- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05284279
Caries i tidlig barndom og sundhedsprofessionelles opfattelse: en kvalitativ forskningsprotokol til vurdering af oral sundhedsstigma (CariStigma)
Caries er den mest almindelige ikke-smitsomme sygdom i barndommen. Sygdomsbehandling af caries hviler på kirurgisk behandling samt forskellige forebyggende strategier såsom fluorering, fugemasser, personlig rådgivning...
Med andre ikke-smitsomme sygdomme (fedme, overvægt...) er det blevet påvist, at sundhedsprofessionelles negative opfattelse af deres patienter kan påvirke sygdomshåndteringskvaliteten. Hvad angår tandcaries, kan nogle data tyde på, at diskriminerende holdninger og adfærd over for børn med tandcaries og deres familier eksisterer i medicinske omgivelser. Stigma relateret til oral sundhed er dog stadig et uudforsket problem. Denne undersøgelse vil være den første til vores viden, der specifikt behandler spørgsmålet om stigmatisering og diskrimination af patienter med karies. Nærværende projekt skal udføre en eksplorativ undersøgelse med fokus på sundhedsprofessionelles opfattelser og holdninger til børn med caries i tidlig barndom og deres forældre.
Spørgsmålene undersøgelsen sigter mod at besvare er: (i) Hvad er sundhedsprofessionelles opfattelse af børn med ECC og deres familie? Og (ii) påvirker disse opfattelser ifølge sundhedsprofessionelle kvaliteten af deres pleje? Vi antager, at nogle praktiserende læger har negative meninger om børn med ECC og deres forældre, hvilket påvirker kvaliteten af deres pleje, især vedrørende forebyggelse af oral sundhed.
Metode: Der vil blive gennemført individuelle semistrukturerede interviews mellem tandlæger (almen eller pædiatrisk), praktiserende læger og børnelæger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-mail: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marc CHANELIERE
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Rhone-Alpes Region, Frankrig
- As much as possible, interviews will be performed face to face at a location convenient to the respondent or using videoconference due to COVID19 pandemic context.
-
Kontakt:
- Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-mail: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler flydende fransk
- praksis med børn som tandlæge (almen eller pædiatrisk), praktiserende læge eller børnelæge
- arbejde på hospitalet eller ambulatoriet
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhedspersonale, der praktiserer med børn
For at deltage skal sundhedsprofessionelle tale fransk flydende, praktisere med børn som tandlæge (almen eller pædiatrisk), praktiserende læge eller børnelæge og arbejde på hospitalet eller ambulatoriet. Da børnelæger og praktiserende læger møder barnet regelmæssigt i løbet af de første 6 leveår til lægelig opfølgning, er de centrale interessenter i tidlig opsporing af caries, henvisninger til tandlæge og rådgivning. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en semi-tilfældig stikprøvemetode. Stikprøven vil blive sammensat med en maksimal variation i alder, køn, år i praksis, erhverv og former for praksis (solo, gruppe eller tværfagligt team). |
Efter en litteraturgennemgang om emnet børn med ECC og deres familie, vil en guidebog blive bygget af hovedefterforskerne. Der vil blive gennemført adskillige testsamtaler for at sikre, at guidebogen er tilpasset, og at intervieweren er nok uddannet. Interview vil blive gennemført af en eller to af hovedefterforskerne. Så vidt muligt vil de blive udført ansigt til ansigt eller ved hjælp af videokonference på grund af COVID19 pandemisk kontekst. Alle interviews vil blive lydoptaget. Intervieweren vil tage noter, herunder ikke-verbal kommunikation; og vil indtage en aktiv lytteposition. Efter indsamling af respondenternes karakteristika (alder, køn, profession, træningsvarighed, type praksis) vil de efterfølgende temaer blive udforsket: sygdomsopfattelse, pædagogisk konteksts ansvar, barrierer og facilitatorer for ændringer i familiens adfærd, sundhedsprofessionelles følelsesmæssige konsekvenser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsprofessionelles repræsentationer af børn med caries og deres familie
Tidsramme: Hovedresultatet vil blive indsamlet under interviewene.
|
Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført blandt tandlæger, praktiserende læger og børnelæger for at udforske sundhedsprofessionelles repræsentationer af børn med karies og deres familie.
Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet til ordret.
Ordret vil blive analyseret ved hjælp af N'Vivos kvalitative analysesoftware.
Den tematiske analyse af dataene vil derefter blive udført ved hjælp af 6-trins metoden fra Braun og Clarke.
En tværgående analyse vil blive udført ved at klassificere det ordrettede i hvert interview i temaer og hovedtema.
|
Hovedresultatet vil blive indsamlet under interviewene.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .