- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05284123
De impact van een zelfcompassie-interventie op schaamte en het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
8 april 2024 bijgewerkt door: Allison Kelly, University of Waterloo
De impact van een korte zelfcompassie-interventie op schaamte en het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg onder noodlijdende universiteitsstudenten
Onbehandelde psychische problemen kunnen blijvende schade toebrengen aan het gevoel van eigenwaarde, relaties, academici, productiviteit en gezondheid.
Het is dan ook zeer zorgwekkend dat slechts 18-36% van de universiteitsstudenten met ernstige psychische problemen hulp zoekt.
Veel universiteitscampussen hebben op deze geestelijke gezondheidscrisis gereageerd door te proberen de geestelijke gezondheidsgeletterdheid (MHL) van studenten te vergroten, gedefinieerd als "kennis en overtuigingen over psychische stoornissen die helpen bij het herkennen, beheersen of voorkomen ervan".
Toenemende MHL lijkt de kennis over geestelijke gezondheidsdiensten te vergroten, maar het verhoogt niet het daadwerkelijke verlangen of de actie om naar behandeling te zoeken.
Een probleem met deze aanpak is dat er ten onrechte van wordt uitgegaan dat studenten die worstelen met hun geestelijke gezondheid, diensten willen nastreven zodra ze meer hebben geleerd over psychische stoornissen en de bijbehorende beschikbare behandelingen.
De meeste mensen met psychische stoornissen erkennen in eerste instantie echter niet dat ze een stoornis hebben en kunnen informatie over psychische stoornissen en behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg afdoen als irrelevant.
Schaamtegevoelens zijn verhoogd bij personen met psychische stoornissen, en deze gevoelens fungeren als een van de sterkste barrières voor het zoeken naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg. gezondheidsbehandeling zoeken onder noodlijdende studenten, inclusief degenen die niet zelf kunnen identificeren dat ze een psychisch probleem hebben.
Er moet nog onderzoek worden gedaan naar de mogelijke rol van zelfcompassie in relatie tot behandelingszoekend gedrag.
Zelfcompassie (SC) wordt geconceptualiseerd als reageren op persoonlijk leed met zachtheid en vriendelijkheid om het te verlichten, en het wordt negatief geassocieerd met schaamte.
Onderzoek heeft echter nog niet onderzocht of de waargenomen voordelen van SC bij het verminderen van schaamte de resultaten van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg kunnen beïnvloeden.
We stellen voor dat het cultiveren van SC onder leerlingen met psychische problemen vervolgens de schaamte zal verminderen, en dus indirect de bereidheid zal vergroten om een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg te zoeken.
Deze studie zal dus de effecten onderzoeken van een SC-workshop/interventie van één sessie in vergelijking met een MHL-interventie van één sessie op schaamte en het zoeken naar een behandeling voor geestelijke gezondheid.
Deelnemers zullen noodlijdende studenten zijn die zijn gerekruteerd aan de Universiteit van Waterloo en zullen willekeurig worden toegewezen aan de SC-interventie, MHL-interventie of controle-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal bestaan uit vier online enquêtes.
Tijdens het eerste onderzoek (Deel 1; baseline) zullen de deelnemers een reeks vragenlijsten beantwoorden.
Tijdens het tweede onderzoek (Deel 2; 1-4 dagen na Deel 1) zullen de deelnemers eerst een reeks vragenlijsten beantwoorden.
Vervolgens worden ze gerandomiseerd naar een zelfcompassie-interventie, een interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden of een controle-interventie.
Vervolgens zullen deelnemers direct na het voltooien van de interventie meer vragenlijsten beantwoorden.
Tijdens het derde onderzoek (Deel 3; 14-17 dagen na Deel 2) en het vierde onderzoek (Deel 4; 3 maanden-3 maanden+7 dagen na Deel 2), zullen de deelnemers een reeks vragenlijsten beantwoorden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
265
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giselle Kraus, MSc
- Telefoonnummer: 519-888-4567
- E-mail: self.attitudes.lab@uwaterloo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Undergraduate student aan de Universiteit van Waterloo met een SONA-account
- Scoorde 8+ op de Kessler Psychological Distress Scale (K6; screenerschaal)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelfcompassie interventie
Korte workshop (20 minuten) met een schrijfoefening met zelfcompassie en informatie over middelen voor geestelijke gezondheid die beschikbaar zijn voor studenten.
|
De workshop zelfcompassie instrueert deelnemers om na te denken over een bron van schaamte, zich te verbinden met hun lijden dat daarmee verband houdt, en vervolgens via een paar korte schrijfopdrachten gevoelens van steun en begrip te richten op hun lijden.
Deze workshop biedt deelnemers ook basisinformatie over middelen voor geestelijke gezondheid.
|
Experimenteel: Interventie voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Korte workshop (20 minuten) met informatie en een schriftelijke reflectie over veelvoorkomende psychische stoornissen en informatie over middelen voor geestelijke gezondheid die beschikbaar zijn voor studenten.
|
De workshop geestelijke gezondheidsvaardigheden biedt deelnemers informatie over de symptomen en de behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen, en vraagt de deelnemers na te denken over wat ze hebben geleerd door middel van een paar korte schrijfopdrachten.
Deze workshop biedt deelnemers ook basisinformatie over middelen voor geestelijke gezondheid.
|
Actieve vergelijker: Controle
Korte workshop (7 minuten) met informatie over middelen voor geestelijke gezondheid die beschikbaar zijn voor studenten.
|
De controleworkshop biedt deelnemers basisinformatie over middelen voor geestelijke gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Staat Schaamte en Schuld Schaal (schaamte subschaal)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar direct na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 5 vragen op een 5-punts Likertschaal (score 1-5).
Totaalscores variëren van 5-25, waarbij een grotere afname van de score wijst op minder tijdelijke schaamte.
|
Verander van pre-interventie naar direct na de interventie
|
Ervaring met Schaamteschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 25 vragen op een 4-punts Likertschaal (score 1-4).
Totaalscores variëren van 25-100, waarbij een hogere afname van de score duidt op minder schaamte.
|
Verandering van baseline naar 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Vragen over intentie om behandeling te zoeken (door de onderzoeker gegenereerd)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
4 zelfrapportagevragen om veranderingen in de intenties om een behandeling of hulp in de geestelijke gezondheidszorg te zoeken te beoordelen.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Vragen over behandelingszoekend gedrag (door de onderzoeker gegenereerd)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
5 zelfrapportagevragen om veranderingen in het zoekgedrag naar geestelijke gezondheidszorg te beoordelen.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Distress Disclosure-index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 12 vragen op een 5-punts Likertschaal (score 1-5).
De totaalscores variëren van 12-60, waarbij een grotere toename van de score wijst op een grotere onthulling van nood.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk, 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Compassionate Engagement and Action Scale (aangepaste zelfcompassie subschaal)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 13 vragen op een 10-punts Likertschaal (score 1-10).
Drie vragen worden omgekeerd gescoord en niet meegenomen in de score.
Totaalscores variëren van 10-100, waarbij een hogere score wijst op een grotere tijdelijke emotionele betrokkenheid tijdens de interventie.
|
Meteen na de interventie
|
Kessler psychologische noodschaal (K6)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 6 vragen op een 5-punts Likertschaal (score 0-4).
Totaalscores variëren van 0-24, waarbij een grotere afname van de score wijst op minder psychische problemen.
|
Verandering van baseline naar 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 42483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Workshop zelfcompassie
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareOnbekendZorg aan het levenseindeSingapore
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Zwakte van de bekkenbodemspieren | Bekkenbodem; Incompetentie | Perineum; BlessureCanada
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityVoltooidBorstvoeding | Patiënt simulatieVerenigde Staten