- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05217589
La influencia de diferentes estados de ánimo y emociones en las respuestas fisiológicas, metabólicas y perceptivas a la alimentación antes del ejercicio
31 de octubre de 2023 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Muchos atletas informan anecdóticamente que modifican su ingesta nutricional antes de la competencia para evitar problemas intestinales, pero ningún estudio ha evaluado si el estado emocional afecta la tolerancia a la alimentación previa al ejercicio.
Por lo tanto, este estudio utilizará clips de películas (estresantes, de terror y divertidos) para inducir diferentes estados de ánimo y emociones, que serán seguidos por la ingestión de alimentos antes de la carrera de resistencia en una cinta rodante.
Además, se evaluarán las respuestas metabólicas y fisiológicas a la inducción del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Wilson, PhD
- Número de teléfono: 7576834783
- Correo electrónico: pbwilson@odu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Reclutamiento
- Human Performance Laboratory
-
Contacto:
- Patrick Wilson
- Número de teléfono: 757-683-4783
- Correo electrónico: pbwilson@odu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 55 años
- Capaz de correr durante 30 min a una intensidad de moderada a vigorosa sin parar
- Sin diagnóstico o signos/síntomas de enfermedad cardiovascular (ECV) o trastornos metabólicos
- Actualmente físicamente activo (al menos 3 días a la semana de ejercicio a una intensidad moderada o alta)
- Sin impedimentos visuales o auditivos que interfieran con la capacidad de ver y escuchar videoclips
- Sin alergias a los ingredientes de la bebida Boost
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >55 años
- Incapaz de correr durante 30 min a una intensidad de moderada a vigorosa sin parar
- Un diagnóstico o signos/síntomas de ECV o trastornos metabólicos
- Actualmente físicamente inactivo (< 3 días/semana de ejercicio a una intensidad moderada o alta)
- Deficiencias visuales o auditivas que interfieren con la capacidad de ver y escuchar videoclips
- Alergias a los ingredientes de la bebida Boost
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Videoclips divertidos/divertidos
Los participantes verán videoclips de 5 a 7 minutos que pretenden ser divertidos/entretenidos.
|
Los participantes miran de 5 a 7 minutos de videoclips que son graciosos/entretenidos por naturaleza.
|
Experimental: Videoclips de terror/miedo
Los participantes verán videoclips de 5 a 7 minutos que están destinados a dar miedo.
|
Los participantes ven de 5 a 7 minutos de videoclips que dan miedo por naturaleza.
|
Experimental: Videoclips emocionantes/de suspenso
Los participantes verán videoclips de 5 a 7 minutos que están destinados a ser emocionantes o llenos de suspenso.
|
Los participantes ven de 5 a 7 minutos de clips de video que son emocionantes o llenos de suspenso por naturaleza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Carga total de síntomas gastrointestinales durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Carga total de síntomas gastrointestinales durante un protocolo de trote/carrera de 30 minutos.
|
La gravedad de varios síntomas gastrointestinales se evaluará en una escala validada de 0 a 10.
Las calificaciones se recopilarán cada 5 minutos durante una prueba de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
Las puntuaciones de cada recopilación de 5 minutos se sumarán para calcular las puntuaciones totales de los síntomas gastrointestinales.
|
Carga total de síntomas gastrointestinales durante un protocolo de trote/carrera de 30 minutos.
|
Cambio en las calificaciones de las emociones
Periodo de tiempo: Cambio en las calificaciones de emoción entre inmediatamente antes del video e inmediatamente después del video.
|
Ansiedad, miedo, felicidad, diversión, disgusto, tristeza e ira en una escala Likert de 0 a 9.
Las emociones se evaluarán antes de ver los videoclips e inmediatamente después de verlos.
|
Cambio en las calificaciones de emoción entre inmediatamente antes del video e inmediatamente después del video.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con el tiempo en la frecuencia cardíaca del ejercicio
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se medirá durante una prueba de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos. El cambio a lo largo del tiempo se evaluará utilizando ANOVA mixto.
|
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de correa para el pecho (Polar).
|
La frecuencia cardíaca se medirá durante una prueba de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos. El cambio a lo largo del tiempo se evaluará utilizando ANOVA mixto.
|
Uso de sustrato
Periodo de tiempo: Las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas se medirán durante los últimos 5 minutos de una prueba de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
Las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas se estimarán a partir de los volúmenes de consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono durante el ejercicio.
|
Las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas se medirán durante los últimos 5 minutos de una prueba de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
Escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Las calificaciones en la escala de sentimientos se medirán en reposo antes de ver videos y durante (cada 5 minutos) una prueba posterior de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
La Escala de sentimientos es una escala de calificación numérica bipolar que va de -5 a +5, con descriptores de "muy malo" en -5, "neutral" en 0 y "muy bueno" en +5.
|
Las calificaciones en la escala de sentimientos se medirán en reposo antes de ver videos y durante (cada 5 minutos) una prueba posterior de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
Escala de fatiga
Periodo de tiempo: Las calificaciones en la escala de fatiga se medirán en reposo antes de ver videos y durante (cada 5 minutos) una prueba posterior de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
La Escala de fatiga es una escala tipo Likert que va de 0 (Nada fatigado) a 10 (Fatiga total).
|
Las calificaciones en la escala de fatiga se medirán en reposo antes de ver videos y durante (cada 5 minutos) una prueba posterior de trote/carrera en cinta rodante de 30 minutos.
|
Ritmo cardíaco posterior al video
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se registrará inmediatamente después de ver los videos.
|
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de correa para el pecho (Polar).
|
La frecuencia cardíaca se registrará inmediatamente después de ver los videos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Cólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormona adrenocorticotrópica
- Hormonas estimulantes de melanocitos
- beta-endorfina
Otros números de identificación del estudio
- 21-180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Otros trastornos gastrointestinales
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyTerminadoEndoscopia Gastrointestinal | Polipectomía GastrointestinalJapón
-
EnteraSense LimitedDatabeanTerminadoSangrado gastrointestinal superior | Sangrado Gastrointestinal Superior | Sangrado UGIEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminadoSangrado gastrointestinal superiorTaiwán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoSangrado gastrointestinal superiorFrancia
-
Ain Shams UniversityReclutamientoHFNC versus oxigenoterapia convencional en endoscopia gastrointestinal superior prolongada en la UCISangrado gastrointestinal superiorEgipto
-
George Washington UniversityMedtronicTerminadoSangrado gastrointestinal superiorEstados Unidos
-
Medical University of ViennaTerminado
-
Campus Bio-Medico UniversityReclutamientoCáncer gastrointestinal | Hemorragia Gastrointestinal | Lesiones Gastrointestinales | Lesión gastrointestinal | Perforación Gastrointestinal | Úlcera gastrointestinalItalia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonReclutamientoSangrado gastrointestinal superiorMéxico
-
Clinical Hospital ColentinaReclutamientoSangrado gastrointestinal superiorRumania