- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217589
L'influenza di diversi stati d'animo ed emozioni sulle risposte fisiologiche, metaboliche e percettive all'alimentazione prima dell'esercizio
17 marzo 2025 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Molti atleti riferiscono aneddoticamente di modificare il loro apporto nutrizionale prima della competizione per evitare problemi intestinali, ma nessuno studio ha valutato se lo stato emotivo influisca sulla tolleranza all'alimentazione pre-esercizio.
Pertanto, questo studio utilizzerà filmati (stressanti, horror e divertenti/divertenti) per indurre diversi stati d'animo ed emozioni, che saranno seguiti dall'ingestione di cibo prima della corsa di resistenza su un tapis roulant.
Inoltre, saranno valutate le risposte metaboliche e fisiologiche all'induzione dell'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Wilson, PhD
- Numero di telefono: 7576834783
- Email: pbwilson@odu.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Reclutamento
- Human Performance Laboratory
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Contatto:
- Patrick Wilson
- Numero di telefono: 7576834783
- Email: pbwilson@odu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 55 anni
- In grado di correre per 30 minuti a un'intensità da moderata a vigorosa senza fermarsi
- Nessuna diagnosi o segni/sintomi di malattie cardiovascolari (CVD) o disturbi metabolici
- Attualmente fisicamente attivo (almeno 3 giorni/settimana di esercizio a intensità moderata o superiore)
- Nessuna disabilità visiva o uditiva che interferisca con la capacità di vedere e ascoltare videoclip
- Nessuna allergia agli ingredienti della bevanda Boost
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >55 anni
- Incapace di correre per 30 minuti a un'intensità da moderata a vigorosa senza fermarsi
- Una diagnosi o segni/sintomi di malattie cardiovascolari o metaboliche
- Attualmente fisicamente inattivo (< 3 giorni/settimana di esercizio a intensità moderata o superiore)
- Compromissione della vista o dell'udito che interferiscono con la capacità di vedere e ascoltare videoclip
- Allergie agli ingredienti nella bevanda Boost
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videoclip divertenti/divertenti
I partecipanti guarderanno videoclip di 5-7 minuti pensati per essere divertenti/divertenti
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I partecipanti guardano 5-7 minuti di video clip di natura divertente/divertente
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Sperimentale: Videoclip horror/spaventosi
I partecipanti guarderanno video clip di 5-7 minuti che dovrebbero essere spaventosi
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I partecipanti guardano 5-7 minuti di videoclip di natura spaventosa
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Sperimentale: Video clip emozionanti/di suspense
I partecipanti guarderanno videoclip di 5-7 minuti pensati per essere elettrizzanti/pieni di suspense
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I partecipanti guardano 5-7 minuti di video clip di natura elettrizzante/piena di suspense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico totale dei sintomi gastrointestinali dell'esercizio
Lasso di tempo: Carico totale dei sintomi gastrointestinali su un protocollo di jogging/corsa di 30 minuti.
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La gravità di diversi sintomi gastrointestinali sarà valutata su una scala 0-10 convalidata.
Le valutazioni verranno raccolte ogni 5 minuti durante un test di jogging/corsa di 30 minuti su tapis roulant.
I punteggi di ogni raccolta di 5 minuti verranno sommati per calcolare i punteggi totali dei sintomi gastrointestinali.
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Carico totale dei sintomi gastrointestinali su un protocollo di jogging/corsa di 30 minuti.
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Cambiamento nelle valutazioni delle emozioni
Lasso di tempo: Modifica delle valutazioni delle emozioni tra immediatamente prima del video e immediatamente dopo il video.
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Ansia, paura, felicità, divertimento, disgusto, tristezza e rabbia su una scala Likert 0-9.
Le emozioni saranno valutate prima della visione dei videoclip e subito dopo la visione dei videoclip.
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Modifica delle valutazioni delle emozioni tra immediatamente prima del video e immediatamente dopo il video.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel tempo della frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà misurata durante un test di corsa/corsa su tapis roulant di 30 minuti. La variazione nel tempo sarà valutata utilizzando l'ANOVA mista.
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La frequenza cardiaca sarà misurata con un monitor a fascia toracica (Polar).
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La frequenza cardiaca verrà misurata durante un test di corsa/corsa su tapis roulant di 30 minuti. La variazione nel tempo sarà valutata utilizzando l'ANOVA mista.
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Uso del substrato
Lasso di tempo: I tassi di ossidazione dei carboidrati e dei grassi saranno misurati durante gli ultimi 5 minuti di un test di corsa/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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I tassi di ossidazione dei carboidrati e dei grassi saranno stimati dai volumi di consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica durante l'esercizio
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I tassi di ossidazione dei carboidrati e dei grassi saranno misurati durante gli ultimi 5 minuti di un test di corsa/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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Scala del sentimento
Lasso di tempo: Le valutazioni sulla scala delle sensazioni saranno misurate a riposo prima di guardare i videoclip e durante (ogni 5 minuti) un successivo test di jogging/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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La scala dei sentimenti è una scala di valutazione numerica bipolare che va da -5 a +5, con descrittori di "molto cattivo" a -5, "neutrale" a 0 e "molto buono" a +5.
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Le valutazioni sulla scala delle sensazioni saranno misurate a riposo prima di guardare i videoclip e durante (ogni 5 minuti) un successivo test di jogging/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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Scala della fatica
Lasso di tempo: Le valutazioni sulla scala della fatica saranno misurate a riposo prima di guardare i videoclip e durante (ogni 5 minuti) un successivo test di jogging/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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La scala della fatica è una scala di tipo Likert che va da 0 (nessuna fatica) a 10 (fatica totale).
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Le valutazioni sulla scala della fatica saranno misurate a riposo prima di guardare i videoclip e durante (ogni 5 minuti) un successivo test di jogging/corsa su tapis roulant di 30 minuti.
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Frequenza cardiaca post-video
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà registrata immediatamente dopo la visualizzazione dei video.
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La frequenza cardiaca sarà misurata con un monitor a fascia toracica (Polar).
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La frequenza cardiaca verrà registrata immediatamente dopo la visualizzazione dei video.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infante, neonato, malattie
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Colica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti neurotrasmettitori
- Ormone adrenocorticotropico
- Ormoni stimolanti i melanociti
- beta-endorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-180
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .