As consequências cardiovasculares da apneia do sono mais DPOC (síndrome de sobreposição) (CRESCENDO-SLP)

Para o Objetivo 1, realizaremos um estudo clínico transversal que nos permitirá testar a hipótese de que indivíduos com OVS têm marcadores aumentados de risco vascular em comparação com indivíduos pareados com AOS isoladamente ou DPOC isoladamente. Este objetivo também nos permitirá comparar a magnitude do efeito da AOS vs. DPOC vs OVS para o desenho de estudos básicos e clínicos subsequentes.

Para o Objetivo 2, realizaremos um ensaio clínico randomizado 1:1 estratificado por sexo que nos permitirá testar a hipótese de que a terapia PAP de dois níveis é superior à oxigênio no tratamento de indivíduos com SVO do ponto de vista da massa ventricular direita ( desfecho primário) e outros parâmetros/resultados de risco cardiovascular. Usaremos essas intervenções como ferramentas para explorar seus impactos em importantes biomarcadores de interesse, por exemplo, o miR210 pode prever o risco de aterosclerose e as mudanças nos níveis podem fornecer informações sobre os mecanismos de nossas intervenções. Não há análise de subestudo. O objetivo da seção intervencionista deste estudo (objetivo 2) é analisar o efeito nos resultados cardiovasculares da oxigenoterapia noturna e da terapia de dois níveis em pacientes com síndrome de sobreposição DPOC-OSA.

Os participantes passarão pelas seguintes atividades:

• Triagem de elegibilidade (online ou por telefone; aproximadamente 10 minutos)
• Indivíduos com triagem positiva: avaliação de elegibilidade presencial (cerca de 1,5 horas), incluindo histórico, exame, questionários, espirometria e um teste de sono noturno em casa.
• Participantes elegíveis: Irão ao laboratório de pesquisa para uma visita noturna (~12 horas) que inclui as seguintes atividades: exame geral, questionários, exame de sangue, medidas de saúde cardiovascular (por exemplo, pressão arterial), função neurocognitiva (por exemplo, um teste de memória), um teste de função pulmonar e um estudo do sono durante a noite para avaliar a gravidade da apnéia do sono.
• Após a visita noturna 1, os participantes virão para a visita diurna 2 para a ressonância magnética cardíaca. Após esta visita, os participantes que são apenas DPOC ou AOS terão concluído o estudo. Os participantes com OVS serão oferecidos para continuar o estudo. Os participantes virão ao laboratório de pesquisa para uma visita no dia de adaptação da máscara; se puderem tolerar uma máscara de dois níveis, serão randomizados para o braço de oxigênio versus o braço de dois níveis. Pediremos aos participantes que façam terapia por 6 meses, período durante o qual a equipe de pesquisa fará ligações semanais para verificar a adesão às terapias.
• Após 6 meses de tratamento, os participantes do OVS retornarão para uma visita noturna que inclui os seguintes testes: exame geral, questionários, exame de sangue, medidas de saúde cardiovascular (por exemplo, pressão arterial), função neurocognitiva (por exemplo, um teste de memória) e um estudo do sono noturno. Além disso, eles farão uma consulta diurna para ressonância magnética cardíaca.

Os pesquisadores irão comparar os efeitos do PAP de dois níveis na saúde cardiovascular com os efeitos do oxigênio para ver se os dois níveis podem ser um tratamento eficaz para pacientes selecionados com OVS.