- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05284123
Itsemyötätuntoisen intervention vaikutus häpeään ja mielenterveyshoitoon
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Allison Kelly, University of Waterloo
Lyhyen itsemyötätuntoisen intervention vaikutus häpeään ja mielenterveyshoitoon hakeutumiseen ahdistuneiden yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Hoitamattomat mielenterveysongelmat voivat aiheuttaa pysyvää haittaa itsetunnolle, ihmissuhteille, tutkijoille, tuottavuudelle ja terveydelle.
Siksi on erittäin huolestuttavaa, että vain 18-36 % yliopisto-opiskelijoista, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia, hakee apua.
Monet yliopistokampukset ovat vastanneet tähän mielenterveyskriisiin yrittämällä lisätä opiskelijoiden mielenterveyslukutaitoa (MHL), joka määritellään "tietämykseksi ja uskomuksiksi mielenterveyshäiriöistä, jotka auttavat niiden tunnistamisessa, hallinnassa tai ehkäisyssä".
MHL:n lisääminen näyttää lisäävän tietämystä mielenterveyspalveluista, mutta se ei lisää varsinaista hoitohakuhalua tai toimintaa.
Yksi tämän lähestymistavan ongelma on, että siinä oletetaan virheellisesti, että mielenterveydellään kamppailevat opiskelijat haluavat hakea palveluita, kun he ovat oppineet lisää mielenterveyshäiriöistä ja niihin liittyvistä hoidoista.
Suurin osa mielenterveysongelmista kärsivistä ei kuitenkaan aluksi tunnista, että heillä on häiriö, ja saattavat hylätä mielenterveyshäiriöitä ja mielenterveyshoitoa koskevat tiedot merkityksettöminä.
Häpeän tunteet ovat kohonneita henkilöillä, joilla on psyykkisiä häiriöitä, ja nämä tunteet ovat yksi vahvimmista mielenterveyshoitoon hakeutumisen esteistä. Koska hoitoon hakeutuminen on alhainen yliopistokampuksilla, tarvitaan tutkimusta sen selvittämiseksi, miten mielenterveysongelmia voidaan parhaiten helpottaa. terveydenhoitoon hakeutuminen ahdistuneiden opiskelijoiden keskuudessa, mukaan lukien ne, jotka eivät välttämättä pidä itseään mielenterveysongelmista.
Tutkimuksissa ei ole vielä tutkittu itsemyötätunton mahdollista roolia hoitoa hakevien käyttäytymismallien suhteen.
Itsemyötätunto (SC) on käsite vastaaminen henkilökohtaiseen ahdistukseen lempeästi ja ystävällisesti sen lievittämiseksi, ja se liittyy negatiivisesti häpeään.
Tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä selvitetty, voivatko SC:n havaitut hyödyt häpeän lievittämisessä vaikuttaa mielenterveyshoitoon hakeutuviin tuloksiin.
Ehdotamme, että SC:n kasvattaminen psyykkisesti ahdistuneiden opiskelijoiden keskuudessa vähentää häpeää ja siten epäsuorasti lisää halukkuutta hakeutua mielenterveyshoitoon.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden istunnon SC-työpajan/intervention vaikutuksia yhden istunnon MHL-interventioon verrattuna häpeän ja mielenterveyshoitoon hakeutumiseen.
Osallistujat ovat ahdistuneita opiskelijoita, jotka on värvätty Waterloon yliopistosta, ja heidät määrätään satunnaisesti SC-interventioon, MHL-interventioon tai kontrolliinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu neljästä verkkokyselystä.
Ensimmäisen kyselyn aikana (osa 1; lähtötaso) osallistujat vastaavat joukkoon kyselylomakkeita.
Toisessa kyselyssä (osa 2; 1-4 päivää osan 1 jälkeen) osallistujat vastaavat ensin joukkoon kyselylomakkeita.
Sitten heidät satunnaistetaan itsemyötätunto-interventioon, mielenterveyslukutaitoon liittyvään interventioon tai kontrolliinterventioon.
Sitten osallistujat vastaavat muihin kyselylomakkeisiin välittömästi intervention suorittamisen jälkeen.
Kolmannen kyselyn (osa 3; 14-17 päivää osan 2 jälkeen) ja neljännen kyselyn (osa 4; 3 kuukautta - 3 kuukautta + 7 päivää osan 2 jälkeen) aikana osallistujat vastaavat joukkoon kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giselle Kraus, MSc
- Puhelinnumero: 519-888-4567
- Sähköposti: self.attitudes.lab@uwaterloo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Waterloon yliopiston perustutkinto-opiskelija SONA-tilillä
- Pisteitä 8+ Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K6; seulonta-asteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen väliintulo
Lyhyt (20 minuutin) työpaja, jossa on itsemyötätunto-kirjoitusharjoitus ja tietoa opiskelijoiden saatavilla olevista mielenterveysresursseista.
|
Itsemyötätuntotyöpaja ohjaa osallistujia pohtimaan häpeän lähdettä, muodostamaan yhteyden siihen liittyvään kärsimykseensä ja sitten ohjaamaan tuen ja ymmärryksen tunteita kärsimykseensä muutaman lyhyen kirjoitustehtävän avulla.
Tämä työpaja tarjoaa osallistujille myös perustietoa mielenterveysresursseista.
|
Kokeellinen: Mielenterveyslukutaidon interventio
Lyhyt (20 minuutin) työpaja, jossa on tietoa ja kirjallista pohdintaa yleisistä mielenterveyshäiriöistä sekä tietoa opiskelijoiden saatavilla olevista mielenterveysresursseista.
|
Mielenterveyslukutaitotyöpaja tarjoaa osallistujille tietoa yleisten mielenterveyshäiriöiden oireista ja hoidosta ja pyytää osallistujia pohtimaan oppimaansa muutaman lyhyen kirjoitustehtävän avulla.
Tämä työpaja tarjoaa osallistujille myös perustietoa mielenterveysresursseista.
|
Active Comparator: Ohjaus
Lyhyt (7 minuutin) työpaja, jossa on tietoa opiskelijoiden saatavilla olevista mielenterveysresursseista.
|
Kontrollityöpaja tarjoaa osallistujille perustietoa mielenterveysresursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtion häpeän ja syyllisyyden asteikko (häpeän alaasteikko)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota välittömään toimenpiteeseen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 5 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja suurempi pistemäärän lasku osoittaa vähemmän hetkellistä häpeää.
|
Muutos ennen interventiota välittömään toimenpiteeseen
|
Kokemus häpeäasteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 25 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 1-4).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-100, ja suurempi pistemäärän lasku osoittaa vähemmän häpeää.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Hoitoon liittyvät aikomuskysymykset (tutkijan luoma)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 itseraportointikysymystä arvioimaan muutoksia mielenterveyshoitoon tai resursseihin hakeutumisaikeissa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoitoa hakevaa käyttäytymistä koskevat kysymykset (tutkijan luomat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
5 itseraportointikysymystä arvioimaan muutoksia mielenterveyshoitoon hakeutumiskäyttäytymisessä.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hätäilmoitusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 12 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja suurempi pistemäärän nousu on merkki suuremmasta hädän paljastamisesta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikko (mukautettu itsetunto-alaasteikko)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 13 kysymystä 10 pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-10).
Kolme kysymystä pisteytetään käänteisesti, eivätkä ne sisälly pisteytykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hetkellistä emotionaalista sitoutumista interventioon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 6 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 0-4).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja suurempi pistemäärän lasku osoittaa vähemmän psyykkistä kärsimystä.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemyötätuntotyöpaja
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat