- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05284279
Karies i tidlig barndom og helsepersonells oppfatning: en kvalitativ forskningsprotokoll for å vurdere oral helsestigma (CariStigma)
Tannkaries er den vanligste ikke-smittsomme sykdommen i barndommen. Sykdomsbehandling av karies hviler på kirurgisk behandling så vel som ulike forebyggende strategier som fluoridering, fugemasser, personlig rådgivning...
Med andre ikke-smittsomme sykdommer (fedme, overvekt...) er det påvist at helsepersonells negative oppfatninger av sine pasienter kan påvirke kvaliteten på sykdomshåndteringen. Når det gjelder tannkaries, kan noen data tyde på at diskriminerende tro og oppførsel overfor barn med tannkaries og deres familier eksisterer i medisinske omgivelser. Imidlertid er munnhelserelatert stigma fortsatt et uutforsket problem. Denne studien vil være den første vi kjenner til som spesifikt tar for seg spørsmålet om stigmatisering og diskriminering av pasienter med karies. Dette prosjektet skal gjennomføre en utforskende studie med fokus på helsepersonells oppfatninger og holdninger til barn med tidlig barnekaries og deres foreldre.
Spørsmålene studien tar sikte på å besvare er: (i) Hva er helsepersonells oppfatning av barn med ECC og deres familie? Og (ii) i følge helsepersonell, påvirker disse oppfatningene kvaliteten på omsorgen deres? Vi antar at noen utøvere har negative meninger om barn med ECC og deres foreldre, noe som påvirker kvaliteten på omsorgen deres, spesielt når det gjelder forebygging av munnhelse.
Metode: Det vil bli gjennomført individuelle semistrukturerte intervjuer blant tannleger (allmenn- eller barneleger), allmennleger og barneleger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-post: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marc CHANELIERE
- E-post: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Rhone-Alpes Region, Frankrike
- As much as possible, interviews will be performed face to face at a location convenient to the respondent or using videoconference due to COVID19 pandemic context.
-
Ta kontakt med:
- Guillemette LIENHART, MD
- Telefonnummer: +33 06.20.66.37.37
- E-post: Guillemette.lienhart@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- snakker fransk flytende
- praksis med barn som tannlege (generell eller pediatrisk), allmennlege eller barnelege
- arbeid på sykehus eller ambulerende anlegg
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsepersonell som praktiserer med barn
For å delta må helsepersonell snakke fransk flytende, praktisere med barn som tannlege (generell eller pediatrisk), allmennlege eller barnelege og jobbe på sykehus eller ambulerende anlegg. Ettersom barneleger og allmennleger møter barnet regelmessig i løpet av de første 6 leveårene for medisinsk oppfølging, er de sentrale interessenter i tidlig påvisning av karies, henvisninger til tannlege og rådgivning. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en semi-tilfeldig prøvemetode. Utvalget vil være sammensatt med maksimal variasjon i alder, kjønn, år i praksis, yrke og typer praksis (solo, gruppe eller tverrfaglig team). |
Etter en litteraturgjennomgang om temaet barn med ECC og deres familie, vil en guidebok bygges av hovedetterforskerne. Det vil bli gjennomført flere testintervjuer for å sikre at guideboken er tilpasset, og at intervjueren er nok trent. Intervju vil bli gjennomført av en eller to av hovedetterforskerne. Så mye som mulig vil de bli utført ansikt til ansikt eller ved hjelp av videokonferanse på grunn av COVID19-pandemikonteksten. Alle intervjuene vil bli tatt opp på lyd. Intervjueren vil ta notater inkludert ikke-verbal kommunikasjon; og vil innta en aktiv lytteposisjon. Etter å ha samlet respondentenes egenskaper (alder, kjønn, yrke, treningsvarighet, type praksis), vil de påfølgende temaene bli utforsket: sykdomsoppfatning, pedagogisk konteksts ansvar, barrierer og tilretteleggere for endringer i familiens atferd, helsepersonells emosjonelle konsekvenser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsepersonells representasjoner av barn med karies og deres familie
Tidsramme: Hovedresultatet vil bli samlet inn under intervjuene.
|
Det vil bli gjennomført individuelle semistrukturerte intervjuer blant tannleger, allmennleger og barneleger for å utforske helsepersonells representasjoner av barn med karies og deres familie.
Alle intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert til ordrett.
Ordrett vil bli analysert ved hjelp av N'Vivos kvalitative analyseprogramvare.
Den tematiske analysen av dataene vil deretter bli utført ved bruk av 6-trinns metoden til Braun og Clarke.
En tverrgående analyse vil bli utført ved å klassifisere ordrett i hvert intervju i temaer og hovedtema.
|
Hovedresultatet vil bli samlet inn under intervjuene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .