- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05284123
Virkningen af en selvmedlidenhedsintervention på skam og mental sundhed Behandlingssøgende
3. juni 2024 opdateret af: Allison Kelly, University of Waterloo
Virkningen af en kort selvmedfølelse-intervention på skam og mental sundhed behandlingssøgning blandt nødlidende universitetsstuderende
Ubehandlede psykiske problemer kan forårsage varig skade på selvværd, forhold, akademikere, produktivitet og sundhed.
Det er således stærkt bekymrende, at kun 18-36 % af universitetsstuderende med betydelige psykiske problemer søger hjælp.
Mange universitetscampusser har reageret på denne mentale sundhedskrise ved at forsøge at øge studerendes mentale sundhedskompetence (MHL), defineret som "viden og overbevisninger om psykiske lidelser, som hjælper deres anerkendelse, håndtering eller forebyggelse".
Øget MHL ser ud til at øge viden om mentale sundhedsydelser, men det øger ikke den faktiske behandlingssøgende lyst eller handling.
Et problem med denne tilgang er, at den fejlagtigt antager, at studerende, der kæmper med deres mentale sundhed, vil ønske at forfølge tjenester, når de har lært mere om psykiske lidelser og de tilhørende behandlinger, der er tilgængelige.
De fleste mennesker med psykiske lidelser erkender dog ikke i første omgang, at de har en lidelse og kan afvise oplysninger om psykiske lidelser og psykisk behandling som irrelevante.
Følelser af skam er forhøjede hos personer med psykiske lidelser, og disse følelser fungerer som en af de stærkeste barrierer for behandlingssøgning for mental sundhed. I betragtning af den lave frekvens af behandlingssøgninger på universitetscampusser er der behov for forskning for at udforske, hvordan man bedst faciliterer mental sundhed søger sundhedsbehandling blandt nødstedte studerende, herunder dem, der måske ikke selv identificerer sig som havende et psykisk problem.
Forskning har endnu ikke undersøgt den potentielle rolle af selvmedfølelse i forhold til behandlingssøgende adfærd.
Self-compassion (SC) er konceptualiseret som at reagere på personlig nød med blidhed og venlighed for at lindre den, og det er negativt forbundet med skam.
Forskning har dog endnu ikke undersøgt, om de opfattede fordele ved SC til at afbøde skam kan påvirke behandlingssøgende resultater for mental sundhed.
Vi foreslår, at kultivering af SC blandt psykologisk nødlidende studerende efterfølgende vil mindske skam og dermed indirekte øge viljen til at søge psykisk behandling.
Dette studie vil således undersøge effekterne af en one-session SC workshop/intervention sammenlignet med en one-session MHL intervention på skam og mental sundhed behandlingssøgning.
Deltagerne vil være nødlidende studerende, rekrutteret fra University of Waterloo, og vil blive tilfældigt tildelt SC-interventionen, MHL-interventionen eller kontrolinterventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bestå af fire online-undersøgelser.
Under den første undersøgelse (del 1; basislinje) vil deltagerne besvare et sæt spørgeskemaer.
Under den anden undersøgelse (del 2; 1-4 dage efter del 1) vil deltagerne først besvare et sæt spørgeskemaer.
Derefter vil de blive randomiseret til en selv-medfølelsesintervention, en mental health literacy-intervention eller en kontrolintervention.
Derefter vil deltagerne besvare flere spørgeskemaer umiddelbart efter at have gennemført interventionen.
Under den tredje undersøgelse (del 3; 14-17 dage efter del 2) og fjerde undersøgelse (del 4; 3 måneder-3 måneder+7 dage efter del 2), vil deltagerne besvare et sæt spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
265
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende ved University of Waterloo med en SONA-konto
- Scorede 8+ på Kessler Psychological Distress Scale (K6; screener-skala)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med selvmedfølelse
Kort (20-minutters) workshop med en skriveøvelse med selvmedfølelse og information om mentale sundhedsressourcer til rådighed for eleverne.
|
Workshoppen med selvmedfølelse instruerer deltagerne i at reflektere over en kilde til skam, forbinde sig med deres lidelse relateret til den og derefter rette følelser af støtte og forståelse mod deres lidelse via et par korte skriveopgaver.
Denne workshop giver også deltagerne grundlæggende information om mentale sundhedsressourcer.
|
|
Eksperimentel: Intervention for mental sundhed
Kort (20-minutters) workshop med information og skriftlig refleksion om almindelige psykiske lidelser og information om mentale ressourcer til rådighed for eleverne.
|
Workshoppen om mental health literacy giver deltagerne information om symptomer og behandling af almindelige psykiske lidelser og beder deltagerne om at reflektere over, hvad de har lært gennem et par korte skriveopgaver.
Denne workshop giver også deltagerne grundlæggende information om mentale sundhedsressourcer.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kort (7-minutters) workshop med information om mentale sundhedsressourcer til rådighed for eleverne.
|
Kontrolværkstedet giver deltagerne grundlæggende information om mentale sundhedsressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsskam- og skyldskala (skam-underskala)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
|
Selvrapporterende spørgeskema med 5 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5).
Samlet score spænder fra 5-25, med højere fald i score, der indikerer mindre øjeblikkelig skam.
|
Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
|
|
Erfaring med Skamskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporterende spørgeskema med 25 spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala (scoret 1-4).
Samlede scorer spænder fra 25-100, med højere fald i score indikerer mindre skam.
|
Skift fra baseline til 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Behandlingssøgende intentionsspørgsmål (forskergenererede)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
4 selvrapporteringsspørgsmål for at vurdere ændringer i intentioner om at søge mental sundhed behandling eller ressourcer.
|
Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Behandlingssøgende adfærdsspørgsmål (forskergenererede)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
5 selvrapporteringsspørgsmål til vurdering af ændringer i behandlingssøgende adfærd for mental sundhed.
|
Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Distress Disclosure Index
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporteringsspørgeskema med 12 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5).
Samlet score spænder fra 12-60, med højere stigning i score, der indikerer større afsløring af nød.
|
Skift fra baseline til umiddelbart, 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compassionate Engagement and Action Scale (tilpasset underskala for selvmedfølelse)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporterende spørgeskema med 13 spørgsmål på en 10-punkts Likert-skala (scoret 1-10).
Tre spørgsmål er omvendt scoret og ikke inkluderet i scoringen.
Samlet score spænder fra 10-100, hvor højere score indikerer større øjeblikkeligt følelsesmæssigt engagement under intervention.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Kessler Psychological Distress Scale (K6)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporterende spørgeskema med 6 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 0-4).
Samlet score spænder fra 0-24, med højere fald i score, der indikerer mindre psykologisk lidelse.
|
Skift fra baseline til 2 uger og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 42483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .