- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05215275
Porównanie różnych treningów wysiłkowych pod kątem zmienności tętna
Porównanie różnych treningów wysiłkowych pod kątem zmienności rytmu serca u mieszkańców społeczności z wyższą trzewną tkanką tłuszczową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zarówno zmienność rytmu serca (HRV), jak i trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) są kluczowymi czynnikami przewidywania chorób sercowo-naczyniowych i oba te czynniki można poprawić poprzez trening fizyczny. HRV może dostarczyć informacji dotyczących aktywności współczulnej i przywspółczulnej. Badania wykazały, że HRV i VAT są skorelowane. Nagromadzenie VAT może rozregulować równowagę współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego. Jednak korelacja między aktywacją współczulną a VAT jest kontrowersyjna i ograniczona przez niedostatek badań, a optymalny tryb ćwiczeń dla poprawy HRV pozostaje dyskusyjny. Dlatego celem tego rocznego projektu jest porównanie wpływu 8-tygodniowego treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na poprawę HRV.
Metody: Doborem celowym zostanie objętych badanie co najmniej 72 mieszkańców gminy w wieku 40-64 lata z VAT powyżej 100 cm2. Dwufazowy projekt krzyżowy zostanie wykorzystany do zrozumienia wzorców zmian HRV i VAT w różnych 8-tygodniowych fazach ćwiczeń i z 8-tygodniowym okresem wymywania. Uczestnicy zostaną początkowo losowo przydzieleni do grupy MICT lub HIIT na 8 tygodni, a następnie grupy zostaną zamienione na kolejne 8 tygodni. Parametry HRV i VAT będą mierzone w czterech punktach czasowych na początku badania (T0), na końcu pierwszej fazy (8 tygodni później, T1), na początku drugiej fazy (16 tygodni później, T2) i na końcu druga faza (24 tygodnie później, T2). Liniowe modele mieszane (LMM) z efektami losowymi zostaną wykorzystane do porównania wpływu 8-tygodniowych różnych rodzajów ćwiczeń na HRV i zbadania wpływu zmian podatku VAT na HRV w ciągu 24-tygodniowej interwencji.
Znaczenie dla praktyki klinicznej: Wyniki tego badania mogą ujawnić optymalny tryb ćwiczeń w celu poprawy HRV wśród mieszkańców społeczności z wyższym VAT i wyjaśnić wzorce zmian HRV i VAT w fazie ćwiczeń i odpoczynku oraz korelację między HRV i VAT. Odkrycia te dostarczyłyby dowodów, które pracownicy służby zdrowia mogą wykorzystać do promowania korzyści zdrowotnych poprzez interwencję ruchową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Hsuan Chang, phD
- Numer telefonu: 01188662110461
- E-mail: fiona5252@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shiow-Ching Shun, phD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną mieszkańcy społeczności (a) w wieku 40-64 lata, (b) o powierzchni VAT ≧ 100 cm2 mierzonej za pomocą analizatora składu ciała oraz (c) komunikujący się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Z tego badania zostaną wykluczeni (a) pensjonariusze, u których w ostatnim czasie stwierdzono niestabilność (udar, choroby układu krążenia i układu oddechowego, upośledzenie, ciąża, zaburzenia psychiczne, skurczowe ciśnienie krwi > 200 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg), (b) pensjonariusze z przeciwwskazaniami do pomiar analizatorem składu ciała (np. osoby z rozrusznikami serca, sztucznymi metalowymi stawami oraz amputowanymi rękami lub stopami) oraz pensjonariusze, którzy nie mogą stać podczas badania, oraz (c) pensjonariusze, których nawyki lub styl życia mogą wpływać na HRV (np. palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu i Praca zmianowa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MICT do HIIT
uczestnicy przejdą trening ciągły o umiarkowanej intensywności trwający 8 tygodni, a następnie przejdą na trening interwałowy o wysokiej intensywności trwający 8 tygodni, z 8 tygodniami przerwy na dwa różne sposoby ćwiczeń.
|
ćwiczenie składa się z dwóch różnych trybów: trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT): główny program MICT będzie trwał 30 minut. MICT zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował trening mięśni rdzenia (np. marsz, dotyk kroku, wypad, krok w kształcie litery V, krok w bok, skręt, unoszenie kolan, czerpak i nożyczki). trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT): Ruchy HIIT będą mieszanką wspinaczy górskich spiderman, ukośnych brzuszków stojących, przysiadów, żabek, pajacyków, strzelania stopami, przysiadów z wyskokiem i wspinaczy górskich. W sumie zostaną wykonane cztery serie z 1-minutowymi przerwami między seriami. Każda seria składa się z ośmiu ruchów, z których każdy trwa 30 sekund, a przerwa między nimi wynosi 10 sekund. Uczestnicy grupy HIIT wykonają jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund. |
Eksperymentalny: HIIT do MICT
uczestnicy przejdą trening interwałowy o wysokiej intensywności trwający 8 tygodni, a następnie przejdą na trening ciągły o umiarkowanej intensywności trwający 8 tygodni, z 8 tygodniową przerwą na dwa różne sposoby ćwiczeń.
|
ćwiczenie składa się z dwóch różnych trybów: trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT): główny program MICT będzie trwał 30 minut. MICT zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował trening mięśni rdzenia (np. marsz, dotyk kroku, wypad, krok w kształcie litery V, krok w bok, skręt, unoszenie kolan, czerpak i nożyczki). trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT): Ruchy HIIT będą mieszanką wspinaczy górskich spiderman, ukośnych brzuszków stojących, przysiadów, żabek, pajacyków, strzelania stopami, przysiadów z wyskokiem i wspinaczy górskich. W sumie zostaną wykonane cztery serie z 1-minutowymi przerwami między seriami. Każda seria składa się z ośmiu ruchów, z których każdy trwa 30 sekund, a przerwa między nimi wynosi 10 sekund. Uczestnicy grupy HIIT wykonają jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: cztery razy (linia podstawowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie)
|
zbadaj, który rodzaj ćwiczeń może zredukować największą powierzchnię trzewnej tkanki tłuszczowej pod analizatorem składu ciała pomiar
|
cztery razy (linia podstawowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: cztery razy (linia podstawowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie)
|
zbadać trajektorię zmienności rytmu serca między dwiema grupami ćwiczeń
|
cztery razy (linia podstawowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong