms är korrelerade. Momsackumulering kan störa balansen i det sympatiska och parasympatiska nervsystemet. Korrelationen mellan sympatisk aktivering och moms är dock kontroversiell och begränsad av ett fåtal studier, och den optimala träningsmodaliteten för att förbättra HRV är fortfarande diskutabel. Därför är syftet med detta 1-åriga projekt att jämföra effekterna mellan 8 veckors måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) och högintensiv intervallträning (HIIT) på att förbättra HRV.
Metoder: Målinriktad provtagning kommer att användas för att registrera minst 72 kommuninvånare i åldern 40-64 år med moms över 100 cm2. En tvåfasig crossover-design kommer att användas för att förstå förändringsmönstren för HRV och VAT i den 8-veckors olika träningsfasen och med 8-veckors införande av tvättperioden. Deltagare kommer initialt att randomiseras till antingen MICT- eller HIIT-gruppen i 8 veckor, och grupperna kommer sedan att bytas ut för de senare 8 veckorna. HRV-parametrar och moms kommer att mätas vid fyra tidpunkter vid baslinjen (T0), slutet av den första fasen (8 veckor senare, T1), den första av den andra fasen (16 veckor senare, T2) och slutet av den andra fasen (24 veckor senare, T2). Linjära blandade modeller (LMM) med slumpmässiga effekter kommer att användas för att jämföra effekterna av 8-veckors olika träningsmodaliteter på HRV och utforska effekten av momsförändringar på HRV under den 24-veckors interventionen.
Relevans för klinisk praxis: Resultaten av denna studie kan avslöja den optimala träningsmodaliteten för att förbättra HRV bland invånare i samhället med högre moms och förtydliga förändringsmönster för HRV och VAT i tränings- och vilofasen och korrelationen mellan HRV och VAT. Dessa fynd skulle ge bevis som klinisk vårdpersonal kan använda för att främja hälsofördelar genom träningsintervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i samhället (a) som är 40-64 år gamla, (b) med en moms på ≧ 100 cm2 mätt med en kroppssammansättningsanalysator och (c) som kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Denna studie kommer att exkludera (a) boende med nyligen instabila tillstånd (stroke, hjärt- och kärlsjukdomar och andningssjukdomar, handikapp, graviditet, psykiska störningar, systoliskt blodtryck > 200 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg), (b) boende med kontraindikationer mot Mätning av kroppssammansättningsanalysator (t.ex. personer med pacemaker, konstgjorda metallleder och amputerade händer eller fötter) och boende som inte kan stå under testning och (c) boende med vanor eller livsstilar som kan påverka HRV (t.ex. rökning eller alkoholmissbruk och skiftarbete).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MICT till HIIT
deltagarna kommer att få måttlig intensitet kontinuerlig träning som varar i 8 veckor, och sedan byta till högintensiv intervallträning som varar i 8 veckor, med 8 veckors viloinlägg till två olika träningsformer.
|
övningen består av två olika modaliteter: kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT): MICT-huvudprogrammet kommer att vara utformat för att pågå i 30 minuter. MICT kommer att utformas för att involvera kärnmuskelträning (t.ex. marsch, stegberöring, utfall, V-steg, boxsteg, vridning, knä upp, skopa och sax). högintensiv intervallträning (HIIT): HIIT-rörelserna kommer att vara en blandning av spiderman bergsklättrare, stående snett crunches, squats, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squats och bergsklättrare. Totalt fyra set kommer att utföras med 1 minuts vila mellan seten. Varje set består av åtta rörelser, där varje rörelse varar i 30 sekunder och ett vilointervall på 10 sekunder mellan rörelserna. Deltagare i HIIT-gruppen kommer att utföra flest möjliga repetitioner inom 30 sekunder. |
Experimentell: HIIT till MICT
Deltagarna kommer att få högintensiv intervallträning som varar i 8 veckor, och sedan bytas ut mot måttlig intensitet kontinuerlig träning som varar i 8 veckor, med 8 veckors viloinlägg till två olika träningsformer.
|
övningen består av två olika modaliteter: kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT): MICT-huvudprogrammet kommer att vara utformat för att pågå i 30 minuter. MICT kommer att utformas för att involvera kärnmuskelträning (t.ex. marsch, stegberöring, utfall, V-steg, boxsteg, vridning, knä upp, skopa och sax). högintensiv intervallträning (HIIT): HIIT-rörelserna kommer att vara en blandning av spiderman bergsklättrare, stående snett crunches, squats, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squats och bergsklättrare. Totalt fyra set kommer att utföras med 1 minuts vila mellan seten. Varje set består av åtta rörelser, där varje rörelse varar i 30 sekunder och ett vilointervall på 10 sekunder mellan rörelserna. Deltagare i HIIT-gruppen kommer att utföra flest möjliga repetitioner inom 30 sekunder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visceral fettvävnad
Tidsram: fyra gånger (baslinje, 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor)
|
utforska vilken träningsmodalitet som kan minska det största området av visceral fettvävnad under mätning av kroppskompositionsanalysator
|
fyra gånger (baslinje, 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärtslagsvariation
Tidsram: fyra gånger (baslinje, 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor)
|
utforska banan för hjärtfrekvensvariationer mellan två träningsgrupper
|
fyra gånger (baslinje, 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 109-516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .