- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05217589
Der Einfluss verschiedener Stimmungszustände und Emotionen auf die physiologischen, metabolischen und perzeptuellen Reaktionen auf die Ernährung vor dem Training
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Viele Athleten berichten anekdotisch, dass sie ihre Nahrungsaufnahme vor dem Wettkampf ändern, um Darmprobleme zu vermeiden, aber keine Studien haben untersucht, ob der emotionale Zustand die Toleranz gegenüber der Ernährung vor dem Training beeinflusst.
Daher wird diese Studie Filmclips (stressig, Horror und lustig/amüsant) verwenden, um verschiedene Stimmungszustände und Emotionen hervorzurufen, denen die Nahrungsaufnahme vor dem Ausdauerlauf auf einem Laufband folgt.
Darüber hinaus werden metabolische und physiologische Reaktionen auf die Stimmungsinduktion ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick Wilson, PhD
- Telefonnummer: 7576834783
- E-Mail: pbwilson@odu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Rekrutierung
- Human Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Patrick Wilson
- Telefonnummer: 757-683-4783
- E-Mail: pbwilson@odu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Kann 30 Minuten lang bei mittlerer bis hoher Intensität laufen, ohne anzuhalten
- Keine Diagnose oder Anzeichen/Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) oder Stoffwechselstörungen
- Derzeit körperlich aktiv (mindestens 3 Tage/Woche mit moderater oder höherer Intensität)
- Keine Seh- oder Hörbehinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Videoclips zu sehen und zu hören
- Keine Allergien gegen Inhaltsstoffe des Boost-Getränks
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >55 Jahre
- Unfähig, 30 Minuten lang bei mittlerer bis hoher Intensität zu laufen, ohne anzuhalten
- Eine Diagnose oder Anzeichen/Symptome von CVD oder Stoffwechselstörungen
- Derzeit körperlich inaktiv (< 3 Tage/Woche mit moderater oder höherer Intensität)
- Seh- oder Hörbehinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Videoclips zu sehen und zu hören
- Allergien gegen Inhaltsstoffe des Boost-Getränks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lustige/amüsante Videoclips
Die Teilnehmer sehen sich 5-7-minütige Videoclips an, die lustig/amüsant sein sollen
|
Die Teilnehmer sehen sich 5-7 Minuten lang lustige/amüsante Videoclips an
|
Experimental: Horror/gruselige Videoclips
Die Teilnehmer sehen sich 5-7-minütige Videoclips an, die beängstigend sein sollen
|
Die Teilnehmer sehen sich 5-7 Minuten lang beängstigende Videoclips an
|
Experimental: Aufregende/spannende Videoclips
Die Teilnehmer sehen sich 5-7-minütige Videoclips an, die spannend/spannend sein sollen
|
Die Teilnehmer sehen sich 5-7 Minuten Videoclips an, die spannend/spannend sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtbelastung durch gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: Gesamtbelastung durch GI-Symptome über ein 30-minütiges Jogging-/Laufprotokoll.
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Der Schweregrad mehrerer Magen-Darm-Symptome wird auf einer validierten Skala von 0 bis 10 bewertet.
Während eines 30-minütigen Jogging-/Lauftests auf dem Laufband werden alle 5 Minuten Bewertungen gesammelt.
Die Ergebnisse aus jeder 5-Minuten-Erfassung werden summiert, um die Gesamtwerte der GI-Symptome zu berechnen.
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Gesamtbelastung durch GI-Symptome über ein 30-minütiges Jogging-/Laufprotokoll.
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Änderung der Emotionsbewertung
Zeitfenster: Änderung der Emotionsbewertung zwischen unmittelbar vor dem Video und unmittelbar nach dem Video.
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Angst, Furcht, Glück, Belustigung, Ekel, Traurigkeit und Wut auf einer Likert-Skala von 0 bis 9.
Die Emotionen werden vor dem Ansehen von Videoclips und unmittelbar nach dem Ansehen von Videoclips bewertet.
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Änderung der Emotionsbewertung zwischen unmittelbar vor dem Video und unmittelbar nach dem Video.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitliche Veränderung der Trainingsherzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird während eines 30-minütigen Jogging-/Lauftests auf dem Laufband gemessen. Die Veränderung über die Zeit wird unter Verwendung einer gemischten ANOVA bewertet.
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Die Herzfrequenz wird mit einem Brustgurt (Polar) gemessen.
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Die Herzfrequenz wird während eines 30-minütigen Jogging-/Lauftests auf dem Laufband gemessen. Die Veränderung über die Zeit wird unter Verwendung einer gemischten ANOVA bewertet.
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Substratnutzung
Zeitfenster: Die Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten werden während der letzten 5 Minuten eines 30-minütigen Jogging-/Lauftests auf dem Laufband gemessen.
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Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten werden aus dem Volumen des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion während des Trainings geschätzt
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Die Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten werden während der letzten 5 Minuten eines 30-minütigen Jogging-/Lauftests auf dem Laufband gemessen.
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Gefühlsskala
Zeitfenster: Die Bewertungen auf der Gefühlsskala werden in Ruhe gemessen, bevor Videoclips angesehen werden, und währenddessen (alle 5 Minuten) ein anschließender 30-minütiger Lauftest auf dem Laufband.
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Die Gefühlsskala ist eine bipolare numerische Bewertungsskala, die von -5 bis +5 reicht, mit Deskriptoren von "sehr schlecht" bei -5, "neutral" bei 0 und "sehr gut" bei +5.
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Die Bewertungen auf der Gefühlsskala werden in Ruhe gemessen, bevor Videoclips angesehen werden, und währenddessen (alle 5 Minuten) ein anschließender 30-minütiger Lauftest auf dem Laufband.
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Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Die Bewertungen auf der Ermüdungsskala werden in Ruhe gemessen, bevor Videoclips angesehen werden, und während (alle 5 Minuten) einem anschließenden 30-minütigen Laufband-Jogging-/Lauftest.
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Die Ermüdungsskala ist eine Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht ermüdet) bis 10 (vollständige Ermüdung) reicht.
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Die Bewertungen auf der Ermüdungsskala werden in Ruhe gemessen, bevor Videoclips angesehen werden, und während (alle 5 Minuten) einem anschließenden 30-minütigen Laufband-Jogging-/Lauftest.
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Herzfrequenz-Post-Video
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird unmittelbar nach dem Ansehen von Videos aufgezeichnet.
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Die Herzfrequenz wird mit einem Brustgurt (Polar) gemessen.
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Die Herzfrequenz wird unmittelbar nach dem Ansehen von Videos aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Magen-Darm-Erkrankungen
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- Kolik
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- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Adrenocorticotropes Hormon
- Melanozyten-stimulierende Hormone
- Beta-Endorphin
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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