- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217589
L'influence de différents états d'humeur et émotions sur les réponses physiologiques, métaboliques et perceptuelles à l'alimentation avant l'exercice
31 octobre 2023 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
De nombreux athlètes rapportent de manière anecdotique modifier leur apport nutritionnel avant la compétition afin d'éviter les problèmes intestinaux, mais aucune étude n'a évalué si l'état émotionnel a un impact sur la tolérance à l'alimentation avant l'exercice.
Par conséquent, cette étude utilisera des extraits de films (stressants, d'horreur et drôles/amusants) pour induire différents états d'humeur et émotions, qui seront suivis d'une ingestion de nourriture avant une course d'endurance sur un tapis roulant.
De plus, les réponses métaboliques et physiologiques à l'induction de l'humeur seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Wilson, PhD
- Numéro de téléphone: 7576834783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Recrutement
- Human Performance Laboratory
-
Contact:
- Patrick Wilson
- Numéro de téléphone: 757-683-4783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 55 ans
- Capable de courir pendant 30 min à une intensité modérée à vigoureuse sans s'arrêter
- Aucun diagnostic ou signe/symptôme de maladie cardiovasculaire (MCV) ou de troubles métaboliques
- Actuellement physiquement actif (au moins 3 jours/semaine d'exercice à une intensité modérée ou plus élevée)
- Aucune déficience visuelle ou auditive interférant avec la capacité de voir et d'entendre des clips vidéo
- Aucune allergie aux ingrédients de la boisson Boost
Critère d'exclusion:
- Âgé <18 ou >55 ans
- Incapable de courir pendant 30 min à une intensité modérée à vigoureuse sans s'arrêter
- Un diagnostic ou des signes/symptômes de maladie cardiovasculaire ou de troubles métaboliques
- Actuellement physiquement inactif (< 3 jours/semaine d'exercice à une intensité modérée ou plus élevée)
- Déficiences visuelles ou auditives interférant avec la capacité de voir et d'entendre des clips vidéo
- Allergies aux ingrédients de la boisson Boost
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clips vidéo drôles / amusants
Les participants regarderont des clips vidéo de 5 à 7 minutes censés être drôles / amusants
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Les participants regardent 5 à 7 minutes de clips vidéo de nature drôle/amusante
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Expérimental: Clips vidéo d'horreur/effrayants
Les participants regarderont des clips vidéo de 5 à 7 minutes censés faire peur
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Les participants regardent 5 à 7 minutes de clips vidéo de nature effrayante
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Expérimental: Clips vidéo passionnants / à suspense
Les participants regarderont des clips vidéo de 5 à 7 minutes censés être passionnants / pleins de suspense
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Les participants regardent 5 à 7 minutes de clips vidéo de nature passionnante / pleine de suspense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau total des symptômes gastro-intestinaux de l'exercice
Délai: Charge totale des symptômes gastro-intestinaux sur un protocole de jogging/course de 30 minutes.
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La sévérité de plusieurs symptômes gastro-intestinaux sera évaluée sur une échelle validée de 0 à 10.
Les notes seront recueillies toutes les 5 minutes lors d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
Les scores de chaque collecte de 5 minutes seront additionnés pour calculer les scores totaux des symptômes gastro-intestinaux.
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Charge totale des symptômes gastro-intestinaux sur un protocole de jogging/course de 30 minutes.
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Changement des cotes d'émotion
Délai: Changement des notes d'émotion entre immédiatement avant la vidéo et immédiatement après la vidéo.
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Anxiété, peur, bonheur, amusement, dégoût, tristesse et colère sur une échelle de Likert de 0 à 9.
Les émotions seront évaluées avant de regarder des clips vidéo et immédiatement après avoir visionné des clips vidéo.
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Changement des notes d'émotion entre immédiatement avant la vidéo et immédiatement après la vidéo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps de la fréquence cardiaque à l'exercice
Délai: La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes. L'évolution dans le temps sera évaluée à l'aide d'une ANOVA mixte.
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La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de ceinture pectorale (Polar).
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La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes. L'évolution dans le temps sera évaluée à l'aide d'une ANOVA mixte.
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Utilisation du substrat
Délai: Les taux d'oxydation des glucides et des graisses seront mesurés au cours des 5 dernières minutes d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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Les taux d'oxydation des glucides et des graisses seront estimés à partir des volumes de consommation d'oxygène et de production de dioxyde de carbone pendant l'exercice
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Les taux d'oxydation des glucides et des graisses seront mesurés au cours des 5 dernières minutes d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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Échelle de sensation
Délai: Les notes sur l'échelle de sensations seront mesurées au repos avant de regarder des clips vidéo et tout au long (toutes les 5 minutes) d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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L'échelle de sentiment est une échelle d'évaluation numérique bipolaire allant de -5 à +5, avec des descripteurs de « très mauvais » à -5, « neutre » à 0 et « très bon » à +5.
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Les notes sur l'échelle de sensations seront mesurées au repos avant de regarder des clips vidéo et tout au long (toutes les 5 minutes) d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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Échelle de fatigue
Délai: Les notes sur l'échelle de fatigue seront mesurées au repos avant de regarder des clips vidéo et tout au long (toutes les 5 minutes) d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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L'échelle de fatigue est une échelle de type Likert qui va de 0 (pas du tout fatigué) à 10 (fatigue totale).
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Les notes sur l'échelle de fatigue seront mesurées au repos avant de regarder des clips vidéo et tout au long (toutes les 5 minutes) d'un test de jogging/course sur tapis roulant de 30 minutes.
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Fréquence cardiaque post-vidéo
Délai: La fréquence cardiaque sera enregistrée immédiatement après le visionnage des vidéos.
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La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de ceinture pectorale (Polar).
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La fréquence cardiaque sera enregistrée immédiatement après le visionnage des vidéos.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Coliques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormone adrénocorticotrope
- Hormones stimulant les mélanocytes
- bêta-endorphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .