- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05284279
Karies i tidig barndom och vårdpersonals uppfattning: ett kvalitativt forskningsprotokoll för att bedöma munhälsostigma (CariStigma)
Karies är den vanligaste icke-smittsamma sjukdomen i barndomen. Sjukdomshantering av karies vilar på kirurgisk behandling samt olika förebyggande strategier såsom fluorering, tätningsmedel, personlig rådgivning...
Med andra icke-smittsamma sjukdomar (fetma, övervikt...) har det visat sig att vårdpersonals negativa uppfattning om sina patienter kan påverka kvaliteten på sjukdomshanteringen. När det gäller tandkaries kan vissa uppgifter tyda på att diskriminerande uppfattningar och beteenden gentemot barn med tandkaries och deras familjer förekommer i den medicinska miljön. Men munhälsorelaterade stigma är fortfarande en outforskad fråga. Denna studie skulle vara den första såvitt vi vet att specifikt behandla frågan om stigmatisering och diskriminering av patienter med tandkaries. Det aktuella projektet är att genomföra en explorativ studie med fokus på vårdpersonals uppfattningar och attityder gentemot barn med tidig barndomskaries och deras föräldrar.
Frågorna som studien syftar till att besvara är: (i) Vad är vårdpersonals uppfattningar om barn med ECC och deras familj? Och (ii) påverkar dessa uppfattningar, enligt vårdpersonal, kvaliteten på deras vård? Vi antar att vissa utövare har negativa åsikter om barn med ECC och deras föräldrar, vilket påverkar kvaliteten på deras vård, särskilt när det gäller förebyggande av munhälsa.
Metod: Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med tandläkare (allmän eller barn), allmänläkare och barnläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-post: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marc CHANELIERE
- E-post: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
Studieorter
-
-
-
Rhone-Alpes Region, Frankrike
- As much as possible, interviews will be performed face to face at a location convenient to the respondent or using videoconference due to COVID19 pandemic context.
-
Kontakt:
- Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-post: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- talar franska flytande
- utöva med barn som tandläkare (allmän eller pediatrisk), allmänläkare eller barnläkare
- arbeta på sjukhus eller ambulerande anläggning
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdpersonal som övar med barn
För att delta måste vårdpersonal tala franska flytande, praktisera med barn som tandläkare (allmän eller pediatrisk), allmänläkare eller barnläkare och arbeta på sjukhus eller ambulerande anläggning. Eftersom barnläkare och allmänläkare träffar barnet regelbundet under de första 6 levnadsåren för medicinsk uppföljning, är de centrala intressenter vid tidig upptäckt av karies, remisser till tandläkare och rådgivning. Deltagarna kommer att rekryteras med hjälp av en semi-slumpmässig urvalsmetod. Urvalet kommer att utgöras med en maximal variation i ålder, kön, år i praktiken, yrke och typ av praktik (solo, grupp eller tvärvetenskapligt team). |
Efter en litteraturgenomgång om ämnet barn med ECC och deras familj kommer en guidebok att byggas av huvudutredarna. Flera testintervjuer kommer att genomföras för att säkerställa att guideboken är anpassad och att intervjuaren är tillräckligt utbildad. Intervju kommer att genomföras av en eller två av huvudutredarna. Så mycket som möjligt kommer de att utföras ansikte mot ansikte eller med hjälp av videokonferens på grund av covid19-pandemi. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud. Intervjuaren kommer att göra anteckningar inklusive icke-verbal kommunikation; och kommer att inta en aktiv lyssnande position. Efter att ha samlat in respondenternas egenskaper (ålder, kön, yrke, träningslängd, typ av praktik), kommer de efterföljande teman att utforskas: sjukdomsuppfattning, utbildningssammanhangs ansvar, hinder och underlättar för förändringar av familjebeteende, vårdpersonalens känslomässiga konsekvenser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdpersonals representationer av barn med karies och deras familj
Tidsram: Huvudresultatet kommer att samlas in under intervjuerna.
|
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med tandläkare, allmänläkare och barnläkare för att utforska vårdpersonals representationer av barn med tandkaries och deras familj.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas till ordagrant.
Ordagrant kommer att analyseras med hjälp av N'Vivos kvalitativa analysmjukvara.
Den tematiska analysen av data kommer sedan att utföras med hjälp av 6-stegsmetoden av Braun och Clarke.
En transversell analys kommer att genomföras genom att de ordagranta i varje intervju klassificeras i teman och huvudtema.
|
Huvudresultatet kommer att samlas in under intervjuerna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_1182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .