- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05217589
Indflydelsen af forskellige humørtilstande og følelser på de fysiologiske, metaboliske og perceptuelle reaktioner på fodring før træning
17. marts 2025 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Mange atleter rapporterer anekdotisk at ændre deres ernæringsindtag før konkurrence for at undgå tarmproblemer, men ingen undersøgelser har evalueret, om følelsesmæssig tilstand påvirker tolerancen over for fodring før træning.
Derfor vil denne undersøgelse bruge filmklip (stressende, gyser og sjove/underholdende) til at fremkalde forskellige humørtilstande og følelser, som vil blive efterfulgt af indtagelse af mad før udholdenhedsløb på et løbebånd.
Derudover vil metaboliske og fysiologiske reaktioner på humørinduktion blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patrick Wilson, PhD
- Telefonnummer: 7576834783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Rekruttering
- Human Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Patrick Wilson
- Telefonnummer: 7576834783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 55 år
- I stand til at løbe i 30 minutter med en moderat til kraftig intensitet uden at stoppe
- Ingen diagnose eller tegn/symptomer på kardiovaskulær sygdom (CVD) eller stofskifteforstyrrelser
- Aktuelt fysisk aktiv (mindst 3 dage/uge med træning med moderat eller højere intensitet)
- Ingen syns- eller hørenedsættelser forstyrrer evnen til at se og høre videoklip
- Ingen allergier over for ingredienser i Boost drink
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >55 år
- Ude af stand til at løbe i 30 minutter med en moderat til kraftig intensitet uden at stoppe
- En diagnose eller tegn/symptomer på CVD eller metaboliske lidelser
- I øjeblikket fysisk inaktiv (< 3 dage/uge med træning ved moderat eller højere intensitet)
- Syns- eller hørenedsættelser forstyrrer evnen til at se og høre videoklip
- Allergi over for ingredienser i Boost drink
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sjove/morsomme videoklip
Deltagerne vil se 5-7 minutter lange videoklip, der er beregnet til at være sjove/underholdende
|
Deltagerne ser 5-7 minutters videoklip, der er sjove/underholdende af natur
|
|
Eksperimentel: Horror/Skræmme videoklip
Deltagerne vil se 5-7 minutter lange videoklip, der er beregnet til at være skræmmende
|
Deltagerne ser 5-7 minutters videoklip, der er skræmmende i naturen
|
|
Eksperimentel: Spændende/spændende videoklip
Deltagerne vil se 5-7 minutter lange videoklip, der er beregnet til at være spændende/spændende
|
Deltagerne ser 5-7 minutters videoklip, der har en spændende/spændende karakter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet motion gastrointestinale symptombyrde
Tidsramme: Total GI-symptombyrde over en 30-minutters jogging/løbeprotokol.
|
Sværhedsgraden af flere gastrointestinale symptomer vil blive vurderet på en valideret 0-10 skala.
Bedømmelser vil blive indsamlet hvert 5. minut under en 30-minutters jogging/løbetest på løbebånd.
Scoringer fra hver 5-minutters indsamling vil blive summeret for at beregne de samlede GI-symptomscores.
|
Total GI-symptombyrde over en 30-minutters jogging/løbeprotokol.
|
|
Ændring i følelsesvurderinger
Tidsramme: Ændring i følelsesvurderinger mellem umiddelbart før video og umiddelbart efter video.
|
Angst, frygt, lykke, morskab, afsky, tristhed og vrede på en Likert-skala fra 0-9.
Følelser vil blive vurderet før man ser videoklip og umiddelbart efter man har set videoklip.
|
Ændring i følelsesvurderinger mellem umiddelbart før video og umiddelbart efter video.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring over tid i træningspuls
Tidsramme: Pulsen vil blive målt under en 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet. Ændring over tid vil blive evalueret ved hjælp af blandet ANOVA.
|
Pulsen vil blive målt med en brystbælte (Polar) monitor.
|
Pulsen vil blive målt under en 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet. Ændring over tid vil blive evalueret ved hjælp af blandet ANOVA.
|
|
Brug af underlag
Tidsramme: Kulhydrat- og fedtoxidationshastigheder vil blive målt i løbet af de sidste 5 minutter af en 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
Kulhydrat- og fedtoxidationshastigheder vil blive estimeret ud fra mængderne af iltforbrug og kuldioxidproduktion under træning
|
Kulhydrat- og fedtoxidationshastigheder vil blive målt i løbet af de sidste 5 minutter af en 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: Bedømmelser på følelsesskalaen vil blive målt i hvile, før du ser videoklip og gennem (hvert 5. minut) en efterfølgende 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
Følelsesskalaen er en bipolær numerisk vurderingsskala, der spænder fra -5 til +5, med beskrivelser af "meget dårlig" ved -5, "neutral" ved 0 og "meget god" ved +5.
|
Bedømmelser på følelsesskalaen vil blive målt i hvile, før du ser videoklip og gennem (hvert 5. minut) en efterfølgende 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
|
Træthedsskala
Tidsramme: Bedømmelser på træthedsskalaen vil blive målt i hvile, før du ser videoklip og gennem (hvert 5. minut) en efterfølgende 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
Træthedsskalaen er en Likert-skala, der går fra 0 (Ikke træt overhovedet) til 10 (Total Fatigue).
|
Bedømmelser på træthedsskalaen vil blive målt i hvile, før du ser videoklip og gennem (hvert 5. minut) en efterfølgende 30-minutters jogging/løbetest på løbebåndet.
|
|
Puls efter video
Tidsramme: Pulsen vil blive optaget umiddelbart efter videoer er set.
|
Pulsen vil blive målt med en brystbælte (Polar) monitor.
|
Pulsen vil blive optaget umiddelbart efter videoer er set.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Kolik
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Neurotransmittermidler
- Adrenocorticotropic hormon
- Melanocyt-stimulerende hormoner
- beta-endorphin
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .