- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302427
Младенческий массаж и рост младенцев, привязанность матери к ребенку и уверенность матери в себе
Влияние детского массажа на рост младенцев, привязанность матери к ребенку и уверенность матери в себе
Прикосновение является важным элементом здорового роста и развития ребенка. Младенческий массаж — лучший способ прикоснуться к ребенку. В соответствии с обзором литературы по этому вопросу, сообщалось, что детский массаж поддерживает рост и развитие младенцев, улучшает привязанность между матерями и детьми и снижает уровень депрессии и тревоги у матерей.
В связи с пандемией коронавируса во всем мире введены карантинные решения. В дополнение к стрессу, вызванному их новыми ролями, молодые матери должны справляться с тревогой и стрессом, связанными с ролью родителя и няни в период пандемии. В процессе пандемии видно, что у рожавших матерей повышается уровень депрессии и тревожности, негативно сказывается материнская привязанность. Депрессия и тревога у матерей негативно влияют на когнитивное, физическое, социальное и эмоциональное развитие младенцев. В период пандемии очень важно поощрять практики, которые расширяют взаимодействие матери и ребенка, такие как детский массаж.
Вселенная исследования будет состоять из матерей и их детей, которые наблюдались в Измирском центре семейного здоровья Каршияка № 8 Гюлай Каймак и Каршияка № 4 Центр семейного здоровья Бостанлы-2 в период с мая 2021 года по май 2022 года. Выборка исследования 38-42. Планируется создание детей, рожденных на 4-й неделе беременности, с массой тела при рождении более 2500 г и достигших четвертой недели (один месяц) (n:60).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осязание является наиболее развитым чувством у новорожденных и очень важно для восприятия окружающей среды. Осязание у новорожденных хорошо развито на всем теле, особенно на языке, губах, ушах и лбу. Когда ребенка трогают и держат на руках, он общается со своим окружением и опекуном и начинает узнавать свое окружение. Осязание также положительно влияет на психосоциальное развитие младенцев. Младенческий массаж – лучший способ прикоснуться к малышу. В последние годы в центре внимания литературы находятся исследования детского массажа. Когда изучается литература; видно, что положительные эффекты детского массажа, которые поддерживают рост и развитие детей, доказаны научными исследованиями.
Привязанность определяется как ситуация, которая начинается с рождения ребенка и имеет преобладающий эмоциональный аспект. Базовое чувство доверия, сформировавшееся между матерью и ребенком на ранних этапах жизни, поддерживает психосоциальное развитие ребенка. Прикосновения, являющиеся эффективным методом обеспечения и развития взаимодействия между ребенком и матерью, положительно влияют на привязанность. Детский массаж — один из самых простых и естественных способов развития привязанности матери к ребенку. Исследования показывают, что детский массаж укрепляет привязанность между матерями и младенцами.
Детский массаж также повышает уверенность матери в уходе за ребенком. В послеродовом периоде родители вступают в новый период, когда им приходится адаптироваться к новым ролям, справляться с уходом за ребенком и проблемами, которые они испытывают с ребенком. Этот период может иногда вызывать такие проблемы, как неуверенность в себе, стресс, беспокойство и страх у матерей. Страх, тревога и стресс, испытываемые матерями в связи с уходом за младенцем, могут негативно сказаться на привязанности матери к младенцу. Когда исследования были изучены, было сообщено, что показатель уверенности в себе у матерей, которые делали массаж, был выше, чем у матерей в контрольной группе в исследовании детей с низкой массой тела при рождении и их матерей. В качественном исследовании матери, применяющие детский массаж, определили массаж как «расслабляющую практику, которая обеспечивает эмоциональный и физический контакт с их детьми». Кроме того, матери заявили, что массаж повысил их уверенность в себе в отношении роли материнства.
Новорожденный ребенок рождается с примерно 100 миллиардами нейронов. Связи между нейронами в головном мозге начинают формироваться, особенно в первый год после рождения. В то время как связи формируются с предупреждениями и опытом, которые они получают на протяжении всей своей жизни; Нейроны, которые не получают достаточной стимуляции, умирают, потому что не могут создавать новые связи. У младенцев, получающих положительные стимулы, межклеточные связи становятся более интенсивными, и уровень их интеллекта положительно влияет. В течение первых двух лет жизни скорость развития связей между нейронами достаточно высока. Детский массаж, применяемый в эти годы, способствует укреплению нервной системы. На развитие мозга младенцев, лишенных физического контакта, отрицательно влияет. Поэтому прикосновение является незаменимым элементом как физического роста и развития малыша, так и развития мозга.
В Турции не проводится обучение детскому массажу в центрах семейного здоровья. Однако положительное влияние массажа на младенцев и матерей подтверждено научными исследованиями. Роль медсестер во взаимодействии матери и младенца очень важна, создание приложений, поддерживающих взаимодействие матери и младенца в послеродовом периоде, и руководство матерями в этом процессе является важной сестринской практикой. В то время как медсестры обучают матерей, они должны проводить обучение массажу младенцев в рамках процедур ухода за младенцами, консультировать матерей по массажу младенцев и поощрять их.
Это исследование было разработано в рамках рандомизированной контролируемой экспериментальной модели до и после испытаний для изучения влияния детского массажа на рост, привязанность матери к ребенку и уверенность матерей в себе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Турция
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
-
İzmir, Karşıyaka, Турция
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мать умеет читать, писать и пользоваться компьютером,
- согласие матери на участие в исследовании,
- Дети 38-42 года. родиться на неделе беременности, иметь массу тела при рождении более 2500 граммов и завершить четвертую неделю.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- У матери есть заболевание или инвалидность, которые не позволяют ей делать массаж ребенку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа
Исследователь продемонстрирует массажной группе индивидуальную тренировку детского массажа в режиме реального времени через Microsoft Teams, и мать попросит одновременно применить ее к своему ребенку.
Обучение детскому массажу; Он состоит из массажа ног, массажа лица и живота, массажа рук и груди и массажа спины и будет завершен через четыре недели.
|
Обучение начнется с массажа ног на первом занятии, и маму попросят делать это один раз в день до следующего занятия.
На следующей неделе матери будет показано новое массажное движение, и обучение продолжится, и матери будет предложено выполнять аппликацию в течение недели, на этот раз интегрируя ее с предыдущим движением, и четырехнедельное обучение будет завершить таким образом.
После тренинга, которому матерей обучали массажным движениям каждую неделю, будут отправлены фотографии применения этой части, а в конце четырехнедельного обучения матерям будет отправлено видео о детском массаже и руководство по детскому массажу. по электронной почте.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обучение детскому массажу не будет проводиться для матерей детей в контрольной группе до 20-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация материнской привязанности (MAI)
Временное ограничение: конец 4 недели
|
MAI представляет собой анкету для самоотчетов из 26 пунктов, используемую для измерения привязанности матери к ребенку.
Каждый элемент представляет собой материнскую деятельность (например,
«Я рассказываю другим о своем ребенке») или чувство (например,
«Я чувствую любовь к своему ребенку»), что указывает на привязанность к ребенку.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл MAI варьируется от 26 до 104, причем более высокие баллы указывают на большую материнскую привязанность.
Средний балл опросника материнской привязанности (оценка до вмешательства)
|
конец 4 недели
|
|
Инвентаризация материнской привязанности (MAI)
Временное ограничение: конец недели 20
|
MAI представляет собой анкету для самоотчетов из 26 пунктов, используемую для измерения привязанности матери к ребенку.
Каждый элемент представляет собой материнскую деятельность (например,
«Я рассказываю другим о своем ребенке») или чувство (например,
«Я чувствую любовь к своему ребенку»), что указывает на привязанность к ребенку.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл MAI варьируется от 26 до 104, причем более высокие баллы указывают на большую материнскую привязанность.
Средний балл опросника материнской привязанности (оценка после вмешательства)
|
конец недели 20
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 4 недели
|
Средний исходный вес (в граммах)
|
конец 4 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 8 недели
|
Среднее изменение массы тела с конца 4-й недели до конца 8-й недели (в граммах)
|
конец 8 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 12 недели
|
Среднее изменение массы тела с конца 8-й недели до конца 12-й недели (в граммах)
|
конец 12 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец недели 16
|
Среднее изменение массы тела с конца 12-й недели до конца 16-й недели (в граммах)
|
конец недели 16
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец недели 20
|
Среднее изменение массы тела с конца 16-й недели до конца 20-й недели (в граммах)
|
конец недели 20
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 4 недели
|
Средняя исходная длина тела (в сантиметрах)
|
конец 4 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 8 недели
|
Среднее изменение длины тела с конца 4-й недели до конца 8-й недели (в сантиметрах)
|
конец 8 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец 12 недели
|
Среднее изменение длины тела с конца 8-й недели до конца 12-й недели (в сантиметрах)
|
конец 12 недели
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец недели 16
|
Среднее изменение длины тела с конца 12-й недели до конца 16-й недели (в сантиметрах)
|
конец недели 16
|
|
Параметр роста
Временное ограничение: конец недели 20
|
Среднее изменение длины тела с конца 16-й недели до конца 20-й недели (в сантиметрах)
|
конец недели 20
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: конец 4 недели
|
Среднее значение исходной окружности головы (в сантиметрах)
|
конец 4 недели
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: конец 8 недели
|
Среднее изменение окружности головы с конца 4-й недели до конца 8-й недели (в сантиметрах)
|
конец 8 недели
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: конец 12 недели
|
Среднее изменение окружности головы с конца 8-й недели до конца 12-й недели (в сантиметрах)
|
конец 12 недели
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: конец недели 16
|
Среднее изменение окружности головы с конца 12-й недели до конца 16-й недели (в сантиметрах)
|
конец недели 16
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: конец недели 20
|
Среднее изменение окружности головы с конца 16-й недели до конца 20-й недели (в сантиметрах)
|
конец недели 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фарис Самоуверенность
Временное ограничение: конец 4 недели
|
Шкала уверенности в себе Pharis, которая представляет собой инструмент измерения из 13 пунктов по пяти пунктам, измеряет чувство уверенности родителей в ежедневном уходе за ребенком.
Каждый предмет ухода за младенцем оценивается по шкале от 1 до 5 (совсем нет, очень мало, умеренно, очень много, полностью).
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня уверенности матерей в уходе за ребенком.
Наименьший балл по шкале «Уверенность в себе Фарис» — 13, наивысший балл — 65. Средний балл уверенности в себе Фарис (оценка до вмешательства)
|
конец 4 недели
|
|
Фарис Самоуверенность
Временное ограничение: конец недели 20
|
Шкала уверенности в себе Pharis, которая представляет собой инструмент измерения из 13 пунктов по пяти пунктам, измеряет чувство уверенности родителей в ежедневном уходе за ребенком.
Каждый предмет ухода за младенцем оценивается по шкале от 1 до 5 (совсем нет, очень мало, умеренно, очень много, полностью).
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня уверенности матерей в уходе за ребенком.
Наименьший балл по шкале «Уверенность в себе Фарис» — 13, наивысший балл — 65. Средний балл уверенности в себе Фарис (оценка до вмешательства)
|
конец недели 20
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Главный следователь: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-5.1t/53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .