- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302427
Babymassage en babygroei, moeder-kind gehechtheid en moederlijk zelfvertrouwen
Het effect van babymassage op de groei van baby's, moeder-kind gehechtheid en moederlijk zelfvertrouwen
Aanraking is een essentieel element in de gezonde groei en ontwikkeling van de baby. Babymassage is de beste manier om baby's aan te raken. In overeenstemming met het literatuuronderzoek over dit onderwerp, is gemeld dat babymassage de groei en ontwikkeling van baby's ondersteunt, de hechting tussen moeders en baby's verbetert en het niveau van depressie en angst bij moeders vermindert.
Met de pandemie van het coronavirus zijn over de hele wereld quarantainebesluiten geïmplementeerd. Naast de stress die hun nieuwe rol met zich meebrengt, hebben nieuwe moeders te maken met de angst en stress van ouder zijn en babysitten tijdens de pandemieperiode. Tijdens het pandemische proces zien we dat depressie en angst toenemen bij moeders die zijn bevallen, en dat de gehechtheid van de moeder negatief wordt beïnvloed. Depressie en angst bij moeders hebben een negatieve invloed op de cognitieve, fysieke, sociale en emotionele ontwikkeling van baby's. Het is erg belangrijk om praktijken aan te moedigen die de interactie tussen moeder en kind vergroten, zoals babymassage, tijdens de pandemieperiode.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit moeders en hun baby's die tussen mei 2021 en mei 2022 werden gevolgd in İzmir Karşıyaka nr. 8 Gülay Kaymak Family Health Center en Karşıyaka nr. 4 Bostanlı-2 Family Health Center. De steekproef van de studie is 38-42. Het is de bedoeling om baby's te creëren die geboren zijn in de 4e week van de zwangerschap, met een geboortegewicht van meer dan 2500 gram en die hun vierde week (een maand oud) hebben voltooid (n:60).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tastzin is het meest ontwikkelde zintuig bij pasgeborenen en is erg belangrijk bij het waarnemen van de omgeving. De tastzin bij pasgeboren baby's is door het hele lichaam goed ontwikkeld, vooral op de tong, lippen, oren en voorhoofd. Wanneer de baby wordt aangeraakt en vastgehouden, communiceert hij met zijn omgeving en verzorger en begint hij zijn omgeving te herkennen. De tastzin heeft ook een positieve invloed op de psychosociale ontwikkeling van baby's. Babymassage is de beste manier om de baby aan te raken. De laatste jaren staat het onderzoek naar kindermassage centraal in de literatuur. Wanneer de literatuur wordt onderzocht; men ziet dat de positieve effecten van babymassage die de groei en ontwikkeling van baby's ondersteunen, zijn bewezen door wetenschappelijk onderzoek.
Gehechtheid wordt gedefinieerd als een situatie die begint met de geboorte van de baby en een overheersend emotioneel aspect heeft. Het basisgevoel van vertrouwen tussen de moeder en de baby in de vroege levensfasen ondersteunt de psychosociale ontwikkeling van de baby. Aanraking, een effectieve methode om de interactie tussen de baby en de moeder te bieden en te ontwikkelen, heeft een positieve invloed op de gehechtheid. Babymassage is een van de gemakkelijkste en meest natuurlijke manieren om moeder-kind gehechtheid te ontwikkelen. Studies tonen aan dat babymassage de hechting tussen moeder en baby versterkt.
Babymassage vergroot ook het zelfvertrouwen van de moeder in de babyverzorging. In de postpartumperiode gaan ouders een nieuwe periode in waarin ze zich moeten aanpassen aan nieuwe rollen, omgaan met babyverzorging en de problemen die ze ervaren met de baby. Deze periode kan soms problemen veroorzaken zoals een gebrek aan zelfvertrouwen, stress, angst en angst bij moeders. De angst, ongerustheid en stress die moeders ervaren met betrekking tot de zorg voor baby's, kan een negatieve invloed hebben op de hechting tussen moeder en kind. Toen de studies werden onderzocht, werd gemeld dat de zelfvertrouwenscore van de moeders die masseerden hoger was dan de moeders in de controlegroep in de studie van baby's met een laag geboortegewicht en hun moeders. In het kwalitatieve onderzoek definieerden moeders die babymassage toepassen massage als "een ontspannende praktijk die zorgt voor emotioneel en fysiek contact met hun baby's". Daarnaast gaven moeders aan dat massage hun zelfvertrouwen over de rol van het moederschap vergroot.
Een pasgeboren baby wordt geboren met ongeveer 100 miljard neuronen. Er beginnen zich verbindingen te vormen tussen neuronen in de hersenen, vooral in het eerste jaar na de geboorte. Terwijl er verbindingen worden gevormd met de waarschuwingen en ervaringen die ze hun hele leven opdoen; Neuronen die niet genoeg gestimuleerd worden sterven omdat ze geen nieuwe verbindingen kunnen maken. Bij baby's die positieve prikkels krijgen, zijn de intercellulaire verbindingen intens en wordt hun intelligentieniveau positief beïnvloed. Tijdens de eerste twee levensjaren is de snelheid van ontwikkeling van verbindingen tussen neuronen vrij hoog. Babymassage die in deze jaren wordt toegepast, draagt bij aan de versterking van het zenuwstelsel. De hersenontwikkeling van baby's die geen fysiek contact hebben, wordt negatief beïnvloed. Aanraking is daarom een onmisbaar element in zowel de lichamelijke groei en ontwikkeling van de baby als de hersenontwikkeling.
In Turkije wordt in gezinsgezondheidscentra geen training gegeven over kindermassage. De positieve effecten van massage op baby's en moeders zijn echter door wetenschappelijk onderzoek aangetoond. De rol van verpleegkundigen in de interactie tussen moeder en kind is erg belangrijk, het maken van toepassingen die de interactie tussen moeder en kind in de postpartumperiode ondersteunen en het begeleiden van moeders in dit proces is een belangrijke verpleegkundige praktijk. Terwijl verpleegkundigen moeders opleiden, moeten ze babymassagetraining geven binnen de routines voor babyverzorging, moeders adviseren over babymassage en hen aanmoedigen.
Deze studie was ontworpen in een gerandomiseerd gecontroleerd, pre-test-post-test experimenteel model om de effecten van babymassage op de groei, moeder-kind gehechtheid en het zelfvertrouwen van moeders te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Kalkoen
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Kalkoen
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De moeder kan lezen, schrijven en een computer gebruiken,
- toestemming van de moeder om deel te nemen aan het onderzoek,
- Baby's 38-42. geboren zijn in de zwangerschapsweek en een geboortegewicht hebben van meer dan 2500 gram en de vierde week hebben volbracht.
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- De moeder heeft een ziekte of handicap waardoor ze haar baby niet kan masseren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage groep
De onderzoeker krijgt de massagegroep live een-op-een babymassagetraining via Microsoft Teams te zien en de moeder wordt gevraagd om het tegelijkertijd op haar baby toe te passen.
opleiding babymassage; Het bestaat uit beenmassage, gezicht-buikmassage, arm-borstmassage en rugmassage en wordt in vier weken afgerond.
|
De training begint met een beenmassage in de eerste sessie en de moeder wordt gevraagd om dit één keer per dag te doen tot de volgende les.
De volgende week zal de nieuwe massagebeweging aan de moeder worden getoond en zal de training worden voortgezet, en de moeder zal worden verteld om de toepassing gedurende de week te doen door deze deze keer te integreren met de vorige beweging, en de training van vier weken zal op deze manier worden afgerond.
Na de training, welke massagebeweging wekelijks aan de moeders werd geleerd, worden de toepassingsfoto's van dit onderdeel verzonden en aan het einde van de vier weken durende training worden de babymassagevideo en de babymassagegids naar de moeders gestuurd per email.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de moeders van de baby's in de controlegroep wordt tot de 20e week geen training babymassage gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tijdsspanne: einde week 4
|
De MAI is een zelfrapportagevragenlijst met 26 items die wordt gebruikt om de hechting tussen moeder en kind te meten.
Elk item vertegenwoordigt een activiteit van de moeder (bijv.
'Ik vertel anderen over mijn baby') of gevoel (bijv.
'Ik voel liefde voor mijn kind') wat duidt op genegenheid voor het kind.
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
De totale MAI-scores variëren van 26-104, waarbij hogere scores duiden op een sterkere gehechtheid aan de moeder.
De gemiddelde score van de inventaris van de gehechtheid van de moeder (beoordeling vóór de interventie)
|
einde week 4
|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tijdsspanne: eind week 20
|
De MAI is een zelfrapportagevragenlijst met 26 items die wordt gebruikt om de hechting tussen moeder en kind te meten.
Elk item vertegenwoordigt een activiteit van de moeder (bijv.
'Ik vertel anderen over mijn baby') of gevoel (bijv.
'Ik voel liefde voor mijn kind') wat duidt op genegenheid voor het kind.
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
De totale MAI-scores variëren van 26-104, waarbij hogere scores duiden op een sterkere gehechtheid aan de moeder.
De gemiddelde score van de inventaris van de gehechtheid van de moeder (beoordeling na de interventie)
|
eind week 20
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: einde week 4
|
Het gemiddelde van basislijngewicht (in grammen)
|
einde week 4
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 8
|
De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht van het einde van week 4 tot het einde van week 8 (in grammen)
|
eind week 8
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 12
|
De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht van eind week 8 tot eind week 12 (in grammen)
|
eind week 12
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 16
|
De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht van het einde van week 12 tot het einde van week 16 (in grammen)
|
eind week 16
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 20
|
De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht van het einde van week 16 tot het einde van week 20 (in grammen)
|
eind week 20
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: einde week 4
|
Het gemiddelde van de lichaamslengte van de basislijn (in centimeters)
|
einde week 4
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 8
|
De gemiddelde verandering in lichaamslengte van eind week 4 tot eind week 8 (in centimeters)
|
eind week 8
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 12
|
De gemiddelde verandering in lichaamslengte van eind week 8 tot eind week 12 (in centimeters)
|
eind week 12
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 16
|
De gemiddelde verandering in lichaamslengte van eind week 12 tot eind week 16 (in centimeters)
|
eind week 16
|
|
Groeiparameter
Tijdsspanne: eind week 20
|
De gemiddelde verandering in lichaamslengte van eind week 16 tot eind week 20 (in centimeters)
|
eind week 20
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: einde week 4
|
Het gemiddelde van de hoofdomtrek van de basislijn (in centimeters)
|
einde week 4
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: eind week 8
|
De gemiddelde verandering in hoofdomtrek van eind week 4 tot eind week 8 (in centimeters)
|
eind week 8
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: eind week 12
|
De gemiddelde verandering in hoofdomtrek van eind week 8 tot eind week 12 (in centimeters)
|
eind week 12
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: eind week 16
|
De gemiddelde verandering in hoofdomtrek van eind week 12 tot eind week 16 (in centimeters)
|
eind week 16
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: eind week 20
|
De gemiddelde verandering in hoofdomtrek van eind week 16 tot eind week 20 (in centimeters)
|
eind week 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pharis zelfvertrouwen
Tijdsspanne: einde week 4
|
De Pharis Self-Confidence Scale, een vijfpuntsmeetinstrument met 13 items, meet het gevoel van zelfvertrouwen van een ouder over de dagelijkse babyverzorging.
Elk item voor babyverzorging wordt beoordeeld van 1 tot 5 (helemaal niet, heel weinig, matig, heel veel, helemaal).
De toename van de totaalscore die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het zelfvertrouwen van de moeders toeneemt in de zorg voor baby's.
De laagste score op de "Pharis-zelfvertrouwen"-schaal is 13, de hoogste score is 65. De gemiddelde score van pharis-zelfvertrouwen (pre-interventiebeoordeling)
|
einde week 4
|
|
Pharis zelfvertrouwen
Tijdsspanne: eind week 20
|
De Pharis Self-Confidence Scale, een vijfpuntsmeetinstrument met 13 items, meet het gevoel van zelfvertrouwen van een ouder over de dagelijkse babyverzorging.
Elk item voor babyverzorging wordt beoordeeld van 1 tot 5 (helemaal niet, heel weinig, matig, heel veel, helemaal).
De toename van de totaalscore die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het zelfvertrouwen van de moeders toeneemt in de zorg voor baby's.
De laagste score op de "Pharis-zelfvertrouwen"-schaal is 13, de hoogste score is 65. De gemiddelde score van pharis-zelfvertrouwen (pre-interventiebeoordeling)
|
eind week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Hoofdonderzoeker: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-5.1t/53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .