- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302427
Spædbarnsmassage og spædbørns vækst, mor-spædbarns tilknytning og moderens selvtillid
Effekten af spædbarnsmassage på spædbørns vækst, mor-spædbarns tilknytning og moderens selvtillid
Berøring er et væsentligt element i babyens sunde vækst og udvikling. Spædbarnsmassage er den bedste måde at røre babyer på. I tråd med litteraturgennemgangen om emnet er det blevet rapporteret, at spædbørnsmassage understøtter vækst og udvikling hos spædbørn, forbedrer tilknytningen mellem mødre og babyer og nedsætter niveauet af depression og angst hos mødre.
Med coronavirus-pandemien er karantænebeslutninger blevet implementeret over hele verden. Ud over den stress, som deres nye roller medfører, skal nybagte mødre klare angsten og stressen ved at være forælder og passe børnepasning i pandemiperioden. Under den pandemiske proces ses det, at depression og angstniveauer stiger hos mødre, der har født, og moderens tilknytning påvirkes negativt. Depression og angst hos mødre påvirker den kognitive, fysiske, sociale og følelsesmæssige udvikling af babyer negativt. Det er meget vigtigt at opmuntre til praksis, der øger interaktion mellem mor og spædbarn, såsom spædbarnsmassage, i pandemiperioden.
Forskningens univers vil bestå af mødre og deres babyer, som blev fulgt op i İzmir Karşıyaka nr. 8 Gülay Kaymak Family Health Center og Karşıyaka nr. 4 Bostanlı-2 Family Health Center mellem maj 2021 og maj 2022. Stikprøven af undersøgelsen er 38-42. Det er planlagt at skabe babyer født i 4. graviditetsuge, med en fødselsvægt på over 2500 gram, og som har afsluttet deres fjerde uge (en måned gamle) (n:60).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følesansen er den mest udviklede sans hos nyfødte og er meget vigtig for at opfatte omgivelserne. Følesansen hos nyfødte babyer er veludviklet i hele kroppen, især på tunge, læber, ører og pande. Når babyen bliver rørt og holdt, kommunikerer han med sit miljø og omsorgsperson og begynder at genkende sit miljø. Følesansen påvirker også babyers psykosociale udvikling positivt. Spædbarnsmassage er den bedste måde at røre barnet på. I de senere år har forskning i spædbørnsmassage været i fokus i litteraturen. Når litteraturen undersøges; det ses, at de positive effekter af babymassage, der understøtter babyers vækst og udvikling, er bevist af videnskabelig forskning.
Tilknytning defineres som en situation, der begynder med barnets fødsel og har et overvejende følelsesmæssigt aspekt. Den grundlæggende følelse af tillid, der dannes mellem moderen og barnet i de tidlige stadier af livet, understøtter barnets psykosociale udvikling. Touch, som er en effektiv metode til at give og udvikle samspillet mellem baby og mor, påvirker tilknytningen positivt. Spædbarnsmassage er en af de nemmeste og mest naturlige måder at udvikle mor-spædbarns tilknytning på. Undersøgelser viser, at spædbarnsmassage styrker tilknytningen mellem mødre og babyer.
Babymassage øger også moderens selvtillid til babypleje. I efterfødselsperioden går forældrene ind i en ny periode, hvor de skal tilpasse sig nye roller, håndtere babypleje og de problemer, de oplever med barnet. Denne periode kan nogle gange give problemer som manglende selvtillid, stress, angst og frygt hos mødre. Frygten, angsten og stressen, som mødre oplever med hensyn til spædbørnspleje, kan påvirke mor-barn-tilknytningen negativt. Da undersøgelserne blev undersøgt, blev det rapporteret, at selvtillidsscoren for de mødre, der masserede, var højere end mødrene i kontrolgruppen i undersøgelsen af babyer med lav fødselsvægt og deres mødre. I den kvalitative undersøgelse definerede mødre, der anvender babymassage, massage som "en afslappende praksis, der giver følelsesmæssig og fysisk kontakt med deres babyer". Derudover udtalte mødre, at massage øgede deres selvtillid med hensyn til rollen som moderskab.
En nyfødt baby bliver født med omkring 100 milliarder neuroner. Forbindelser begynder at dannes mellem neuroner i hjernen, især i det første år efter fødslen. Mens der dannes forbindelser med de advarsler og oplevelser, de modtager gennem deres liv; Neuroner, der ikke modtager nok stimulation, dør, fordi de ikke kan skabe nye forbindelser. Hos babyer, der får positive stimuli, er intercellulære forbindelser intense, og deres intelligensniveauer påvirkes positivt. I løbet af de første to år af livet er udviklingshastigheden af forbindelser mellem neuroner ret høj. Spædbarnsmassage anvendt i disse år bidrager til at styrke nervesystemet. Hjerneudviklingen hos babyer, der er frataget fysisk kontakt, påvirkes negativt. Derfor er berøring et uundværligt element i både den fysiske vækst og udvikling af babyen og hjernens udvikling.
I Tyrkiet gives der ikke undervisning i spædbørnsmassage i familiesundhedscentre. Imidlertid er de positive virkninger af massage på babyer og mødre blevet påvist af videnskabelig forskning. Sygeplejerskernes rolle i mor-barn-samspillet er meget vigtigt, hvilket gør applikationer, der understøtter mor-barn-interaktion i postpartum-perioden, og at vejlede mødre i denne proces er en vigtig sygeplejepraksis. Mens sygeplejersker træner mødre, bør de tilbyde spædbørnsmassagetræning inden for spædbørnsplejerutiner, rådgive mødre om spædbarnsmassage og opmuntre dem.
Denne undersøgelse blev designet i en randomiseret kontrolleret, præ-test-post-test eksperimentel model for at undersøge virkningerne af spædbarnsmassage på vækst, mor-spædbarns tilknytning og mødres selvtillid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Kalkun
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Kalkun
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderen ved, hvordan man læser, skriver og bruger en computer,
- Moderens samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Babyer 38-42. at blive født i svangerskabsugen og have en fødselsvægt på over 2500 gram og have gennemført fjerde uge.
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Moderen har en sygdom eller et handicap, der forhindrer hende i at massere sin baby.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Massagegruppen vil blive vist live en-til-en babymassage-træning via Microsoft Teams af forskeren, og moderen vil blive bedt om at anvende det på sin baby på samme tid.
Baby massage træning; Den består af benmassage, ansigt-mavemassage, arm-brystmassage og rygmassage og afsluttes om fire uger.
|
Træningen starter med en benmassage i den første session, og moderen vil blive bedt om at gøre dette en gang dagligt indtil næste lektion.
Den næste uge vil den nye massagebevægelse blive vist til moderen og træningen fortsætter, og moderen får besked på at gøre påføringen hele ugen ved at integrere den med den tidligere bevægelse denne gang, og den fire uger lange træning vil afsluttes på denne måde.
Efter træningen, hvilken massagebevægelse blev undervist til mødrene hver uge, vil ansøgningsbillederne af denne del blive sendt og ved afslutningen af den fire uger lange træning vil babymassagevideoen og babymassageguiden blive sendt til mødrene via e-mail.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spædbørnsmassagetræning vil først blive givet til mødrene til babyerne i kontrolgruppen i den 20. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: slutningen af uge 4
|
MAI er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der bruges til at måle mor-barn-tilknytning.
Hver genstand repræsenterer en moderaktivitet (f.eks.
'Jeg fortæller andre om min baby') eller følelse (f.eks.
'Jeg føler kærlighed til mit barn'), hvilket indikerer hengivenhed over for barnet.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig)-4 (næsten altid).
De samlede MAI-scores varierer fra 26-104, hvor højere score indikerer større modertilknytning.
Den gennemsnitlige score for modertilknytningsopgørelsen (vurdering før intervention)
|
slutningen af uge 4
|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: slutningen af uge 20
|
MAI er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der bruges til at måle mor-barn-tilknytning.
Hver genstand repræsenterer en moderaktivitet (f.eks.
'Jeg fortæller andre om min baby') eller følelse (f.eks.
'Jeg føler kærlighed til mit barn'), hvilket indikerer hengivenhed over for barnet.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig)-4 (næsten altid).
De samlede MAI-scores varierer fra 26-104, hvor højere score indikerer større modertilknytning.
Den gennemsnitlige score for modertilknytningsopgørelsen (vurdering efter intervention)
|
slutningen af uge 20
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 4
|
Gennemsnittet af basislinjevægt (i gram)
|
slutningen af uge 4
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 8
|
Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt fra slutningen af uge 4 til slutningen af uge 8 (i gram)
|
slutningen af uge 8
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 12
|
Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt fra slutningen af uge 8 til slutningen af uge 12 (i gram)
|
slutningen af uge 12
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 16
|
Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt fra slutningen af uge 12 til uge slutningen af 16 (i gram)
|
slutningen af uge 16
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 20
|
Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt fra slutningen af uge 16 til uge slutningen af 20 (i gram)
|
slutningen af uge 20
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 4
|
Gennemsnittet af kropslængde ved baseline (i centimeter)
|
slutningen af uge 4
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 8
|
Den gennemsnitlige ændring i kropslængde fra slutningen af uge 4 til slutningen af uge 8 (i centimeter)
|
slutningen af uge 8
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 12
|
Den gennemsnitlige ændring i kropslængde fra slutningen af uge 8 til slutningen af uge 12 (i centimeter)
|
slutningen af uge 12
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 16
|
Den gennemsnitlige ændring i kropslængde fra slutningen af uge 12 til slutningen af uge 16 (i centimeter)
|
slutningen af uge 16
|
|
Vækst parameter
Tidsramme: slutningen af uge 20
|
Den gennemsnitlige ændring i kropslængde fra slutningen af uge 16 til slutningen af uge 20 (i centimeter)
|
slutningen af uge 20
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: slutningen af uge 4
|
Middelværdien af hovedomkredsen ved baseline (i centimeter)
|
slutningen af uge 4
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: slutningen af uge 8
|
Den gennemsnitlige ændring i hovedomkreds fra slutningen af uge 4 til slutningen af uge 8 (i centimeter)
|
slutningen af uge 8
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: slutningen af uge 12
|
Den gennemsnitlige ændring i hovedomkreds fra slutningen af uge 8 til slutningen af uge 12 (i centimeter)
|
slutningen af uge 12
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: slutningen af uge 16
|
Den gennemsnitlige ændring i hovedomkreds fra slutningen af uge 12 til slutningen af uge 16 (i centimeter)
|
slutningen af uge 16
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: slutningen af uge 20
|
Den gennemsnitlige ændring i hovedomkreds fra slutningen af uge 16 til slutningen af uge 20 (i centimeter)
|
slutningen af uge 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pharis Selvtillid
Tidsramme: slutningen af uge 4
|
Pharis Self-Confidence Scale, som er et 13-elements fem-punkts måleværktøj, måler en forælders følelser af selvtillid omkring daglig babypleje.
Hvert spædbarnsplejeelement er vurderet fra 1 til 5 (slet ikke, meget lidt, moderat, meget, fuldstændigt).
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at mødrenes selvtillid stiger i babypleje.
Den laveste score på "Pharis Self-Confidence" skalaen er 13, den højeste score er 65. Den gennemsnitlige score for Pharis selvtillid (vurdering før intervention)
|
slutningen af uge 4
|
|
Pharis Selvtillid
Tidsramme: slutningen af uge 20
|
Pharis Self-Confidence Scale, som er et 13-elements fem-punkts måleværktøj, måler en forælders følelser af selvtillid omkring daglig babypleje.
Hvert spædbarnsplejeelement er vurderet fra 1 til 5 (slet ikke, meget lidt, moderat, meget, fuldstændigt).
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at mødrenes selvtillid stiger i babypleje.
Den laveste score på "Pharis Self-Confidence" skalaen er 13, den højeste score er 65. Den gennemsnitlige score for Pharis selvtillid (vurdering før intervention)
|
slutningen af uge 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Ledende efterforsker: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5.1t/53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .