- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05215275
Confronto di diversi allenamenti di esercizio sulla variabilità della frequenza cardiaca
Confronto di diversi corsi di formazione sulla variabilità della frequenza cardiaca nei residenti della comunità con tessuto adiposo viscerale superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: sia la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che il tessuto adiposo viscerale (VAT) sono fattori cruciali per la previsione delle malattie cardiovascolari ed entrambi possono essere migliorati dall'esercizio fisico. L'HRV può fornire informazioni sull'attività simpatica e parasimpatica. Gli studi hanno dimostrato che HRV e VAT sono correlati. L'accumulo di IVA può disregolare l'equilibrio del sistema nervoso simpatico e parasimpatico. Tuttavia, la correlazione tra attivazione simpatica e VAT è controversa e limitata da una scarsità di studi, e la modalità di esercizio ottimale per migliorare l'HRV rimane discutibile. Pertanto, gli obiettivi di questo progetto di 1 anno sono confrontare gli effetti tra l'allenamento continuo di intensità moderata (MICT) di 8 settimane e l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul miglioramento dell'HRV.
Metodi: Il campionamento mirato sarà utilizzato per arruolare almeno 72 residenti comunitari di età compresa tra 40 e 64 anni con P.I.V. superiore a 100 cm2. Verrà utilizzato un disegno crossover a due fasi per comprendere i modelli di cambiamento di HRV e VAT nella fase di esercizio di 8 settimane diverse e con l'inserimento del periodo di washout di 8 settimane. I partecipanti verranno inizialmente randomizzati nel gruppo MICT o HIIT per 8 settimane, quindi i gruppi verranno scambiati per le successive 8 settimane. I parametri HRV e l'IVA saranno misurati in quattro punti temporali al basale (T0), alla fine della prima fase (8 settimane dopo, T1), all'inizio della seconda fase (16 settimane dopo, T2) e alla fine del la seconda fase (24 settimane dopo, T2). Verranno utilizzati modelli misti lineari (LMM) con effetti casuali per confrontare gli effetti di diverse modalità di esercizio di 8 settimane sull'HRV ed esplorare l'effetto delle variazioni dell'IVA sull'HRV durante l'intervento di 24 settimane.
Rilevanza per la pratica clinica: i risultati di questo studio possono rivelare la modalità di esercizio ottimale per migliorare l'HRV tra i residenti della comunità con IVA più elevata e chiarire i modelli di variazione dell'HRV e dell'IVA nella fase di esercizio e di riposo e la correlazione tra HRV e IVA. Questi risultati fornirebbero prove che i professionisti della salute clinica possono utilizzare per promuovere benefici per la salute attraverso l'intervento di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tainan, Taiwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i residenti nella comunità (a) di età compresa tra 40 e 64 anni, (b) con una partita IVA di ≧ 100 cm2 misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea e (c) che possono comunicare in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
- Questo studio escluderà (a) i residenti con condizioni instabili recenti (ictus, malattie cardiovascolari e respiratorie, handicap, gravidanza, disturbi mentali, pressione arteriosa sistolica > 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg), (b) residenti con controindicazioni a misurazione dell'analizzatore della composizione corporea (ad es. persone con pacemaker, articolazioni metalliche artificiali e mani o piedi amputati) e residenti che non possono stare in piedi durante il test e (c) residenti con abitudini o stili di vita che possono influenzare l'HRV (ad es. fumo o abuso di alcol e lavoro a turni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MICT a HIIT
i partecipanti riceveranno un allenamento continuo di intensità moderata della durata di 8 settimane, quindi passeranno all'allenamento ad intervalli ad alta intensità della durata di 8 settimane, con 8 settimane di riposo inserite in due diverse modalità di esercizio.
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l'esercizio consiste in due diverse modalità: allenamento continuo di intensità moderata (MICT): il programma MICT principale sarà progettato per durare 30 minuti. Il MICT sarà progettato per coinvolgere l'allenamento muscolare di base (ad es. marcia, step touch, affondo, V-step, box step, twist, knee up, scoop e forbici). allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT): i movimenti HIIT saranno un mix di alpinisti spiderman, scricchiolii obliqui in piedi, squat, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squat e alpinisti. Verranno eseguite un totale di quattro serie con pause di 1 minuto tra le serie. Ogni serie comprende otto movimenti, con ogni movimento della durata di 30 secondi e un intervallo di riposo di 10 secondi tra i movimenti. I partecipanti al gruppo HIIT eseguiranno il maggior numero di ripetizioni possibili entro 30 secondi. |
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Sperimentale: Dall'HIIT al MICT
i partecipanti riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità della durata di 8 settimane, quindi passeranno a un allenamento continuo di intensità moderata della durata di 8 settimane, con 8 settimane di riposo inserite in due diverse modalità di esercizio.
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l'esercizio consiste in due diverse modalità: allenamento continuo di intensità moderata (MICT): il programma MICT principale sarà progettato per durare 30 minuti. Il MICT sarà progettato per coinvolgere l'allenamento muscolare di base (ad es. marcia, step touch, affondo, V-step, box step, twist, knee up, scoop e forbici). allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT): i movimenti HIIT saranno un mix di alpinisti spiderman, scricchiolii obliqui in piedi, squat, froggers, jumping jacks, foot fire, jump squat e alpinisti. Verranno eseguite un totale di quattro serie con pause di 1 minuto tra le serie. Ogni serie comprende otto movimenti, con ogni movimento della durata di 30 secondi e un intervallo di riposo di 10 secondi tra i movimenti. I partecipanti al gruppo HIIT eseguiranno il maggior numero di ripetizioni possibili entro 30 secondi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: quattro volte (basale, 8 settimane, 16 settimane, 24 settimane)
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esplorare quale modalità di esercizio può ridurre la più grande area di tessuto adiposo viscerale sotto la misurazione dell'analizzatore di composizione corporea
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quattro volte (basale, 8 settimane, 16 settimane, 24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: quattro volte (basale, 8 settimane, 16 settimane, 24 settimane)
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esplorare la traiettoria della variabilità della frequenza cardiaca tra due gruppi di esercizi
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quattro volte (basale, 8 settimane, 16 settimane, 24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109-516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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