- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284123
Wpływ interwencji samowspółczucia na wstyd i poszukiwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Allison Kelly, University of Waterloo
Wpływ krótkiej interwencji samowspółczującej na poczucie wstydu i poszukiwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród znajdujących się w trudnej sytuacji studentów uniwersyteckich
Nieleczone problemy ze zdrowiem psychicznym mogą spowodować trwałe szkody w poczuciu własnej wartości, związkach, nauce, produktywności i zdrowiu.
Jest więc wysoce niepokojące, że tylko 18-36% studentów z poważnymi problemami psychicznymi szuka pomocy.
Wiele kampusów uniwersyteckich zareagowało na ten kryzys zdrowia psychicznego, próbując zwiększyć umiejętności uczniów w zakresie zdrowia psychicznego (MHL), definiowane jako „wiedza i przekonania na temat zaburzeń psychicznych, które pomagają w ich rozpoznawaniu, leczeniu lub zapobieganiu”.
Zwiększenie MHL wydaje się zwiększać wiedzę na temat usług w zakresie zdrowia psychicznego, ale nie zwiększa rzeczywistej chęci poszukiwania leczenia ani działania.
Jednym z problemów związanych z tym podejściem jest błędne założenie, że uczniowie zmagający się ze zdrowiem psychicznym będą chcieli korzystać z usług, gdy dowiedzą się więcej o zaburzeniach psychicznych i dostępnych metodach leczenia.
Jednak większość osób z zaburzeniami psychicznymi początkowo nie rozpoznaje, że mają zaburzenie i może odrzucić informacje o zaburzeniach psychicznych i leczeniu psychiatrycznym jako nieistotne.
Poczucie wstydu jest podwyższone u osób z zaburzeniami psychicznymi, a uczucia te stanowią jedną z najsilniejszych barier w szukaniu leczenia w zakresie zdrowia psychicznego. Biorąc pod uwagę niski wskaźnik poszukiwania leczenia na kampusach uniwersyteckich, potrzebne są badania w celu zbadania, jak najlepiej ułatwić leczenie psychiczne poszukiwanie leczenia wśród uczniów w trudnej sytuacji, w tym tych, którzy mogą nie identyfikować się jako mający problem ze zdrowiem psychicznym.
Badania nie zbadały jeszcze potencjalnej roli współczucia wobec samego siebie w odniesieniu do zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia.
Samowspółczucie (SC) jest konceptualizowane jako reagowanie na osobisty niepokój z łagodnością i życzliwością w celu złagodzenia go i jest negatywnie związane ze wstydem.
Jednak w badaniach nie zbadano jeszcze, czy postrzegane korzyści SC w łagodzeniu wstydu mogą wpływać na wyniki poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Sugerujemy, że kultywowanie SC wśród uczniów z problemami psychicznymi zmniejszy następnie wstyd, a tym samym pośrednio zwiększy gotowość do poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
W związku z tym w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ jednosesyjnych warsztatów/interwencji SC w porównaniu z jednosesyjną interwencją MHL na wstyd i poszukiwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Uczestnikami będą studenci w trudnej sytuacji rekrutowani z University of Waterloo i zostaną losowo przydzieleni do interwencji SC, interwencji MHL lub interwencji kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie składało się z czterech ankiet internetowych.
Podczas pierwszej ankiety (Część 1; linia bazowa) uczestnicy odpowiedzą na zestaw kwestionariuszy.
Podczas drugiej ankiety (Część 2; 1-4 dni po Części 1) uczestnicy najpierw odpowiedzą na zestaw kwestionariuszy.
Następnie zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na samowspółczuciu, interwencji dotyczącej umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego lub interwencji kontrolnej.
Następnie uczestnicy odpowiedzą na kolejne kwestionariusze bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Podczas trzeciej ankiety (Część 3; 14-17 dni po Części 2) i czwartej ankiety (Część 4; 3 miesiące-3 miesiące + 7 dni po Części 2) uczestnicy odpowiedzą na zestaw kwestionariuszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student studiów licencjackich na University of Waterloo z kontem SONA
- Wynik 8+ w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6; skala przesiewowa)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samowspółczucia
Krótkie (20-minutowe) warsztaty z ćwiczeniem pisania o współczuciu dla siebie i informacjami o dostępnych dla uczniów zasobach zdrowia psychicznego.
|
Warsztat samowspółczucia instruuje uczestników, aby zastanowili się nad źródłem wstydu, połączyli się z cierpieniem z nim związanym, a następnie skierowali uczucia wsparcia i zrozumienia na swoje cierpienie za pomocą kilku krótkich zadań pisemnych.
Warsztaty te dostarczają również uczestnikom podstawowych informacji o zasobach zdrowia psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego
Krótkie (20-minutowe) warsztaty z informacjami i pisemną refleksją na temat powszechnych zaburzeń psychicznych oraz informacjami o dostępnych dla uczniów zasobach zdrowia psychicznego.
|
Warsztaty umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego dostarczają uczestnikom informacji na temat objawów i leczenia typowych zaburzeń psychicznych oraz proszą uczestników o zastanowienie się nad tym, czego nauczyli się dzięki kilku krótkim zadaniom pisemnym.
Warsztaty te dostarczają również uczestnikom podstawowych informacji o zasobach zdrowia psychicznego.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Krótkie (7-minutowe) warsztaty z informacjami o dostępnych dla studentów zasobach zdrowia psychicznego.
|
Warsztat kontrolny dostarcza uczestnikom podstawowych informacji o zasobach zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stanu Wstydu i Winy (podskala wstydu)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5).
Suma wyników waha się od 5 do 25, przy czym większy spadek wyniku wskazuje na mniej chwilowy wstyd.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na stan bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala doświadczenia wstydu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pytań na 4-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-4).
Suma wyników waha się od 25 do 100, przy czym większy spadek wyniku wskazuje na mniejszy wstyd.
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
|
Pytania dotyczące intencji poszukiwania leczenia (generowane przez badaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
4 pytania samoopisowe, aby ocenić zmiany w intencjach poszukiwania leczenia lub zasobów w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
|
Pytania dotyczące zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia (utworzone przez badaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
5 pytań samoopisowych w celu oceny zmian w zachowaniach związanych z poszukiwaniem leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
|
Indeks ujawniania niepokoju
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższy wzrost wyniku wskazuje na większe ujawnienie dystresu.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zaangażowania i Działania Współczucia (dostosowana podskala samowspółczucia)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 13 pytań na 10-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-10).
Trzy pytania mają odwróconą punktację i nie są uwzględniane w punktacji.
Całkowite wyniki wahają się od 10 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe chwilowe zaangażowanie emocjonalne podczas interwencji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 0-4).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-24, przy czym większy spadek wyniku wskazuje na mniejszy stres psychiczny.
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .