De kardiovaskulære konsekvenser af søvnapnø plus KOL (Overlap Syndrom) (CRESCENDO-SLP)

For mål 1 vil vi udføre et tværsnits klinisk studie, der vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at personer med OVS har øgede markører for vaskulær risiko sammenlignet med matchede individer med OSA alene eller KOL alene. Dette mål vil også give os mulighed for at sammenligne omfanget af effekten af ​​OSA vs. KOL vs. OVS for design af efterfølgende grundlæggende og kliniske undersøgelser.

For mål 2 vil vi udføre et randomiseret 1:1 klinisk forsøg stratificeret efter køn, der vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at bi-level PAP-terapi er ilt overlegen i behandlingen af ​​individer med OVS set fra højre ventrikulær masse ( primært resultat) og andre kardiovaskulære risikoparametre/resultater. Vi vil bruge disse interventioner som værktøjer til at udforske deres indvirkning på vigtige biomarkører af interesse, f.eks. kan miR210 forudsige risikoen for åreforkalkning, og ændringer i niveauer kan give indsigt i mekanismerne for vores interventioner. Der er ingen delstudieanalyse. Formålet med den interventionelle del af denne undersøgelse (mål 2) er at analysere effekten på kardiovaskulære udfald af både natlig iltbehandling og bi-level terapi på patienter med KOL-OSA overlap syndrom.

Deltagerne vil gennemgå følgende aktiviteter:

• Berettigelsesscreening (online eller via telefon; ~10 minutter)
• Forsøgspersoner, der screener positive: Personlig berettigelsesvurdering (~1,5 timer) inklusive en historie, eksamen, spørgeskemaer, spirometri og en søvntest i hjemmet natten over.
• Deltagere, der er kvalificerede: Kommer til forskningslaboratoriet for et overnatningsbesøg (~12 timer), som omfatter følgende aktiviteter: generel eksamen, spørgeskemaer, blodprøver, målinger af kardiovaskulær sundhed (f.eks. blodtryk), neurokognitiv funktion (f.eks. en hukommelsestest), en lungefunktionstest og en nattesøvnundersøgelse for at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnapnø.
• Efter overnatningsbesøg 1 kommer deltagerne til dagtidsbesøg 2 til hjerte-MR. Efter dette besøg vil deltagere, der kun er KOL eller kun OSA, have gennemført undersøgelsen. Deltagere med OVS vil blive tilbudt at fortsætte undersøgelsen. Deltagerne vil komme til forskningslaboratoriet for et masketilpasningsdagsbesøg; hvis de kan tåle en bilevel-maske, vil de blive randomiseret til ilten versus bi-level-armen. Vi vil bede deltagerne om at være i terapien i 6 måneder, i hvilket tidsrum forskerteamet vil foretage ugentlige opkald for at kontrollere overholdelse af terapierne.
• Efter 6 måneder på behandlingen vil OVS-deltagere vende tilbage til et overnatningsbesøg, som omfatter følgende tests: generel undersøgelse, spørgeskemaer, blodprøver, målinger af kardiovaskulær sundhed (f.eks. blodtryk), neurokognitiv funktion (f.eks. en hukommelsestest) , og en søvnundersøgelse natten over. Derudover vil de have et dagbesøg til hjerte-MR.

Forskere vil sammenligne virkningerne af bi-level PAP på kardiovaskulær sundhed med virkningerne af oxygen for at se, om bi-level kan være en effektiv behandling for udvalgte patienter med OVS.