- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05215275
Vergleich verschiedener Trainingseinheiten zur Herzratenvariabilität
Vergleich verschiedener Trainingseinheiten zur Herzfrequenzvariabilität bei Gemeindebewohnern mit höherem viszeralen Fettgewebe
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Sowohl die Herzfrequenzvariabilität (HRV) als auch das viszerale Fettgewebe (VAT) sind entscheidende Faktoren für die Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und beide können durch körperliches Training verbessert werden. Die HRV kann Informationen über sympathische und parasympathische Aktivität liefern. Studien haben gezeigt, dass HRV und VAT korrelieren. Die Ansammlung von Mehrwertsteuer kann das Gleichgewicht des sympathischen und parasympathischen Nervensystems dysregulieren. Die Korrelation zwischen sympathischer Aktivierung und VAT ist jedoch umstritten und durch einen Mangel an Studien begrenzt, und die optimale Übungsmodalität zur Verbesserung der HRV bleibt umstritten. Daher besteht das Ziel dieses 1-jährigen Projekts darin, die Auswirkungen zwischen 8-wöchigem kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT) und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Verbesserung der HRV zu vergleichen.
Methoden: Es werden gezielte Stichproben verwendet, um mindestens 72 Einwohner der Gemeinde im Alter von 40 bis 64 Jahren mit Mehrwertsteuer über 100 cm2 einzuschreiben. Ein zweiphasiges Crossover-Design wird verwendet, um die Änderungsmuster von HRV und VAT in der 8-wöchigen unterschiedlichen Belastungsphase und mit 8-wöchiger Auswaschphase zu verstehen. Die Teilnehmer werden zunächst für 8 Wochen entweder in die MICT- oder die HIIT-Gruppe randomisiert, und die Gruppen werden dann für die späteren 8 Wochen ausgetauscht. HRV-Parameter und Mehrwertsteuer werden zu vier Zeitpunkten zu Studienbeginn (T0), dem Ende der ersten Phase (8 Wochen später, T1), dem Beginn der zweiten Phase (16 Wochen später, T2) und dem Ende von gemessen die zweite Phase (24 Wochen später, T2). Lineare gemischte Modelle (LMMs) mit zufälligen Effekten werden verwendet, um die Auswirkungen verschiedener 8-wöchiger Trainingsmodalitäten auf die HRV zu vergleichen und die Auswirkungen von VAT-Änderungen auf die HRV über die 24-wöchige Intervention zu untersuchen.
Relevanz für die klinische Praxis: Die Ergebnisse dieser Studie können die optimale Übungsmodalität zur Verbesserung der HRV bei Gemeindebewohnern mit höherer Mehrwertsteuer aufzeigen und HRV- und Mehrwertsteuer-Veränderungsmuster in der Belastungs- und Ruhephase und die Korrelation zwischen HRV und Mehrwertsteuer verdeutlichen. Diese Ergebnisse würden Beweise liefern, die medizinisches Fachpersonal nutzen kann, um gesundheitliche Vorteile durch Übungsinterventionen zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 700
- National Tainan Junior College of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Gemeinschaft (a) im Alter von 40 bis 64 Jahren, (b) mit einer Mehrwertsteuer von ≧ 100 cm2, gemessen mit einem Körperanalysegerät, und (c) die sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen können, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Aus dieser Studie werden (a) Bewohner mit kürzlich instabilen Zuständen (Schlaganfall, Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Behinderung, Schwangerschaft, psychische Störungen, systolischer Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg), (b) Bewohner mit Kontraindikationen ausgeschlossen Messung der Körperzusammensetzung (z. B. Personen mit Herzschrittmachern, künstlichen Metallgelenken und amputierten Händen oder Füßen) und Bewohner, die während des Tests nicht stehen können, und (c) Bewohner mit Gewohnheiten oder Lebensstilen, die die HRV beeinflussen können (z. B. Rauchen oder Alkoholmissbrauch und Schichtarbeit).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MICT zu HIIT
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges kontinuierliches Training mittlerer Intensität und wechseln dann zu einem 8-wöchigen hochintensiven Intervalltraining mit 8-wöchiger Pauseneinlage für zwei verschiedene Übungsmodalitäten.
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Die Übung besteht aus zwei verschiedenen Modalitäten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT): Das MICT-Hauptprogramm ist auf 30 Minuten ausgelegt. Das MICT wird so konzipiert, dass es Kernmuskeltraining umfasst (z. B. Marsch, Step Touch, Ausfallschritte, V-Step, Box Step, Twist, Knee Up, Scoop und Scissors). Hochintensives Intervalltraining (HIIT): Die HIIT-Bewegungen sind eine Mischung aus Spiderman Mountain Climbers, stehenden schrägen Crunches, Squats, Froggers, Hampelmännern, Foot Fire, Jump Squats und Mountain Climbers. Es werden insgesamt vier Sätze mit 1-minütigen Pausen zwischen den Sätzen ausgeführt. Jeder Satz besteht aus acht Bewegungen, wobei jede Bewegung 30 Sekunden dauert und eine Pause von 10 Sekunden zwischen den Bewegungen eingelegt wird. Die Teilnehmer der HIIT-Gruppe führen innerhalb von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich durch. |
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Experimental: HIIT zu MICT
Die Teilnehmer erhalten ein Intervalltraining mit hoher Intensität, das 8 Wochen dauert, und wechseln dann zu einem kontinuierlichen Training mit mittlerer Intensität, das 8 Wochen dauert, mit 8-wöchiger Pauseneinlage für zwei verschiedene Übungsmodalitäten.
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Die Übung besteht aus zwei verschiedenen Modalitäten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT): Das MICT-Hauptprogramm ist auf 30 Minuten ausgelegt. Das MICT wird so konzipiert, dass es Kernmuskeltraining umfasst (z. B. Marsch, Step Touch, Ausfallschritte, V-Step, Box Step, Twist, Knee Up, Scoop und Scissors). Hochintensives Intervalltraining (HIIT): Die HIIT-Bewegungen sind eine Mischung aus Spiderman Mountain Climbers, stehenden schrägen Crunches, Squats, Froggers, Hampelmännern, Foot Fire, Jump Squats und Mountain Climbers. Es werden insgesamt vier Sätze mit 1-minütigen Pausen zwischen den Sätzen ausgeführt. Jeder Satz besteht aus acht Bewegungen, wobei jede Bewegung 30 Sekunden dauert und eine Pause von 10 Sekunden zwischen den Bewegungen eingelegt wird. Die Teilnehmer der HIIT-Gruppe führen innerhalb von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: viermal (Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen)
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Untersuchen Sie, welche Übungsmodalität den größten Bereich des viszeralen Fettgewebes bei der Messung mit dem Körperanalysegerät reduzieren kann
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viermal (Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: viermal (Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen)
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Untersuchen Sie den Verlauf der Herzfrequenzvariabilität zwischen zwei Trainingsgruppen
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viermal (Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 109-516
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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