- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05217589
Inverkan av olika humörtillstånd och känslor på de fysiologiska, metabola och perceptuella reaktionerna på matning före träning
31 oktober 2023 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Många idrottare rapporterar anekdotiskt att de modifierar sitt näringsintag före tävling för att undvika magproblem, men inga studier har utvärderat om känslomässigt tillstånd påverkar toleransen mot matning före träning.
Därför kommer denna studie att använda filmklipp (stressande, skräck och roliga/roliga) för att framkalla olika humörtillstånd och känslor, som kommer att följas av intag av mat innan uthållighetslöpning på ett löpband.
Dessutom kommer metaboliska och fysiologiska svar på humörinduktion att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick Wilson, PhD
- Telefonnummer: 7576834783
- E-post: pbwilson@odu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Rekrytering
- Human Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Patrick Wilson
- Telefonnummer: 757-683-4783
- E-post: pbwilson@odu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 55 år
- Kan springa i 30 minuter med en måttlig till kraftig intensitet utan att stanna
- Ingen diagnos eller tecken/symtom på kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller metabola störningar
- För närvarande fysiskt aktiv (minst 3 dagar/vecka av träning med måttlig eller högre intensitet)
- Inga syn- eller hörselnedsättningar som stör förmågan att se och höra videoklipp
- Inga allergier mot ingredienser i Boost drink
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >55 år
- Kan inte springa i 30 minuter med måttlig till kraftig intensitet utan att stanna
- En diagnos eller tecken/symtom på hjärt-kärlsjukdom eller metabola störningar
- För närvarande fysiskt inaktiv (< 3 dagar/vecka av träning med måttlig eller högre intensitet)
- Syn- eller hörselnedsättningar som stör förmågan att se och höra videoklipp
- Allergier mot ingredienser i Boost drink
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Roliga/roliga videoklipp
Deltagarna kommer att titta på 5-7 minuter långa videoklipp som är tänkta att vara roliga/roliga
|
Deltagarna tittar på 5-7 minuter av videoklipp som är roliga/roliga till sin natur
|
Experimentell: Skräck/läskiga videoklipp
Deltagarna kommer att se 5-7-minuters videoklipp som är tänkta att vara skrämmande
|
Deltagarna tittar på 5-7 minuter av videoklipp som är skrämmande till sin natur
|
Experimentell: Spännande/spännande videoklipp
Deltagarna kommer att titta på 5-7-minuters videoklipp som är tänkta att vara spännande/spännande
|
Deltagarna tittar på 5-7 minuter av videoklipp som är spännande/spännande till sin natur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total träning gastrointestinala symtombörda
Tidsram: Total GI-symptombörda under ett 30-minuters jogging-/löpprotokoll.
|
Svårighetsgraden av flera gastrointestinala symtom kommer att bedömas på en validerad 0-10 skala.
Betygen samlas in var 5:e minut under ett 30-minuters jogging/löptest på löpbandet.
Poäng från varje 5-minuterssamling kommer att summeras för att beräkna totala GI-symptompoäng.
|
Total GI-symptombörda under ett 30-minuters jogging-/löpprotokoll.
|
Förändring i känsla betyg
Tidsram: Ändring i känslobetyg mellan direkt före video och direkt efter video.
|
Ångest, rädsla, lycka, nöjen, avsky, sorg och ilska på en Likert-skala 0-9.
Känslor kommer att bedömas innan du tittar på videoklipp och direkt efter att du tittat på videoklipp.
|
Ändring i känslobetyg mellan direkt före video och direkt efter video.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring över tiden i träningspuls
Tidsram: Pulsen kommer att mätas under ett 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet. Förändringar över tid kommer att utvärderas med hjälp av blandad ANOVA.
|
Pulsen kommer att mätas med en bröstband (Polar) monitor.
|
Pulsen kommer att mätas under ett 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet. Förändringar över tid kommer att utvärderas med hjälp av blandad ANOVA.
|
Användning av underlag
Tidsram: Kolhydrat- och fettoxidationshastigheter kommer att mätas under de sista 5 minuterna av ett 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet.
|
Kolhydrat- och fettoxidationshastigheter kommer att uppskattas från volymerna av syreförbrukning och koldioxidproduktion under träning
|
Kolhydrat- och fettoxidationshastigheter kommer att mätas under de sista 5 minuterna av ett 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet.
|
Känsla Skala
Tidsram: Betygen på Känselskalan kommer att mätas i vila innan du tittar på videoklipp och under (var 5:e minut) ett efterföljande 30-minuters löpbandsjogging/löpningstest.
|
Känslaskalan är en bipolär numerisk betygsskala som sträcker sig från -5 till +5, med beskrivningar av "mycket dålig" vid -5, "neutral" vid 0 och "mycket bra" vid +5.
|
Betygen på Känselskalan kommer att mätas i vila innan du tittar på videoklipp och under (var 5:e minut) ett efterföljande 30-minuters löpbandsjogging/löpningstest.
|
Trötthetsskala
Tidsram: Betygen på trötthetsskalan kommer att mätas i vila innan du tittar på videoklipp och under (var 5:e minut) ett efterföljande 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet.
|
Trötthetsskalan är en Likert-skala som sträcker sig från 0 (Inte trött alls) till 10 (Total Fatigue).
|
Betygen på trötthetsskalan kommer att mätas i vila innan du tittar på videoklipp och under (var 5:e minut) ett efterföljande 30-minuters jogging-/löpartest på löpbandet.
|
Puls efter video
Tidsram: Pulsen registreras omedelbart efter att videorna har visats.
|
Pulsen kommer att mätas med en bröstband (Polar) monitor.
|
Pulsen registreras omedelbart efter att videorna har visats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Första postat (Faktisk)
1 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Kolik
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Adrenokortikotropt hormon
- Melanocytstimulerande hormoner
- beta-endorfin
Andra studie-ID-nummer
- 21-180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra gastrointestinala störningar
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul UniversityRekryteringGastrointestinal kirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Abbott NutritionAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal toleransFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadGastrointestinal toleransIrland