- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302427
Spedbarnsmassasje og spedbarnsvekst, tilknytning mellom mor og spedbarn og mors selvtillit
Effekten av spedbarnsmassasje på spedbarnsvekst, tilknytning mellom mor og spedbarn og mors selvtillit
Berøring er et viktig element i babyens sunne vekst og utvikling. Spedbarnsmassasje er den beste måten å berøre babyer på. I tråd med litteraturgjennomgangen om emnet er det rapportert at spedbarnsmassasje støtter vekst og utvikling hos spedbarn, forbedrer tilknytningen mellom mødre og babyer og reduserer nivået av depresjon og angst hos mødre.
Med koronaviruspandemien har karantenevedtak blitt implementert over hele verden. I tillegg til stresset de nye rollene medfører, må nye mødre takle angsten og stresset ved å være forelder og være barnevakt under pandemiperioden. Under pandemiprosessen ser man at depresjon og angstnivået øker hos mødre som har født, og mors tilknytning påvirkes negativt. Depresjon og angst hos mødre påvirker den kognitive, fysiske, sosiale og emosjonelle utviklingen til babyer negativt. Det er svært viktig å oppmuntre til praksis som øker interaksjonen mellom mor og spedbarn, for eksempel massasje for spedbarn, under pandemiperioden.
Forskningens univers vil bestå av mødre og deres babyer som ble fulgt opp i İzmir Karşıyaka nr. 8 Gülay Kaymak Family Health Center og Karşıyaka nr. 4 Bostanlı-2 Family Health Center mellom mai 2021 og mai 2022. Utvalget av studien er 38-42. Det er planlagt å skape babyer født i 4. svangerskapsuke, med en fødselsvekt på over 2500 gram og som har fullført sin fjerde uke (en måned gamle) (n:60).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Berøringssansen er den mest utviklede sansen hos nyfødte og er svært viktig for å oppfatte miljøet. Berøringssansen hos nyfødte babyer er godt utviklet i hele kroppen, spesielt på tunge, lepper, ører og panne. Når babyen blir berørt og holdt, kommuniserer han med omgivelsene og omsorgspersonen, og begynner å gjenkjenne omgivelsene. Berøringssansen påvirker også den psykososiale utviklingen til babyer positivt. Spedbarnsmassasje er den beste måten å berøre babyen på. De siste årene har forskning på spedbarnsmassasje vært i fokus i litteraturen. Når litteraturen undersøkes; det er sett at de positive effektene av babymassasje som støtter vekst og utvikling av babyer er bevist av vitenskapelig forskning.
Tilknytning defineres som en situasjon som begynner med fødselen av babyen og har et dominerende følelsesmessig aspekt. Den grunnleggende følelsen av tillit som dannes mellom mor og baby i de tidlige stadier av livet, støtter den psykososiale utviklingen til babyen. Touch, som er en effektiv metode for å gi og utvikle samspillet mellom baby og mor, påvirker tilknytningen positivt. Spedbarnsmassasje er en av de enkleste og mest naturlige måtene å utvikle tilknytning mellom mor og spedbarn. Studier viser at spedbarnsmassasje styrker tilknytningen mellom mødre og babyer.
Babymassasje øker også mors selvtillit i babypleie. I fødselsperioden går foreldrene inn i en ny periode der de må tilpasse seg nye roller, håndtere babyomsorg og problemene de opplever med babyen. Denne perioden kan noen ganger forårsake problemer som mangel på selvtillit, stress, angst og frykt hos mødre. Frykten, angsten og stresset som mødre opplever angående spedbarnsomsorg kan påvirke tilknytningen mellom mor og spedbarn negativt. Da studiene ble undersøkt, ble det rapportert at selvtillitsskåren til mødrene som masserte var høyere enn mødrene i kontrollgruppen i studien med babyer med lav fødselsvekt og deres mødre. I den kvalitative studien definerte mødre som bruker babymassasje massasje som "en avslappende praksis som gir følelsesmessig og fysisk kontakt med babyene sine". I tillegg uttalte mødre at massasje økte deres selvtillit angående morsrollen.
En nyfødt baby blir født med rundt 100 milliarder nevroner. Forbindelser begynner å dannes mellom nevroner i hjernen, spesielt det første året etter fødselen. Mens det dannes forbindelser med advarslene og opplevelsene de mottar gjennom hele livet; Nevroner som ikke får nok stimulering dør fordi de ikke kan lage nye forbindelser. Hos babyer som får positive stimuli, er intercellulære forbindelser intense og deres intelligensnivåer påvirkes positivt. I løpet av de to første leveårene er utviklingshastigheten for forbindelser mellom nevroner ganske høy. Spedbarnsmassasje brukt i disse årene bidrar til å styrke nervesystemet. Hjerneutviklingen til babyer som er fratatt fysisk kontakt påvirkes negativt. Derfor er berøring et uunnværlig element i både den fysiske veksten og utviklingen av babyen og hjernens utvikling.
I Tyrkia gis det ikke opplæring i spedbarnsmassasje på familiehelsesentre. Imidlertid har de positive effektene av massasje på babyer og mødre blitt demonstrert av vitenskapelig forskning. Sykepleiernes rolle i mor-barn-samspillet er svært viktig, og det er en viktig sykepleierpraksis å gjøre søknader som støtter mor-barn-samspillet i postpartumperioden og veiledning av mødre i denne prosessen. Mens sykepleiere trener mødre, bør de gi spedbarnsmassasjetrening innenfor spedbarnspleierutiner, gi råd til mødre om spedbarnsmassasje og oppmuntre dem.
Denne studien ble designet i en randomisert, kontrollert, pre-test-post-test eksperimentell modell for å undersøke effekten av spedbarnsmassasje på vekst, mor-spedbarns tilknytning og mødres selvtillit.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Tyrkia
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Tyrkia
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moren kan lese, skrive og bruke datamaskin,
- Mors samtykke til å delta i studien,
- Babyer 38-42. å være født i svangerskapsuken og ha en fødselsvekt på over 2500 gram og å ha fullført fjerde uke.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Moren har en sykdom eller funksjonshemming som hindrer henne i å massere babyen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjegruppe
Massasjegruppen vil bli vist live en-til-en babymassasjetrening via Microsoft Teams av forskeren, og moren vil bli bedt om å bruke den på babyen sin samtidig.
Baby massasje trening; Den består av beinmassasje, ansikts-magemassasje, arm-brystmassasje og ryggmassasje og skal gjennomføres om fire uker.
|
Treningen starter med beinmassasje i første økt og mor vil bli bedt om å gjøre dette en gang daglig frem til neste time.
Neste uke vil den nye massasjebevegelsen vises til mor og treningen fortsetter, og mor vil få beskjed om å gjøre søknaden gjennom hele uken ved å integrere den med den forrige bevegelsen denne gangen, og den fire uker lange treningen vil fullføres på denne måten.
Etter treningen, hvilken massasjebevegelse ble lært opp til mødrene hver uke, vil søknadsbildene til denne delen bli sendt og på slutten av den fire uker lange treningen vil babymassasjevideoen og babymassasjeguiden bli sendt til mødrene via epost.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Spedbarnsmassasjetrening vil ikke bli gitt til mødrene til babyene i kontrollgruppen før i 20. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: slutten av uke 4
|
MAI er et 26-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å måle mor-barn-tilknytning.
Hvert element representerer en morsaktivitet (f.eks.
'Jeg forteller andre om babyen min') eller følelse (f.eks.
'Jeg føler kjærlighet til barnet mitt') som indikerer hengivenhet til barnet.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri)-4 (nesten alltid).
Total MAI-poengsum varierer fra 26-104, med høyere poengsum som indikerer større tilknytning til mor.
Gjennomsnittlig poengsum for mors tilknytningsbeholdning (vurdering før intervensjon)
|
slutten av uke 4
|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: slutten av uke 20
|
MAI er et 26-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å måle mor-barn-tilknytning.
Hvert element representerer en morsaktivitet (f.eks.
'Jeg forteller andre om babyen min') eller følelse (f.eks.
'Jeg føler kjærlighet til barnet mitt') som indikerer hengivenhet til barnet.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri)-4 (nesten alltid).
Total MAI-poengsum varierer fra 26-104, med høyere poengsum som indikerer større tilknytning til mor.
Gjennomsnittlig poengsum for mors tilknytningsbeholdning (vurdering etter intervensjon)
|
slutten av uke 20
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 4
|
Gjennomsnittet av baselinevekt (i gram)
|
slutten av uke 4
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 8
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra slutten av uke 4 til slutten av uke 8 (i gram)
|
slutten av uke 8
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 12
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra slutten av uke 8 til slutten av uke 12 (i gram)
|
slutten av uke 12
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 16
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra slutten av uke 12 til slutten av uke 16 (i gram)
|
slutten av uke 16
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 20
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra slutten av uke 16 til slutten av uke 20 (i gram)
|
slutten av uke 20
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 4
|
Gjennomsnittet av baseline kroppslengde (i centimeter)
|
slutten av uke 4
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 8
|
Gjennomsnittlig endring i kroppslengde fra slutten av uke 4 til slutten av uke 8 (i centimeter)
|
slutten av uke 8
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 12
|
Gjennomsnittlig endring i kroppslengde fra slutten av uke 8 til slutten av uke 12 (i centimeter)
|
slutten av uke 12
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 16
|
Gjennomsnittlig endring i kroppslengde fra slutten av uke 12 til slutten av uke 16 (i centimeter)
|
slutten av uke 16
|
|
Vekstparameter
Tidsramme: slutten av uke 20
|
Gjennomsnittlig endring i kroppslengde fra slutten av uke 16 til slutten av uke 20 (i centimeter)
|
slutten av uke 20
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: slutten av uke 4
|
Gjennomsnittet av grunnlinjehodeomkrets (i centimeter)
|
slutten av uke 4
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: slutten av uke 8
|
Gjennomsnittlig endring i hodeomkrets fra slutten av uke 4 til slutten av uke 8 (i centimeter)
|
slutten av uke 8
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: slutten av uke 12
|
Gjennomsnittlig endring i hodeomkrets fra slutten av uke 8 til slutten av uke 12 (i centimeter)
|
slutten av uke 12
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: slutten av uke 16
|
Gjennomsnittlig endring i hodeomkrets fra slutten av uke 12 til slutten av uke 16 (i centimeter)
|
slutten av uke 16
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: slutten av uke 20
|
Gjennomsnittlig endring i hodeomkrets fra slutten av uke 16 til slutten av uke 20 (i centimeter)
|
slutten av uke 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pharis selvtillit
Tidsramme: slutten av uke 4
|
Pharis Self-Confidence Scale, som er et 13-elements fem-punkts måleverktøy, måler en forelders følelse av selvtillit om daglig babypleie.
Hvert spedbarnspleieelement er vurdert fra 1 til 5 (ikke i det hele tatt, veldig lite, moderat, veldig mye, fullstendig).
Økningen i totalskåren fra skalaen indikerer at selvtilliten til mødrene øker i babypleie.
Den laveste poengsummen på "Pharis Self-Confidence"-skalaen er 13, den høyeste poengsummen er 65. Gjennomsnittlig poengsum for Pharis selvtillit (vurdering før intervensjon)
|
slutten av uke 4
|
|
Pharis selvtillit
Tidsramme: slutten av uke 20
|
Pharis Self-Confidence Scale, som er et 13-elements fem-punkts måleverktøy, måler en forelders følelse av selvtillit om daglig babypleie.
Hvert spedbarnspleieelement er vurdert fra 1 til 5 (ikke i det hele tatt, veldig lite, moderat, veldig mye, fullstendig).
Økningen i totalskåren fra skalaen indikerer at selvtilliten til mødrene øker i babypleie.
Den laveste poengsummen på "Pharis Self-Confidence"-skalaen er 13, den høyeste poengsummen er 65. Gjennomsnittlig poengsum for Pharis selvtillit (vurdering før intervensjon)
|
slutten av uke 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Hovedetterforsker: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-5.1t/53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .