- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05215275
Porovnání různých cvičebních tréninků na variabilitu srdeční frekvence
Porovnání různých cvičebních tréninků na variabilitu srdeční frekvence u obyvatel komunity s vyšší viscerální tukovou tkání
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Variabilita srdeční frekvence (HRV) i viscerální tuková tkáň (DPH) jsou zásadními faktory predikujícími kardiovaskulární onemocnění a obojí lze zlepšit pohybovým tréninkem. HRV může poskytnout informace týkající se aktivity sympatiku a parasympatiku. Studie prokázaly, že HRV a DPH spolu souvisí. Akumulace DPH může dysregulovat rovnováhu sympatického a parasympatického nervového systému. Korelace mezi aktivací sympatiku a DPH je však kontroverzní a omezená nedostatkem studií a optimální cvičební modalita pro zlepšení HRV zůstává diskutabilní. Proto je cílem tohoto jednoletého projektu porovnat účinky mezi 8týdenním středně intenzivním kontinuálním tréninkem (MICT) a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) na zlepšení HRV.
Metody: Účelovým vzorkováním bude zapsáno minimálně 72 obyvatel komunity ve věku 40-64 let s DPH nad 100 cm2. Dvoufázový crossover design bude použit k pochopení vzorců změn HRV a DPH v 8týdenní různé cvičební fázi a se zaváděním 8týdenní vymývací periody. Účastníci budou zpočátku randomizováni do skupiny MICT nebo HIIT na 8 týdnů a skupiny se poté vymění na dalších 8 týdnů. Parametry HRV a DPH budou měřeny ve čtyřech časových bodech na začátku (T0), na konci první fáze (8 týdnů později, T1), na začátku druhé fáze (16 týdnů později, T2) a na konci druhá fáze (o 24 týdnů později, T2). Lineární smíšené modely (LMM) s náhodnými efekty budou použity k porovnání účinků 8týdenních různých cvičebních modalit na HRV a ke zkoumání vlivu změn DPH na HRV během 24týdenní intervence.
Význam pro klinickou praxi: Výsledky této studie mohou odhalit optimální modalitu cvičení pro zlepšení HRV mezi obyvateli komunity s vyšší DPH a objasnit vzorce změn HRV a DPH ve fázi cvičení a odpočinku a korelaci mezi HRV a DPH. Tato zjištění by poskytla důkazy, které mohou kliničtí zdravotníci využít k podpoře zdravotních přínosů prostřednictvím cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti obyvatelé komunity (a) kteří jsou ve věku 40–64 let, (b) s DPH ≧ 100 cm2 měřenou pomocí analyzátoru složení těla a (c) kteří umí komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- Tato studie vyloučí (a) obyvatele s nedávnými nestabilními stavy (mrtvice, kardiovaskulární a respirační onemocnění, handicap, těhotenství, duševní poruchy, systolický krevní tlak > 200 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg), (b) obyvatele s kontraindikacemi měření analyzátorem tělesného složení (např. lidé s kardiostimulátorem, umělými kovovými klouby a amputovanými rukama nebo nohama) a obyvatelé, kteří nemohou stát během testování, a (c) obyvatelé se zvyky nebo životním stylem, které mohou ovlivnit HRV (např. práce na směny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MICT až HIIT
účastníci absolvují středně intenzivní kontinuální trénink trvající 8 týdnů a poté se vymění za vysoce intenzivní intervalový trénink trvající 8 týdnů, s 8týdenním odpočinkem vloženým do dvou různých modalit cvičení.
|
cvičení se skládá ze dvou různých modalit: kontinuální trénink střední intenzity (MICT): hlavní program MICT bude navržen tak, aby trval 30 minut. MICT bude navrženo tak, aby zahrnovalo trénink základních svalů (např. pochod, krokový dotek, výpad, V-krok, box krok, kroucení, koleno nahoru, lopatka a nůžky). vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT): Pohyby HIIT budou směsí horolezců se spidermanem, šikmých kliků ve stoje, dřepů, froggerů, jumping jacků, foot fire, jump dřepů a horolezců. Odehrají se celkem čtyři série s 1minutovými přestávkami mezi sériemi. Každá sada se skládá z osmi pohybů, přičemž každý pohyb trvá 30 sekund a mezi pohyby je interval odpočinku 10 sekund. Účastníci skupiny HIIT provedou během 30 sekund co nejvíce opakování. |
Experimentální: HIIT do MICT
účastníci absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink trvající 8 týdnů a poté vymění za středně intenzivní kontinuální trénink trvající 8 týdnů s 8týdenním odpočinkem vloženým do dvou různých modalit cvičení.
|
cvičení se skládá ze dvou různých modalit: kontinuální trénink střední intenzity (MICT): hlavní program MICT bude navržen tak, aby trval 30 minut. MICT bude navrženo tak, aby zahrnovalo trénink základních svalů (např. pochod, krokový dotek, výpad, V-krok, box krok, kroucení, koleno nahoru, lopatka a nůžky). vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT): Pohyby HIIT budou směsí horolezců se spidermanem, šikmých kliků ve stoje, dřepů, froggerů, jumping jacků, foot fire, jump dřepů a horolezců. Odehrají se celkem čtyři série s 1minutovými přestávkami mezi sériemi. Každá sada se skládá z osmi pohybů, přičemž každý pohyb trvá 30 sekund a mezi pohyby je interval odpočinku 10 sekund. Účastníci skupiny HIIT provedou během 30 sekund co nejvíce opakování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
viscerální tukové tkáně
Časové okno: čtyřikrát (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů)
|
prozkoumejte, který způsob cvičení může zmenšit největší plochu viscerální tukové tkáně pod měřením analyzátoru tělesného složení
|
čtyřikrát (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: čtyřikrát (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů)
|
prozkoumat trajektorii variability srdeční frekvence mezi dvěma skupinami cvičení
|
čtyřikrát (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 109-516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .