- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05217589
Påvirkningen av ulike humørtilstander og følelser på de fysiologiske, metabolske og perseptuelle responsene på fôring før trening
31. oktober 2023 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Mange idrettsutøvere rapporterer anekdotisk at de endrer næringsinntaket sitt før konkurranse for å unngå tarmproblemer, men ingen studier har evaluert om følelsesmessig tilstand påvirker toleransen for fôring før trening.
Derfor vil denne studien bruke filmklipp (stressende, skrekk og morsomme/morsomme) for å indusere ulike humørstilstander og følelser, som vil bli fulgt av inntak av mat før utholdenhetsløping på tredemølle.
I tillegg vil metabolske og fysiologiske responser på humørinduksjon bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick Wilson, PhD
- Telefonnummer: 7576834783
- E-post: pbwilson@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Rekruttering
- Human Performance Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Patrick Wilson
- Telefonnummer: 757-683-4783
- E-post: pbwilson@odu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 55 år
- Kan løpe i 30 minutter med moderat til kraftig intensitet uten å stoppe
- Ingen diagnose eller tegn/symptomer på kardiovaskulær sykdom (CVD) eller metabolske forstyrrelser
- For tiden fysisk aktiv (minst 3 dager/uke med trening med moderat eller høyere intensitet)
- Ingen syns- eller hørselshemninger som forstyrrer evnen til å se og høre videoklipp
- Ingen allergier mot ingredienser i Boost-drikken
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >55 år
- Klarer ikke å løpe i 30 minutter med moderat til kraftig intensitet uten å stoppe
- En diagnose eller tegn/symptomer på CVD eller metabolske forstyrrelser
- For øyeblikket fysisk inaktiv (< 3 dager/uke med trening med moderat eller høyere intensitet)
- Syns- eller hørselshemninger som forstyrrer evnen til å se og høre videoklipp
- Allergier mot ingredienser i Boost-drikken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Morsomme/morsomme videoklipp
Deltakerne vil se 5-7-minutters videoklipp som er ment å være morsomme/morsomme
|
Deltakerne ser 5-7 minutter med videoklipp som er morsomme/morsomme i naturen
|
Eksperimentell: Skrekk/skumle videoklipp
Deltakerne vil se 5-7-minutters videoklipp som er ment å være skummelt
|
Deltakerne ser 5-7 minutter med videoklipp som er skumle i naturen
|
Eksperimentell: Spennende/spennende videoklipp
Deltakerne vil se 5-7-minutters videoklipp som er ment å være spennende/spennende
|
Deltakerne ser 5-7 minutter med videoklipp som er spennende/spennende i naturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total trening gastrointestinal symptombyrde
Tidsramme: Total GI-symptombelastning over en 30-minutters jogge-/løpeprotokoll.
|
Alvorlighetsgraden av flere gastrointestinale symptomer vil bli vurdert på en validert 0-10 skala.
Vurderinger vil bli samlet inn hvert 5. minutt under en 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
Poeng fra hver 5-minutters samling vil bli summert for å beregne totale GI-symptomer.
|
Total GI-symptombelastning over en 30-minutters jogge-/løpeprotokoll.
|
Endring i følelsesvurderinger
Tidsramme: Endring i følelsesvurderinger mellom umiddelbart før video og umiddelbart etter video.
|
Angst, frykt, lykke, moro, avsky, tristhet og sinne på en 0-9 Likert-skala.
Følelser vil bli vurdert før du ser videoklipp og umiddelbart etter å se videoklipp.
|
Endring i følelsesvurderinger mellom umiddelbart før video og umiddelbart etter video.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring over tid i treningspuls
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom en 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle. Endring over tid vil bli evaluert ved bruk av blandet ANOVA.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med en brystbelte (Polar) monitor.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom en 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle. Endring over tid vil bli evaluert ved bruk av blandet ANOVA.
|
Bruk av underlag
Tidsramme: Karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter vil bli målt i løpet av de siste 5 minuttene av en 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter vil bli estimert fra volumene av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon under trening
|
Karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter vil bli målt i løpet av de siste 5 minuttene av en 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Følelsesskala
Tidsramme: Vurderinger på følelsesskalaen vil bli målt i hvile før du ser videoklipp og gjennom (hvert 5. minutt) en påfølgende 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Feeling Scale er en bipolar numerisk vurderingsskala som strekker seg fra -5 til +5, med beskrivelser av "veldig dårlig" ved -5, "nøytral" ved 0 og "veldig bra" ved +5.
|
Vurderinger på følelsesskalaen vil bli målt i hvile før du ser videoklipp og gjennom (hvert 5. minutt) en påfølgende 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Fatigue Scale
Tidsramme: Rangeringer på Fatigue Scale vil bli målt i hvile før du ser videoklipp og gjennom (hvert 5. minutt) en påfølgende 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Tretthetsskalaen er en Likert-skala som varierer fra 0 (Ikke utmattet i det hele tatt) til 10 (Total Fatigue).
|
Rangeringer på Fatigue Scale vil bli målt i hvile før du ser videoklipp og gjennom (hvert 5. minutt) en påfølgende 30-minutters jogge-/løpetest på tredemølle.
|
Puls etter video
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli registrert umiddelbart etter at videoene er sett.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med en brystbelte (Polar) monitor.
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert umiddelbart etter at videoene er sett.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kolikk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenokortikotropisk hormon
- Melanocytt-stimulerende hormoner
- beta-endorfin
Andre studie-ID-numre
- 21-180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Andre gastrointestinale lidelser
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført