- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302427
Säuglingsmassage und Säuglingswachstum, Mutter-Kind-Bindung und mütterliches Selbstvertrauen
Die Wirkung der Säuglingsmassage auf das Säuglingswachstum, die Mutter-Kind-Bindung und das mütterliche Selbstvertrauen
Berührung ist ein wesentliches Element für das gesunde Wachstum und die Entwicklung des Babys. Die Babymassage ist die beste Art, Babys zu berühren. In Übereinstimmung mit der Literaturrecherche zu diesem Thema wurde berichtet, dass die Säuglingsmassage das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen unterstützt, die Bindung zwischen Müttern und Babys verbessert und das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen bei Müttern verringert.
Mit der Coronavirus-Pandemie wurden weltweit Quarantäneentscheidungen umgesetzt. Zusätzlich zu dem Stress, den ihre neuen Rollen mit sich bringen, müssen junge Mütter während der Pandemiezeit mit der Angst und dem Stress fertig werden, Eltern zu sein und Babysitter zu sein. Während des Pandemieprozesses ist zu beobachten, dass Depressionen und Angstzustände bei Müttern, die ein Kind geboren haben, zunehmen und die mütterliche Bindung negativ beeinflusst wird. Depressionen und Angstzustände bei Müttern wirken sich negativ auf die kognitive, körperliche, soziale und emotionale Entwicklung von Babys aus. Es ist sehr wichtig, Praktiken zu fördern, die die Mutter-Kind-Interaktion verbessern, wie z. B. Säuglingsmassagen, während der Pandemiezeit.
Das Universum der Forschung wird aus Müttern und ihren Babys bestehen, die zwischen Mai 2021 und Mai 2022 im Familiengesundheitszentrum Gülay Kaymak Nr. 8 Karşıyaka und im Familiengesundheitszentrum Bostanlı-2 Nr. 4 Karşıyaka in İzmir weiterverfolgt wurden. Die Stichprobe der Studie ist 38-42. Es ist geplant, Babys zu schaffen, die in der 4. Schwangerschaftswoche geboren werden, ein Geburtsgewicht von über 2500 Gramm haben und die vierte Woche (einen Monat alt) vollendet haben (n:60).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Tastsinn ist der am weitesten entwickelte Sinn bei Neugeborenen und sehr wichtig für die Wahrnehmung der Umwelt. Der Tastsinn bei Neugeborenen ist im ganzen Körper gut entwickelt, besonders an Zunge, Lippen, Ohren und Stirn. Wenn das Baby berührt und gehalten wird, kommuniziert es mit seiner Umgebung und Bezugsperson und beginnt, seine Umgebung zu erkennen. Der Tastsinn wirkt sich auch positiv auf die psychosoziale Entwicklung von Babys aus. Die Babymassage ist die beste Art, das Baby zu berühren. In den letzten Jahren stand die Forschung zur Säuglingsmassage im Mittelpunkt der Literatur. Wenn die Literatur untersucht wird; Es ist ersichtlich, dass die positiven Wirkungen der Babymassage, die das Wachstum und die Entwicklung von Babys unterstützen, durch wissenschaftliche Untersuchungen belegt sind.
Bindung wird als eine Situation definiert, die mit der Geburt des Babys beginnt und einen überwiegend emotionalen Aspekt hat. Das in den frühen Lebensphasen zwischen Mutter und Baby aufgebaute Grundvertrauen unterstützt die psychosoziale Entwicklung des Babys. Berührung, die eine effektive Methode ist, um die Interaktion zwischen dem Baby und der Mutter herzustellen und zu entwickeln, wirkt sich positiv auf die Bindung aus. Die Säuglingsmassage ist eine der einfachsten und natürlichsten Methoden, um die Mutter-Kind-Bindung zu entwickeln. Studien zeigen, dass die Säuglingsmassage die Bindung zwischen Müttern und Babys stärkt.
Die Babymassage stärkt auch das Selbstbewusstsein der Mutter in der Babypflege. In der Zeit nach der Geburt treten Eltern in eine neue Phase ein, in der sie sich an neue Rollen anpassen, sich mit der Babypflege und den Problemen, die sie mit dem Baby haben, auseinandersetzen müssen. Diese Zeit kann manchmal Probleme wie mangelndes Selbstvertrauen, Stress, Angst und Angst bei Müttern verursachen. Die Angst, Angst und der Stress, die Mütter in Bezug auf die Säuglingspflege erfahren, können sich negativ auf die Mutter-Kind-Bindung auswirken. Als die Studien untersucht wurden, wurde berichtet, dass das Selbstvertrauen der massierenden Mütter in der Studie mit Babys mit niedrigem Geburtsgewicht und ihren Müttern höher war als die der Mütter in der Kontrollgruppe. In der qualitativen Studie definierten Mütter, die Babymassage anwenden, Massage als "eine entspannende Praxis, die emotionalen und körperlichen Kontakt mit ihren Babys herstellt". Darüber hinaus gaben Mütter an, dass die Massage ihr Selbstbewusstsein in Bezug auf die Rolle der Mutterschaft stärkte.
Ein neugeborenes Baby wird mit etwa 100 Milliarden Neuronen geboren. Besonders im ersten Jahr nach der Geburt beginnen sich Verbindungen zwischen Neuronen im Gehirn zu bilden. Während Verbindungen zu den Warnungen und Erfahrungen hergestellt werden, die sie ihr ganzes Leben lang erhalten; Neuronen, die nicht genügend Stimulation erhalten, sterben, weil sie keine neuen Verbindungen herstellen können. Bei Babys, denen positive Reize gegeben werden, sind die interzellulären Verbindungen intensiv und ihr Intelligenzniveau wird positiv beeinflusst. In den ersten zwei Lebensjahren ist die Geschwindigkeit der Entwicklung von Verbindungen zwischen Neuronen ziemlich hoch. Die in diesen Jahren angewandte Säuglingsmassage trägt zur Stärkung des Nervensystems bei. Die Gehirnentwicklung von Babys, denen der Körperkontakt entzogen wird, wird beeinträchtigt. Daher ist Berührung ein unverzichtbares Element sowohl für das körperliche Wachstum und die Entwicklung des Babys als auch für die Entwicklung des Gehirns.
In der Türkei wird in Familiengesundheitszentren keine Ausbildung zur Säuglingsmassage angeboten. Die positiven Auswirkungen der Massage auf Babys und Mütter wurden jedoch durch wissenschaftliche Untersuchungen nachgewiesen. Die Rolle des Pflegepersonals bei der Mutter-Kind-Interaktion ist sehr wichtig, daher ist es eine wichtige Pflegepraxis, Anwendungen zu erstellen, die die Mutter-Kind-Interaktion in der Zeit nach der Geburt unterstützen, und Mütter in diesem Prozess anzuleiten. Während Krankenschwestern Mütter ausbilden, sollten sie Säuglingsmassageschulungen im Rahmen der Säuglingspflegeroutinen anbieten, Mütter zur Säuglingsmassage beraten und sie ermutigen.
Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten Pre-Test-Post-Test-Experimentalmodell konzipiert, um die Auswirkungen der Säuglingsmassage auf das Wachstum, die Mutter-Kind-Bindung und das Selbstvertrauen der Mütter zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karşıyaka
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İzmir, Karşıyaka, Truthahn
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
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İzmir, Karşıyaka, Truthahn
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Mutter kann lesen, schreiben und einen Computer bedienen,
- Zustimmung der Mutter zur Teilnahme an der Studie,
- Babys 38-42. in der Schwangerschaftswoche geboren sein und ein Geburtsgewicht von über 2500 Gramm haben und die vierte Woche vollendet haben.
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Die Mutter hat eine Krankheit oder Behinderung, die sie daran hindert, ihr Baby zu massieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Massagegruppe
Der Massagegruppe wird von der Forscherin über Microsoft Teams ein Live-Eins-zu-eins-Babymassagetraining gezeigt, und die Mutter wird gebeten, es gleichzeitig bei ihrem Baby anzuwenden.
Ausbildung in Babymassage; Sie besteht aus Beinmassage, Gesichts-Bauch-Massage, Arm-Brust-Massage und Rückenmassage und wird in vier Wochen durchgeführt.
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Das Training beginnt mit einer Beinmassage in der ersten Sitzung und die Mutter wird gebeten, dies bis zur nächsten Stunde einmal täglich zu tun.
In der nächsten Woche wird der Mutter die neue Massagebewegung gezeigt und das Training wird fortgesetzt, und die Mutter wird angewiesen, die Anwendung die ganze Woche über durchzuführen, indem sie sie diesmal mit der vorherigen Bewegung integriert, und das vierwöchige Training wird auf diese Weise abgeschlossen werden.
Nach der Ausbildung, welche Massagebewegung den Müttern jede Woche beigebracht wurde, werden die Anwendungsbilder dieses Teils versendet und am Ende der vierwöchigen Ausbildung werden das Babymassage-Video und die Babymassage-Anleitung an die Mütter versendet per Email.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Mütter der Babys in der Kontrollgruppe werden erst ab der 20. Woche in die Säuglingsmassage eingewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maternal Attachment Inventory (MAI)
Zeitfenster: Ende Woche 4
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Der MAI ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Messung der Mutter-Kind-Bindung verwendet wird.
Jedes Item steht für eine mütterliche Aktivität (z.
'Ich erzähle anderen von meinem Baby') oder Gefühle (z.
„Ich empfinde Liebe für mein Kind“), was auf Zuneigung zum Kind hinweist.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) reicht.
Die MAI-Gesamtpunktzahlen reichen von 26 bis 104, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Bindung an die Mutter anzeigen.
Die mittlere Punktzahl des Mutterbindungsinventars (Beurteilung vor der Intervention)
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Ende Woche 4
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Maternal Attachment Inventory (MAI)
Zeitfenster: Ende Woche 20
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Der MAI ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Messung der Mutter-Kind-Bindung verwendet wird.
Jedes Item steht für eine mütterliche Aktivität (z.
'Ich erzähle anderen von meinem Baby') oder Gefühle (z.
„Ich empfinde Liebe für mein Kind“), was auf Zuneigung zum Kind hinweist.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) reicht.
Die MAI-Gesamtpunktzahlen reichen von 26 bis 104, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Bindung an die Mutter anzeigen.
Die mittlere Punktzahl des Mutterbindungsinventars (Bewertung nach der Intervention)
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Ende Woche 20
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 4
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Der Mittelwert des Ausgangsgewichts (in Gramm)
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Ende Woche 4
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 8
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Die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts vom Ende der 4. bis zum Ende der 8. Woche (in Gramm)
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Ende Woche 8
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 12
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Die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts vom Ende der 8. bis zum Ende der 12. Woche (in Gramm)
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Ende Woche 12
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 16
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Die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts vom Ende der 12. Woche bis zum Ende der 16. Woche (in Gramm)
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Ende Woche 16
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 20
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Die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts vom Ende der 16. Woche bis zum Ende der 20. Woche (in Gramm)
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Ende Woche 20
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 4
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Der Mittelwert der Ausgangskörperlänge (in Zentimetern)
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Ende Woche 4
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 8
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Die durchschnittliche Veränderung der Körperlänge vom Ende der 4. bis zum Ende der 8. Woche (in Zentimetern)
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Ende Woche 8
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 12
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Die durchschnittliche Veränderung der Körperlänge vom Ende der 8. bis zum Ende der 12. Woche (in Zentimetern)
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Ende Woche 12
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 16
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Die durchschnittliche Veränderung der Körperlänge vom Ende der 12. bis zum Ende der 16. Woche (in Zentimetern)
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Ende Woche 16
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: Ende Woche 20
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Die durchschnittliche Veränderung der Körperlänge vom Ende der 16. bis zum Ende der 20. Woche (in Zentimetern)
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Ende Woche 20
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Kopfumfang
Zeitfenster: Ende Woche 4
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Der Mittelwert des Ausgangskopfumfangs (in Zentimetern)
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Ende Woche 4
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Kopfumfang
Zeitfenster: Ende Woche 8
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Die durchschnittliche Veränderung des Kopfumfangs von Ende Woche 4 bis Ende Woche 8 (in Zentimetern)
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Ende Woche 8
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Kopfumfang
Zeitfenster: Ende Woche 12
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Die durchschnittliche Veränderung des Kopfumfangs von Ende Woche 8 bis Ende Woche 12 (in Zentimetern)
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Ende Woche 12
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Kopfumfang
Zeitfenster: Ende Woche 16
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Die durchschnittliche Veränderung des Kopfumfangs von Ende Woche 12 bis Ende Woche 16 (in Zentimetern)
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Ende Woche 16
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Kopfumfang
Zeitfenster: Ende Woche 20
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Die durchschnittliche Veränderung des Kopfumfangs von Ende Woche 16 bis Ende Woche 20 (in Zentimetern)
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Ende Woche 20
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pharis Selbstvertrauen
Zeitfenster: Ende Woche 4
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Die Pharis-Selbstvertrauensskala, ein 13-Punkte-Fünf-Punkte-Messinstrument, misst das Selbstvertrauen von Eltern in Bezug auf die tägliche Babypflege.
Jeder Säuglingspflegeartikel wird mit 1 bis 5 bewertet (überhaupt nicht, sehr wenig, mäßig, sehr viel, vollständig).
Die Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala weist darauf hin, dass das Selbstbewusstsein der Mütter in der Babypflege steigt.
Die niedrigste Punktzahl auf der Skala „Pharis-Selbstvertrauen“ ist 13, die höchste Punktzahl ist 65. Die mittlere Punktzahl des pharis-Selbstvertrauens (Beurteilung vor der Intervention)
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Ende Woche 4
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Pharis Selbstvertrauen
Zeitfenster: Ende Woche 20
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Die Pharis-Selbstvertrauensskala, ein 13-Punkte-Fünf-Punkte-Messinstrument, misst das Selbstvertrauen von Eltern in Bezug auf die tägliche Babypflege.
Jeder Säuglingspflegeartikel wird mit 1 bis 5 bewertet (überhaupt nicht, sehr wenig, mäßig, sehr viel, vollständig).
Die Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala weist darauf hin, dass das Selbstbewusstsein der Mütter in der Babypflege steigt.
Die niedrigste Punktzahl auf der Skala „Pharis-Selbstvertrauen“ ist 13, die höchste Punktzahl ist 65. Die mittlere Punktzahl des pharis-Selbstvertrauens (Beurteilung vor der Intervention)
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Ende Woche 20
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Hauptermittler: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-5.1t/53
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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