- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05284123
Az önkönyörületes beavatkozás hatása a szégyenérzetre és a mentális egészségre irányuló kezelésre
2024. április 8. frissítette: Allison Kelly, University of Waterloo
Egy rövid önegyüttérző beavatkozás hatása a szégyenérzetre és a mentális egészségre való kezelésre a bajba jutott egyetemi hallgatók körében
A kezeletlen mentális egészségügyi problémák maradandó károsodást okozhatnak az önbecsülésben, a kapcsolatokban, a tudományos életben, a termelékenységben és az egészségben.
Emiatt rendkívül aggasztó, hogy a jelentős mentális problémákkal küzdő egyetemisták mindössze 18-36%-a kér segítséget.
Számos egyetemi campus reagált erre a mentális egészségügyi válságra azzal, hogy megpróbálta növelni a hallgatók mentálhigiénés műveltségét (MHL), amelyet úgy határoztak meg, mint "a mentális zavarokkal kapcsolatos ismereteket és hiedelmeket, amelyek elősegítik azok felismerését, kezelését vagy megelőzését".
Úgy tűnik, hogy az MHL növelése növeli a mentálhigiénés szolgáltatásokkal kapcsolatos ismereteket, de nem növeli a tényleges kezelés iránti vágyat vagy cselekvést.
Ezzel a megközelítéssel az egyik probléma az, hogy hamisan feltételezi, hogy a mentális egészségükkel küszködő diákok szolgáltatást akarnak majd igénybe venni, ha többet tanulnak a mentális zavarokról és a kapcsolódó kezelésekről.
A legtöbb mentális zavarral küzdő ember azonban kezdetben nem ismeri fel, hogy valamilyen rendellenességben szenved, és a mentális zavarokkal és a mentális egészségügyi kezeléssel kapcsolatos információkat irrelevánsként figyelmen kívül hagyhatja.
A szégyenérzet fokozódik a pszichés zavarokkal küzdő egyéneknél, és ezek az érzések jelentik az egyik legerősebb akadályt a mentálhigiénés kezelés iránti igényben. Tekintettel az egyetemi kampuszok alacsony kezelési arányára, kutatásra van szükség annak feltárására, hogyan lehet a legjobban elősegíteni a mentális kezelést. egészségügyi ellátást igénylő diákok körében, beleértve azokat is, akik esetleg nem tekintik magukat mentális egészségügyi problémával küzdőnek.
A kutatásnak még meg kell vizsgálnia az ön-együttérzés lehetséges szerepét a kezelést kereső magatartással kapcsolatban.
Az önegyüttérzés (Self-Compassion – SC) úgy értelmezhető, hogy a személyes szorongásra gyengéden és kedvesen válaszol, annak enyhítése érdekében, és negatívan kapcsolódik a szégyenhez.
A kutatás azonban még nem tárta fel, hogy az SC észlelt előnyei a szégyen enyhítésében befolyásolhatják-e a mentális egészségügyi kezelések eredményeit.
Azt javasoljuk, hogy az SC művelése a pszichológiailag szorongatott tanulók körében ezt követően csökkentse a szégyenérzetet, és így közvetve növelje a mentálhigiénés kezelés iránti hajlandóságot.
Így ez a tanulmány megvizsgálja az egy alkalomból álló SC workshop/beavatkozás és az egymenetes MHL-beavatkozás hatásait a szégyenérzetre és a mentális egészségügyi kezelésre.
A résztvevők a Waterloo Egyetemről toborzott, bajba jutott hallgatók lesznek, akiket véletlenszerűen osztanak be az SC-beavatkozásra, az MHL-beavatkozásra vagy az ellenőrző beavatkozásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány négy online felmérésből áll majd.
Az első felmérés során (1. rész; alaphelyzet) a résztvevők egy sor kérdőívet válaszolnak meg.
A második felmérés során (2. rész; 1-4 nappal az 1. rész után) a résztvevők először egy kérdőívet válaszolnak meg.
Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket egy önegyüttérző beavatkozásra, egy mentális egészségműveltségi beavatkozásra vagy egy kontroll beavatkozásra.
Ezután a résztvevők további kérdőívekre válaszolnak azonnal a beavatkozás befejezése után.
A harmadik felmérés (3. rész; 14-17 nappal a 2. rész után) és a negyedik felmérés (4. rész; 3 hónap-3 hónap + 7 nap a 2. rész után) során a résztvevők egy sor kérdőívet válaszolnak meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
265
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giselle Kraus, MSc
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi hallgató a Waterloo Egyetemen SONA-fiókkal
- 8+ pont a Kessler Pszichológiai Distressz Skálán (K6; szűrő skála)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önegyüttérző beavatkozás
Rövid (20 perces) workshop önegyüttérzéssel kapcsolatos írásgyakorlattal és a hallgatók rendelkezésére álló mentálhigiénés forrásokkal kapcsolatos információkkal.
|
Az önegyüttérzés workshop arra utasítja a résztvevőket, hogy reflektáljanak egy szégyenforrásra, lépjenek kapcsolatba az ezzel kapcsolatos szenvedéseikkel, majd néhány rövid írási feladattal irányítsák a támogatás és a megértés érzését szenvedéseik felé.
Ez a műhely alapvető információkat is nyújt a résztvevőknek a mentális egészségügyi erőforrásokról.
|
Kísérleti: Mentálhigiénés műveltségi beavatkozás
Rövid (20 perces) workshop információkkal és írásos reflexióval a gyakori mentális zavarokról, valamint a hallgatók rendelkezésére álló mentálhigiénés forrásokról.
|
A mentálhigiénés műveltségi műhely a résztvevők számára információkat nyújt a gyakori mentális zavarok tüneteiről és kezeléséről, és arra kéri a résztvevőket, hogy néhány rövid írási feladaton keresztül reflektáljanak a tanultakra.
Ez a műhely alapvető információkat is nyújt a résztvevőknek a mentális egészségügyi erőforrásokról.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Rövid (7 perces) műhely a diákok számára elérhető mentálhigiénés forrásokkal kapcsolatos információkkal.
|
A kontroll workshop alapvető információkat nyújt a résztvevőknek a mentális egészségügyi erőforrásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állami szégyen és bűntudat skála (szégyen alskála)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről közvetlenül a beavatkozás utánira
|
Önbeszámoló kérdőív 5 kérdésből 5 fokú Likert skálán (1-5 pont).
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám csökkenés kevésbé pillanatnyi szégyenérzetet jelez.
|
Váltás a beavatkozás előttiről közvetlenül a beavatkozás utánira
|
A Shame Scale tapasztalata
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Önbeszámoló kérdőív 25 kérdésből 4-fokú Likert-skálán (1-4-ig).
Az összpontszám 25 és 100 között mozog, a magasabb pontszám csökkenés kisebb szégyenérzetet jelez.
|
Változás a kiindulási értékről 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kezelési szándékkal kapcsolatos kérdések (kutató által generált)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
4 önbevallási kérdés a mentális egészségügyi kezelések vagy források igénybevételének szándékában bekövetkezett változások értékelésére.
|
Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kezelést igénylő viselkedéssel kapcsolatos kérdések (kutatók által generált)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
5 önbevallási kérdés a mentális egészségügyi kezelést igénylő magatartások változásainak felmérésére.
|
Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Distress Disclosure Index
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Önbeszámoló kérdőív 12 kérdésből álló 5-fokú Likert-skálán (1-5-ig).
Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a pontszám magasabb növekedése nagyobb szorongásos feltárást jelez.
|
Változás a kiindulási állapotról azonnalira, 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Együttérző elkötelezettség és cselekvés skála (adaptált önegyüttérzés alskála)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Önbeszámoló kérdőív 13 kérdésből, 10-es Likert-skálán (1-10 pont).
Három kérdés fordított pontozású, és nem számít bele a pontozásba.
Az összpontszám 10 és 100 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb pillanatnyi érzelmi elköteleződést jelez a beavatkozás során.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K6)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Önbeszámoló kérdőív 6 kérdéssel, 5 fokú Likert skálán (0-4 pont).
Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszám csökkenés kisebb pszichés szorongást jelez.
|
Változás a kiindulási értékről 2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42483
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress
Klinikai vizsgálatok a Önegyüttérző műhely
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
University of SurreyBefejezveÉlelmiszerallergia gyermekeknélEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészségügyi hozzáállás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityBefejezve
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaBefejezveTársadalmi elkülönülésKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergIsmeretlenHátfájás | KommunikációNémetország
-
Aga Khan UniversityBefejezveKlinikai készségekPakisztán