- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05215275
Comparação de diferentes treinamentos de exercícios na variabilidade da frequência cardíaca
Comparação de diferentes treinamentos de exercícios na variabilidade da frequência cardíaca em residentes da comunidade com tecido adiposo visceral superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Tanto a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) quanto o tecido adiposo visceral (VAT) são fatores cruciais na previsão de doenças cardiovasculares, e ambos podem ser melhorados pelo treinamento físico. A VFC pode fornecer informações sobre a atividade simpática e parassimpática. Estudos demonstraram que a VFC e o VAT estão correlacionados. O acúmulo de VAT pode desregular o equilíbrio do sistema nervoso simpático e parassimpático. No entanto, a correlação entre ativação simpática e VAT é controversa e limitada por uma escassez de estudos, e a modalidade de exercício ideal para melhorar a VFC permanece discutível. Portanto, os objetivos deste projeto de 1 ano são comparar os efeitos entre o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) de 8 semanas e o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na melhoria da VFC.
Métodos: Amostragem intencional será usada para inscrever pelo menos 72 residentes da comunidade com idades entre 40 e 64 anos com VAT acima de 100 cm2. Um design cruzado de duas fases será usado para entender os padrões de mudança de VFC e VAT na fase de exercício diferente de 8 semanas e com inserção de período de washout de 8 semanas. Os participantes serão inicialmente randomizados para o grupo MICT ou HIIT por 8 semanas, e os grupos serão trocados pelas 8 semanas posteriores. Os parâmetros de HRV e VAT serão medidos em quatro momentos na linha de base (T0), no final da primeira fase (8 semanas depois, T1), no início da segunda fase (16 semanas depois, T2) e no final da a segunda fase (24 semanas depois, T2). Modelos mistos lineares (LMMs) com efeitos aleatórios serão usados para comparar os efeitos de diferentes modalidades de exercícios de 8 semanas na VFC e explorar o efeito das mudanças no VAT na VFC durante a intervenção de 24 semanas.
Relevância para a prática clínica: Os resultados deste estudo podem revelar a modalidade de exercício ideal para melhorar a VFC entre os residentes da comunidade com maior VAT e esclarecer os padrões de mudança de HRV e VAT na fase de exercício e repouso e a correlação entre HRV e VAT. Esses achados forneceriam evidências que os profissionais de saúde clínica podem usar para promover benefícios à saúde por meio da intervenção de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos residentes da comunidade (a) com idade entre 40 e 64 anos, (b) com VAT de ≧ 100 cm2 medido usando um analisador de composição corporal e (c) que podem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- Este estudo excluirá (a) residentes com condições instáveis recentes (derrame, doenças cardiovasculares e respiratórias, deficiência, gravidez, transtornos mentais, pressão arterial sistólica > 200 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg), (b) residentes com contraindicações para medição do analisador de composição corporal (por exemplo, pessoas com marcapassos, articulações artificiais de metal e mãos ou pés amputados) e residentes que não conseguem ficar de pé durante o teste e (c) residentes com hábitos ou estilos de vida que podem afetar a VFC (por exemplo, tabagismo ou abuso de álcool e trabalho por turnos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MICT para HIIT
os participantes receberão treinamento contínuo de intensidade moderada com duração de 8 semanas, e depois trocarão para treinamento intervalado de alta intensidade com duração de 8 semanas, com 8 semanas de descanso inseridas em duas modalidades diferentes de exercício.
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o exercício consiste em duas modalidades diferentes: treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT): o programa principal de MICT será projetado para durar 30 minutos. O MICT será projetado para envolver o treinamento muscular central (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura). treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT): os movimentos do HIIT serão uma mistura de alpinistas do homem-aranha, abdominais oblíquos, agachamentos, sapos, polichinelos, tiro com os pés, agachamentos com salto e alpinistas. Um total de quatro séries será realizado com descanso de 1 minuto entre as séries. Cada série compreende oito movimentos, com cada movimento durando 30 segundos e um intervalo de descanso de 10 segundos entre os movimentos. Os participantes do grupo HIIT realizarão o máximo de repetições possíveis em 30 segundos. |
Experimental: HIIT a MICT
os participantes receberão treinamento intervalado de alta intensidade com duração de 8 semanas, e depois trocam para treinamento contínuo de intensidade moderada com duração de 8 semanas, com 8 semanas de descanso inseridas em duas modalidades diferentes de exercício.
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o exercício consiste em duas modalidades diferentes: treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT): o programa principal de MICT será projetado para durar 30 minutos. O MICT será projetado para envolver o treinamento muscular central (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura). treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT): os movimentos do HIIT serão uma mistura de alpinistas do homem-aranha, abdominais oblíquos, agachamentos, sapos, polichinelos, tiro com os pés, agachamentos com salto e alpinistas. Um total de quatro séries será realizado com descanso de 1 minuto entre as séries. Cada série compreende oito movimentos, com cada movimento durando 30 segundos e um intervalo de descanso de 10 segundos entre os movimentos. Os participantes do grupo HIIT realizarão o máximo de repetições possíveis em 30 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tecido adiposo visceral
Prazo: quatro vezes (linha de base, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas)
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explore qual modalidade de exercício pode reduzir a maior área de tecido adiposo visceral sob a medição do analisador de composição corporal
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quatro vezes (linha de base, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: quatro vezes (linha de base, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas)
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explorar a trajetória da variabilidade da frequência cardíaca entre dois grupos de exercício
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quatro vezes (linha de base, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 109-516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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