- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302427
Vauvan hieronta ja vauvan kasvu, äidin ja lapsen välinen kiintymys ja äidin itseluottamus
Vauvan hieronnan vaikutus vauvan kasvuun, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja äidin itseluottamukseen
Kosketus on olennainen osa vauvan tervettä kasvua ja kehitystä. Vauvojen hieronta on paras tapa koskettaa vauvoja. Aihetta käsittelevän kirjallisuuskatsauksen mukaisesti on raportoitu, että pikkulasten hieronta tukee vauvojen kasvua ja kehitystä, parantaa äitien ja vauvojen välistä kiintymystä ja vähentää äitien masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
Koronaviruspandemian myötä karanteenipäätökset on pantu täytäntöön kaikkialla maailmassa. Uusien roolien tuoman stressin lisäksi uusien äitien on selviydyttävä pandemian aikana vanhemmuudesta ja lastenhoidosta aiheutuvasta ahdistuksesta ja stressistä. Pandemiaprosessin aikana nähdään, että synnyttäneiden äitien masennus ja ahdistus lisääntyvät ja äidinkiintymys vaikuttaa negatiivisesti. Äitien masennus ja ahdistus vaikuttavat negatiivisesti vauvojen kognitiiviseen, fyysiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen kehitykseen. Pandemian aikana on erittäin tärkeää kannustaa äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta lisääviä käytäntöjä, kuten pikkulasten hierontaa.
Tutkimuksen universumi koostuu äideistä ja heidän vauvoistaan, joita seurattiin İzmir Karşıyaka nro 8 Gülay Kaymakin perheterveyskeskuksessa ja Karşıyaka nro 4 Bostanlı-2 perheterveyskeskuksessa toukokuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuksen otos on 38-42. Suunnitelmissa on luoda 4. raskausviikolla syntyneitä vauvoja, joiden syntymäpaino on yli 2500 grammaa ja jotka ovat täyttäneet neljännen viikon (yhden kuukauden ikäisenä) (n:60).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosketusaisti on vastasyntyneiden kehittynein aisti ja se on erittäin tärkeä ympäristön havaitsemisessa. Vastasyntyneiden vauvojen kosketusaisti on hyvin kehittynyt koko kehossa, erityisesti kielessä, huulissa, korvissa ja otsassa. Kun vauvaa kosketetaan ja pidellään, hän kommunikoi ympäristönsä ja hoitajansa kanssa ja alkaa tunnistaa ympäristöään. Myös kosketusaisti vaikuttaa positiivisesti vauvan psykososiaaliseen kehitykseen. Vauvan hieronta on paras tapa koskettaa vauvaa. Viime vuosina pikkulasten hieronnan tutkimus on ollut kirjallisuuden painopisteenä. Kun kirjallisuutta tarkastellaan; nähdään, että vauvan hieronnan positiiviset vaikutukset, jotka tukevat vauvojen kasvua ja kehitystä, on todistettu tieteellisellä tutkimuksella.
Kiintymys määritellään tilanteeksi, joka alkaa vauvan syntymästä ja jolla on hallitseva tunne-näkökohta. Alkuvaiheessa äidin ja vauvan välille muodostunut perusluottamus tukee vauvan psykososiaalista kehitystä. Kosketus, joka on tehokas tapa tarjota ja kehittää vauvan ja äidin välistä vuorovaikutusta, vaikuttaa kiintymykseen positiivisesti. Vauvan hieronta on yksi helpoimmista ja luonnollisimmista tavoista kehittää äiti-vauva-kiintymystä. Tutkimukset osoittavat, että pikkulasten hieronta vahvistaa äidin ja vauvan välistä kiintymystä.
Vauvan hieronta lisää myös äidin itseluottamusta vauvanhoidossa. Synnytyksen jälkeisenä aikana vanhemmat siirtyvät uuteen ajanjaksoon, jolloin heidän on sopeuduttava uusiin rooleihin, käsiteltävä vauvanhoitoa ja vauvan kanssa kohtaamiaan ongelmia. Tämä ajanjakso voi joskus aiheuttaa ongelmia, kuten itseluottamuksen puutetta, stressiä, ahdistusta ja pelkoa äideissä. Äitien kokema pelko, ahdistus ja stressi pikkulasten hoidosta voi vaikuttaa negatiivisesti äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen. Tutkimuksia tarkasteltaessa kerrottiin, että matalapainoisten vauvojen ja heidän äitiensä tutkimuksessa hieroneiden äitien itseluottamuspisteet olivat korkeammat kuin kontrolliryhmän äideillä. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa vauvahierontaa käyttävät äidit määrittelivät hieronnan "rentouttavaksi harjoitukseksi, joka tarjoaa emotionaalisen ja fyysisen kontaktin vauvojensa kanssa". Lisäksi äidit totesivat, että hieronta lisäsi heidän itseluottamustaan äitiyden rooliin.
Vastasyntyneellä vauvalla on noin 100 miljardia neuronia. Aivojen hermosolujen välille alkaa muodostua yhteyksiä, etenkin ensimmäisenä vuonna syntymän jälkeen. Samalla kun muodostuu yhteyksiä varoituksiin ja kokemuksiin, joita he saavat koko elämänsä ajan; Neuronit, jotka eivät saa tarpeeksi stimulaatiota, kuolevat, koska ne eivät pysty muodostamaan uusia yhteyksiä. Vauvoilla, joille annetaan positiivisia ärsykkeitä, solujen väliset yhteydet ovat intensiivisiä ja heidän älykkyytensä vaikuttaa positiivisesti. Kahden ensimmäisen elinvuoden aikana hermosolujen välisten yhteyksien kehittymisnopeus on melko korkea. Näinä vuosina käytetty pikkulasten hieronta vahvistaa osaltaan hermostoa. Fyysistä kontaktia vailla olevien vauvojen aivojen kehitys vaikuttaa haitallisesti. Siksi kosketus on välttämätön elementti sekä vauvan fyysisessä kasvussa ja kehityksessä että aivojen kehityksessä.
Turkissa ei kouluteta pikkulasten hierontaa perheterveyskeskuksissa. Hieronnan positiiviset vaikutukset vauvoille ja äideille on kuitenkin osoitettu tieteellisillä tutkimuksilla. Hoitajien rooli äidin ja vauvan vuorovaikutuksessa on erittäin tärkeä, synnytyksen jälkeistä vuorovaikutusta tukevien sovellusten tekeminen ja äitien ohjaaminen tässä prosessissa on tärkeä hoitotyön käytäntö. Kun sairaanhoitajat kouluttavat äitejä, heidän tulisi tarjota pikkulasten hierontakoulutusta pikkulasten hoitorutiineissa, neuvoa äitejä pikkulasten hieronnassa ja rohkaista heitä.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla, ennen testiä testin jälkeisellä kokeellisella mallilla tutkimaan vauvan hieronnan vaikutuksia kasvuun, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja äitien itseluottamukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Turkki
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Turkki
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti osaa lukea, kirjoittaa ja käyttää tietokonetta,
- äidin suostumus osallistua tutkimukseen,
- Vauvat 38-42. raskausviikolla syntynyt ja yli 2500 grammaa painava sekä neljäs viikko täytynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Äidillä on sairaus tai vamma, joka estää häntä hieromasta lastaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Tutkija näyttää hierontaryhmälle suoria henkilökohtaisia vauvahierontakoulutuksia Microsoft Teamsin kautta, ja äitiä pyydetään soveltamaan sitä samalla vauvaansa.
Vauvan hieronta koulutus; Se koostuu jalkahieronnasta, kasvo-vatsahieronnasta, käsivarsi-rintahieronnasta ja selkähieronnasta ja valmistuu neljässä viikossa.
|
Harjoitus aloitetaan ensimmäisellä kerralla jalkahieronnalla ja äitiä pyydetään tekemään tämä kerran päivässä seuraavaan tuntiin asti.
Ensi viikolla uusi hierontaliike näytetään äidille ja treenit jatkuvat ja äitiä käsketään tekemään hakemus koko viikon ajan integroimalla se tällä kertaa edelliseen liikkeeseen ja neljän viikon harjoitus saatetaan päätökseen tällä tavalla.
Koulutuksen jälkeen, mikä hierontaliike opetettiin äideille joka viikko, lähetetään tämän osan hakemuskuvat ja neljän viikon koulutuksen päätteeksi vauvahierontavideo ja vauvahierontaopas lähetetään äideille. sähkopostilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vauvojen hierontakoulutusta ei anneta kontrolliryhmän vauvojen äideille ennen 20. viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Aikaikkuna: viikon loppu 4
|
MAI on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään äidin ja lapsen kiintymyksen mittaamiseen.
Jokainen esine edustaa äidin toimintaa (esim.
"Kerron muille vauvastani") tai tunteesta (esim.
"Tunnen rakkautta lastani kohtaan"), mikä osoittaa kiintymystä lasta kohtaan.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan) - 4 (melkein aina).
MAI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 26-104, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidinkiintymystä.
Keskimääräinen pistemäärä äidin kiintymyskartoituksesta (ennakkoarviointi)
|
viikon loppu 4
|
|
Maternal Attachment Inventory (MAI)
Aikaikkuna: viikon lopussa 20
|
MAI on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään äidin ja lapsen kiintymyksen mittaamiseen.
Jokainen esine edustaa äidin toimintaa (esim.
"Kerron muille vauvastani") tai tunteesta (esim.
"Tunnen rakkautta lastani kohtaan"), mikä osoittaa kiintymystä lasta kohtaan.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan) - 4 (melkein aina).
MAI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 26-104, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidinkiintymystä.
Äidin kiintymyskartoituksen keskimääräinen pistemäärä (intervention jälkeinen arviointi)
|
viikon lopussa 20
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon loppu 4
|
Peruspainon keskiarvo (grammoina)
|
viikon loppu 4
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 8
|
Keskimääräinen painon muutos viikon 4 lopusta viikon 8 loppuun (grammoina)
|
viikon lopussa 8
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 12
|
Keskimääräinen painon muutos viikon 8 lopusta viikon 12 loppuun (grammoina)
|
viikon lopussa 12
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 16
|
Keskimääräinen painon muutos viikon 12 lopusta viikon 16 loppuun (grammoina)
|
viikon lopussa 16
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 20
|
Keskimääräinen painon muutos viikon 16 lopusta viikon 20 loppuun (grammoina)
|
viikon lopussa 20
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon loppu 4
|
Vartalon peruspituuden keskiarvo (senttiä)
|
viikon loppu 4
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 8
|
Keskimääräinen kehon pituuden muutos viikon 4 lopusta viikon 8 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 8
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 12
|
Keskimääräinen kehon pituuden muutos viikon 8 lopusta viikon 12 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 12
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 16
|
Keskimääräinen kehon pituuden muutos viikon 12 lopusta viikon 16 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 16
|
|
Kasvuparametri
Aikaikkuna: viikon lopussa 20
|
Keskimääräinen kehon pituuden muutos viikon 16 lopusta viikon 20 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 20
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikon loppu 4
|
Pään ympärysmitan perustason keskiarvo (senttiä)
|
viikon loppu 4
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikon lopussa 8
|
Keskimääräinen pään ympärysmitan muutos viikon 4 lopusta viikon 8 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 8
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikon lopussa 12
|
Keskimääräinen pään ympärysmitan muutos viikon 8 lopusta viikon 12 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 12
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikon lopussa 16
|
Keskimääräinen pään ympärysmitan muutos viikon 12 lopusta viikon 16 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 16
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikon lopussa 20
|
Keskimääräinen pään ympärysmitan muutos viikon 16 lopusta viikon 20 loppuun (senttiä)
|
viikon lopussa 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fariksen itseluottamus
Aikaikkuna: viikon loppu 4
|
Pharis Self-Confidence Scale, joka on 13 pisteen viiden pisteen mittaustyökalu, mittaa vanhemman itseluottamusta päivittäisessä vauvanhoidossa.
Jokainen vauvanhoitotuote on arvosteltu 1–5 (ei ollenkaan, hyvin vähän, kohtalaisen, erittäin paljon, kokonaan).
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että äitien itseluottamustaso kasvaa vauvanhoidossa.
Pharis Self-confidence -asteikon alin pistemäärä on 13, korkein pistemäärä on 65. Fariksen itseluottamuksen keskiarvo (interventiota edeltävä arviointi)
|
viikon loppu 4
|
|
Fariksen itseluottamus
Aikaikkuna: viikon lopussa 20
|
Pharis Self-Confidence Scale, joka on 13 pisteen viiden pisteen mittaustyökalu, mittaa vanhemman itseluottamusta päivittäisessä vauvanhoidossa.
Jokainen vauvanhoitotuote on arvosteltu 1–5 (ei ollenkaan, hyvin vähän, kohtalaisen, erittäin paljon, kokonaan).
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että äitien itseluottamustaso kasvaa vauvanhoidossa.
Pharis Self-confidence -asteikon alin pistemäärä on 13, korkein pistemäärä on 65. Fariksen itseluottamuksen keskiarvo (interventiota edeltävä arviointi)
|
viikon lopussa 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Päätutkija: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5.1t/53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .