- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302427
Masaż niemowlęcia i wzrost niemowlęcia, przywiązanie matki do dziecka i pewność siebie matki
Wpływ masażu niemowlęcia na wzrost niemowlęcia, przywiązanie matki do dziecka i pewność siebie matki
Dotyk jest niezbędnym elementem zdrowego wzrostu i rozwoju dziecka. Masaż niemowląt to najlepszy sposób na dotykanie niemowląt. Zgodnie z przeglądem literatury przedmiotu stwierdzono, że masaż niemowląt wspomaga wzrost i rozwój niemowląt, poprawia więź między matką a dzieckiem oraz zmniejsza poziom depresji i lęku u matek.
W związku z pandemią koronawirusa decyzje dotyczące kwarantanny zostały wdrożone na całym świecie. Oprócz stresu związanego z nowymi rolami, nowe matki muszą radzić sobie z niepokojem i stresem związanym z byciem rodzicem i opieką nad dziećmi w okresie pandemii. Podczas procesu pandemicznego obserwuje się, że u matek, które urodziły, wzrasta poziom depresji i lęku, co negatywnie wpływa na matczyne przywiązanie. Depresja i lęk u matek negatywnie wpływają na rozwój poznawczy, fizyczny, społeczny i emocjonalny dzieci. Bardzo ważne jest zachęcanie do praktyk zwiększających interakcję matka-dziecko, takich jak masaż niemowlęcia, w okresie pandemii.
Uniwersum badań obejmie matki i ich dzieci, które były obserwowane w rodzinnym centrum zdrowia Gülay Kaymak nr 8 w Izmirze Karşıyaka i rodzinnym centrum zdrowia Karşıyaka nr 4 Bostanlı-2 w okresie od maja 2021 r. do maja 2022 r. Próbka badania to 38-42. Planowane jest stworzenie dzieci urodzonych w 4 tygodniu ciąży, z wagą urodzeniową powyżej 2500 gramów, które ukończyły czwarty tydzień (miesiąc) (n:60).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmysł dotyku jest najlepiej rozwiniętym zmysłem u noworodków i jest bardzo ważny w postrzeganiu otoczenia. Zmysł dotyku u noworodków jest dobrze rozwinięty na całym ciele, zwłaszcza na języku, wargach, uszach i czole. Kiedy dziecko jest dotykane i trzymane, komunikuje się ze swoim otoczeniem i opiekunem oraz zaczyna rozpoznawać swoje otoczenie. Zmysł dotyku pozytywnie wpływa również na rozwój psychospołeczny niemowląt. Masaż niemowlęcia to najlepszy sposób na dotknięcie dziecka. W ostatnich latach w centrum uwagi literatury znalazły się badania nad masażem niemowląt. Kiedy badana jest literatura; widać, że pozytywne efekty masażu niemowląt, które wspierają wzrost i rozwój niemowląt, są potwierdzone badaniami naukowymi.
Przywiązanie jest definiowane jako sytuacja, która zaczyna się wraz z narodzinami dziecka i ma dominujący aspekt emocjonalny. Podstawowe poczucie zaufania, jakie kształtuje się między matką a dzieckiem we wczesnych fazach życia, wspiera rozwój psychospołeczny dziecka. Dotyk, który jest skuteczną metodą zapewniania i rozwijania interakcji między dzieckiem a matką, pozytywnie wpływa na przywiązanie. Masaż niemowlęcia jest jednym z najłatwiejszych i najbardziej naturalnych sposobów rozwijania więzi między matką a dzieckiem. Badania pokazują, że masaż niemowląt wzmacnia więź między matkami a dziećmi.
Masaż dziecka zwiększa również pewność siebie mamy w opiece nad dzieckiem. W okresie poporodowym rodzice wkraczają w nowy okres, w którym muszą przystosować się do nowych ról, uporać się z opieką nad dzieckiem i problemami, z którymi się borykają. Okres ten może czasami powodować problemy takie jak brak pewności siebie, stres, niepokój i strach u matek. Strach, niepokój i stres doświadczany przez matki w związku z opieką nad niemowlęciem mogą negatywnie wpływać na przywiązanie matki do dziecka. Po przeanalizowaniu badań stwierdzono, że pewność siebie matek masujących była wyższa niż matek z grupy kontrolnej w badaniu dzieci z niską masą urodzeniową i ich matek. W badaniu jakościowym matki, które stosują masaż niemowlęcia, określiły masaż jako „odprężającą praktykę, która zapewnia emocjonalny i fizyczny kontakt z dzieckiem”. Ponadto matki stwierdziły, że masaż zwiększa ich pewność siebie w odniesieniu do roli macierzyństwa.
Noworodek rodzi się z około 100 miliardami neuronów. Połączenia zaczynają się tworzyć między neuronami w mózgu, zwłaszcza w pierwszym roku po urodzeniu. Podczas gdy tworzą się połączenia z ostrzeżeniami i doświadczeniami, które otrzymują przez całe życie; Neurony, które nie otrzymują wystarczającej stymulacji, umierają, ponieważ nie mogą tworzyć nowych połączeń. U dzieci, które otrzymują pozytywne bodźce, połączenia międzykomórkowe są intensywne, a ich poziom inteligencji jest pozytywny. W ciągu pierwszych dwóch lat życia tempo rozwoju połączeń między neuronami jest dość wysokie. Masaż niemowlęcia stosowany w tych latach przyczynia się do wzmocnienia układu nerwowego. Niekorzystnie wpływa to na rozwój mózgu dzieci pozbawionych kontaktu fizycznego. Dlatego dotyk jest nieodzownym elementem zarówno fizycznego wzrostu i rozwoju dziecka, jak i rozwoju mózgu.
W Turcji w rodzinnych ośrodkach zdrowia nie prowadzi się szkoleń dotyczących masażu niemowląt. Jednak pozytywny wpływ masażu na niemowlęta i matki zostały potwierdzone badaniami naukowymi. Rola pielęgniarek w interakcji matka-niemowlę jest bardzo ważna, tworzenie aplikacji wspierających interakcję matka-niemowlę w okresie poporodowym i prowadzenie matek w tym procesie jest ważną praktyką pielęgniarską. Podczas gdy pielęgniarki szkolą matki, powinny zapewniać szkolenie w zakresie masażu niemowląt w ramach rutynowej opieki nad niemowlętami, doradzać matkom w zakresie masażu niemowląt i zachęcać je.
To badanie zostało zaprojektowane w randomizowanym, kontrolowanym modelu eksperymentalnym przed testem i po teście, aby zbadać wpływ masażu niemowlęcia na wzrost, przywiązanie matki do dziecka i pewność siebie matek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Indyk
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Indyk
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka umie czytać, pisać i obsługiwać komputer,
- Zgoda matki na udział w badaniu,
- Niemowlęta 38-42. urodzić się w tygodniu ciąży i mieć masę urodzeniową powyżej 2500 gramów oraz ukończyć czwarty tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Matka cierpi na chorobę lub niepełnosprawność, która uniemożliwia jej masowanie dziecka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu
Badacz przeprowadzi na żywo indywidualne szkolenie z masażu dziecka za pośrednictwem Microsoft Teams, a matka zostanie poproszona o jednoczesne zastosowanie masażu u swojego dziecka.
Szkolenie z masażu dziecka; Składa się z masażu nóg, masażu twarzy i brzucha, masażu ramion i klatki piersiowej oraz masażu pleców i zostanie ukończony za cztery tygodnie.
|
Trening rozpocznie się masażem nóg na pierwszej sesji, o który mama będzie proszona raz dziennie aż do następnej lekcji.
W następnym tygodniu nowy ruch masujący zostanie pokazany matce i trening będzie kontynuowany, a matce zostanie polecony wykonywanie aplikacji przez cały tydzień, tym razem integrując go z poprzednim ruchem, a czterotygodniowe szkolenie będzie zakończyć w ten sposób.
Po szkoleniu, którego co tydzień uczono matek ruchu masującego, zdjęcia aplikacji tej części zostaną wysłane, a na koniec czterotygodniowego szkolenia do matek zostanie wysłany film o masażu dziecka i przewodnik po masażu dziecka e-mailem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkolenia z masażu niemowląt nie będą przeprowadzane dla matek dzieci z grupy kontrolnej aż do 20. tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI)
Ramy czasowe: koniec tygodnia 4
|
MAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 26 pozycji, służący do pomiaru przywiązania matki do dziecka.
Każda pozycja reprezentuje aktywność matki (np.
„Opowiadam innym o moim dziecku”) lub uczucia (np.
„Czuję miłość do mojego dziecka”), co wskazuje na przywiązanie do dziecka.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Całkowite wyniki MAI wahają się od 26-104, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie do matki.
Średni wynik inwentarza przywiązania matki (ocena przedinterwencyjna)
|
koniec tygodnia 4
|
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI)
Ramy czasowe: koniec tygodnia 20
|
MAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 26 pozycji, służący do pomiaru przywiązania matki do dziecka.
Każda pozycja reprezentuje aktywność matki (np.
„Opowiadam innym o moim dziecku”) lub uczucia (np.
„Czuję miłość do mojego dziecka”), co wskazuje na przywiązanie do dziecka.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Całkowite wyniki MAI wahają się od 26-104, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie do matki.
Średni wynik inwentarza przywiązania matki (ocena po interwencji)
|
koniec tygodnia 20
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 4
|
Średnia masa wyjściowa (w gramach)
|
koniec tygodnia 4
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 8
|
Średnia zmiana masy ciała od końca 4. tygodnia do końca 8. tygodnia (w gramach)
|
koniec tygodnia 8
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 12
|
Średnia zmiana masy ciała od końca 8. tygodnia do końca 12. tygodnia (w gramach)
|
koniec tygodnia 12
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 16
|
Średnia zmiana masy ciała od końca 12. tygodnia do końca 16. tygodnia (w gramach)
|
koniec tygodnia 16
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 20
|
Średnia zmiana masy ciała od końca 16. tygodnia do końca 20. tygodnia (w gramach)
|
koniec tygodnia 20
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 4
|
Średnia bazowa długość ciała (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 4
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 8
|
Średnia zmiana długości ciała od końca 4. tygodnia do końca 8. tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 8
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 12
|
Średnia zmiana długości ciała od końca 8. tygodnia do końca 12. tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 12
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 16
|
Średnia zmiana długości ciała od końca 12. tygodnia do końca 16. tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 16
|
|
Parametr wzrostu
Ramy czasowe: koniec tygodnia 20
|
Średnia zmiana długości ciała od końca 16. tygodnia do końca 20. tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 20
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: koniec tygodnia 4
|
Średnia z wyjściowego obwodu głowy (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 4
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: koniec tygodnia 8
|
Średnia zmiana obwodu głowy od końca tygodnia 4 do końca tygodnia 8 (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 8
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: koniec tygodnia 12
|
Średnia zmiana obwodu głowy od końca 8 tygodnia do końca 12 tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 12
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: koniec tygodnia 16
|
Średnia zmiana obwodu głowy od końca 12 do końca 16 tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 16
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: koniec tygodnia 20
|
Średnia zmiana obwodu głowy od końca 16 do końca 20 tygodnia (w centymetrach)
|
koniec tygodnia 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faryjska pewność siebie
Ramy czasowe: koniec tygodnia 4
|
Skala pewności siebie Pharis, składająca się z 13 pozycji i pięciopunktowego narzędzia pomiarowego, mierzy poczucie pewności siebie rodziców w zakresie codziennej opieki nad dzieckiem.
Każdy element pielęgnacji niemowląt jest oceniany w skali od 1 do 5 (wcale, bardzo mało, umiarkowanie, bardzo dużo, całkowicie).
Wzrost wyniku sumarycznego uzyskanego ze skali wskazuje, że poziom pewności siebie matek w opiece nad dzieckiem wzrasta.
Najniższy wynik w skali „Pewność siebie Farisa” to 13, najwyższy 65. Średnia ocena pewności siebie Farysów (ocena przed interwencją)
|
koniec tygodnia 4
|
|
Faryjska pewność siebie
Ramy czasowe: koniec tygodnia 20
|
Skala pewności siebie Pharis, składająca się z 13 pozycji i pięciopunktowego narzędzia pomiarowego, mierzy poczucie pewności siebie rodziców w zakresie codziennej opieki nad dzieckiem.
Każdy element pielęgnacji niemowląt jest oceniany w skali od 1 do 5 (wcale, bardzo mało, umiarkowanie, bardzo dużo, całkowicie).
Wzrost wyniku sumarycznego uzyskanego ze skali wskazuje, że poziom pewności siebie matek w opiece nad dzieckiem wzrasta.
Najniższy wynik w skali „Pewność siebie Farisa” to 13, najwyższy 65. Średnia ocena pewności siebie Farysów (ocena przed interwencją)
|
koniec tygodnia 20
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Główny śledczy: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-5.1t/53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .