- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302427
Massagem infantil e crescimento infantil, apego mãe-bebê e autoconfiança materna
O efeito da massagem infantil no crescimento infantil, no apego mãe-bebê e na autoconfiança materna
O toque é um elemento essencial para o crescimento e desenvolvimento saudável do bebê. A massagem infantil é a melhor maneira de tocar os bebês. Em consonância com a revisão da literatura sobre o assunto, foi relatado que a massagem infantil auxilia no crescimento e desenvolvimento dos bebês, melhora o apego entre mães e bebês e diminui o nível de depressão e ansiedade nas mães.
Com a pandemia de coronavírus, as decisões de quarentena foram implementadas em todo o mundo. Além do estresse causado por seus novos papéis, as novas mães precisam lidar com a ansiedade e o estresse de ser mãe e babá durante o período de pandemia. Durante o processo pandêmico, observa-se que os níveis de depressão e ansiedade aumentam nas puérperas, afetando negativamente o apego materno. A depressão e a ansiedade nas mães afetam negativamente o desenvolvimento cognitivo, físico, social e emocional dos bebês. É muito importante incentivar práticas que aumentem a interação mãe-bebê, como a massagem infantil, durante o período de pandemia.
O universo da pesquisa consistirá em mães e seus bebês que foram acompanhados no Centro de Saúde Familiar İzmir Karşıyaka No. 8 Gülay Kaymak e no Centro de Saúde Familiar Karşıyaka No. 4 Bostanlı-2 entre maio de 2021 e maio de 2022. A amostra do estudo é 38-42. Está prevista a criação de bebés nascidos na 4ª semana de gravidez, com peso de nascimento superior a 2500 gramas e que tenham completado a quarta semana (um mês de idade) (n:60).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tato é o sentido mais desenvolvido nos recém-nascidos e é muito importante na percepção do ambiente. O sentido do tato em bebês recém-nascidos é bem desenvolvido em todo o corpo, principalmente na língua, lábios, orelhas e testa. Quando o bebê é tocado e segurado, ele se comunica com seu ambiente e cuidador e começa a reconhecer seu ambiente. O sentido do tato também afeta positivamente o desenvolvimento psicossocial dos bebês. A massagem infantil é a melhor maneira de tocar o bebê. Nos últimos anos, a pesquisa sobre massagem infantil tem sido o foco da literatura. Quando a literatura é examinada; vê-se que os efeitos positivos da massagem para bebês que auxiliam no crescimento e desenvolvimento dos bebês são comprovados por pesquisas científicas.
O apego é definido como uma situação que se inicia com o nascimento do bebê e tem um aspecto emocional predominante. O sentimento básico de confiança formado entre a mãe e o bebê nos estágios iniciais da vida apóia o desenvolvimento psicossocial do bebê. O toque, que é um método eficaz para proporcionar e desenvolver a interação entre o bebê e a mãe, afeta positivamente o apego. A massagem infantil é uma das maneiras mais fáceis e naturais de desenvolver o apego mãe-bebê. Estudos mostram que a massagem infantil fortalece o vínculo entre mães e bebês.
A massagem do bebê também aumenta a autoconfiança da mãe nos cuidados com o bebê. No pós-parto, os pais entram em um novo período em que precisam se adaptar a novos papéis, lidar com os cuidados com o bebê e os problemas que vivenciam com o bebê. Esse período às vezes pode causar problemas como falta de autoconfiança, estresse, ansiedade e medo nas mães. O medo, a ansiedade e o estresse vivenciados pelas mães em relação aos cuidados infantis podem afetar negativamente o apego mãe-bebê. Quando os estudos foram examinados, foi relatado que a pontuação de autoconfiança das mães que massagearam foi maior do que as mães do grupo de controle no estudo de bebês com baixo peso ao nascer e suas mães. No estudo qualitativo, as mães que aplicam massagem em bebês definiram a massagem como "uma prática relaxante que proporciona contato emocional e físico com seus bebês". Além disso, as mães afirmaram que a massagem aumentou sua autoconfiança em relação ao papel da maternidade.
Um bebê recém-nascido nasce com cerca de 100 bilhões de neurônios. As conexões começam a se formar entre os neurônios no cérebro, especialmente no primeiro ano após o nascimento. Enquanto as conexões são formadas com os avisos e experiências que recebem ao longo de suas vidas; Os neurônios que não recebem estimulação suficiente morrem porque não conseguem fazer novas conexões. Nos bebês que recebem estímulos positivos, as conexões intercelulares são intensas e seus níveis de inteligência são afetados positivamente. Durante os primeiros dois anos de vida, a taxa de desenvolvimento de conexões entre os neurônios é bastante alta. A massagem infantil aplicada nestes anos contribui para o fortalecimento do sistema nervoso. O desenvolvimento cerebral de bebês privados de contato físico é prejudicado. Portanto, o toque é um elemento indispensável tanto no crescimento e desenvolvimento físico do bebê quanto no desenvolvimento do cérebro.
Na Turquia, nenhum treinamento é oferecido em massagem infantil nos centros de saúde da família. No entanto, os efeitos positivos da massagem em bebês e mães foram demonstrados por pesquisas científicas. O papel do enfermeiro na interação mãe-bebê é muito importante, fazer aplicativos que apoiem a interação mãe-bebê no pós-parto e orientar as mães nesse processo é uma importante prática de enfermagem. Enquanto as enfermeiras estão treinando as mães, elas devem fornecer treinamento em massagem infantil dentro das rotinas de cuidados infantis, aconselhar as mães sobre massagem infantil e incentivá-las.
Este estudo foi desenhado em um modelo experimental pré-teste-pós-teste randomizado e controlado para examinar os efeitos da massagem infantil no crescimento, no apego mãe-bebê e na autoconfiança das mães.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karşıyaka
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İzmir, Karşıyaka, Peru
- Karşıyaka 4 No'lu Bostanlı- 2 Aile Sağlığı Merkezi
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İzmir, Karşıyaka, Peru
- Karşıyaka 8 Nolu Gülay Kaymak Aile Sağlığı Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe sabe ler, escrever e usar computador,
- O consentimento da mãe em participar do estudo,
- Bebês 38-42. nascer na semana gestacional e ter peso de nascimento superior a 2500 gramas e ter completado a quarta semana.
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- A mãe tem uma doença ou deficiência que a impede de massagear o bebê.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem
O grupo de massagem será mostrado ao vivo, treinamento de massagem individual para bebês via Microsoft Teams pelo pesquisador, e a mãe será solicitada a aplicá-lo ao bebê ao mesmo tempo.
Treinamento de massagem para bebês; Consiste em massagem nas pernas, massagem facial-abdominal, massagem braço-peitoral e massagem nas costas e será concluída em quatro semanas.
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O treinamento começará com uma massagem nas pernas na primeira sessão e a mãe será solicitada a fazer isso uma vez ao dia até a próxima aula.
Na semana seguinte, o novo movimento de massagem será mostrado para a mãe e o treinamento continuará, e a mãe será orientada a fazer a aplicação ao longo da semana integrando-a com o movimento anterior desta vez, e o treinamento de quatro semanas será ser completado desta forma.
Após o treinamento, cujo movimento de massagem foi ensinado às mães todas as semanas, as fotos de aplicação desta parte serão enviadas e, ao final do treinamento de quatro semanas, o vídeo da massagem do bebê e o guia de massagem do bebê serão enviados às mães por email.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O treinamento de massagem infantil não será dado às mães dos bebês do grupo de controle até a 20ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Apego Materno (MAI)
Prazo: fim de semana 4
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O MAI é um questionário de autorrelato de 26 itens usado para medir o apego mãe-filho.
Cada item representa uma atividade materna (ex.
'Eu conto aos outros sobre o meu bebê') ou sentimento (p.
'Sinto amor pelo meu filho') que indica afeto pela criança.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
As pontuações totais do MAI variam de 26 a 104, com pontuações mais altas indicando maior apego materno.
A pontuação média do inventário de apego à mãe (avaliação pré-intervenção)
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fim de semana 4
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Inventário de Apego Materno (MAI)
Prazo: final de semana 20
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O MAI é um questionário de autorrelato de 26 itens usado para medir o apego mãe-filho.
Cada item representa uma atividade materna (ex.
'Eu conto aos outros sobre o meu bebê') ou sentimento (p.
'Sinto amor pelo meu filho') que indica afeto pela criança.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
As pontuações totais do MAI variam de 26 a 104, com pontuações mais altas indicando maior apego materno.
A pontuação média do inventário de apego à mãe (avaliação pós-intervenção)
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final de semana 20
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Parâmetro de crescimento
Prazo: fim de semana 4
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A média do peso basal (em gramas)
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fim de semana 4
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 8
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A mudança média no peso corporal do final da semana 4 ao final da semana 8 (em gramas)
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final de semana 8
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 12
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A mudança média no peso corporal do final da semana 8 ao final da semana 12 (em gramas)
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final de semana 12
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 16
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A mudança média no peso corporal do final da semana 12 ao final da semana 16 (em gramas)
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final de semana 16
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 20
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A mudança média no peso corporal do final da semana 16 ao final da semana 20 (em gramas)
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final de semana 20
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Parâmetro de crescimento
Prazo: fim de semana 4
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A média do comprimento do corpo na linha de base (em centímetros)
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fim de semana 4
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 8
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A mudança média no comprimento do corpo do final da semana 4 ao final da semana 8 (em centímetros)
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final de semana 8
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 12
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A mudança média no comprimento do corpo do final da semana 8 ao final da semana 12 (em centímetros)
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final de semana 12
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 16
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A mudança média no comprimento do corpo do final da semana 12 ao final da semana 16 (em centímetros)
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final de semana 16
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Parâmetro de crescimento
Prazo: final de semana 20
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A mudança média no comprimento do corpo do final da semana 16 ao final da semana 20 (em centímetros)
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final de semana 20
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Circunferência da cabeça
Prazo: fim de semana 4
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A média da circunferência da cabeça da linha de base (em centímetros)
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fim de semana 4
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Circunferência da cabeça
Prazo: final de semana 8
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A mudança média na circunferência da cabeça do final da semana 4 ao final da semana 8 (em centímetros)
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final de semana 8
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Circunferência da cabeça
Prazo: final de semana 12
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A mudança média na circunferência da cabeça do final da semana 8 ao final da semana 12 (em centímetros)
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final de semana 12
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Circunferência da cabeça
Prazo: final de semana 16
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A mudança média na circunferência da cabeça do final da semana 12 ao final da semana 16 (em centímetros)
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final de semana 16
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Circunferência da cabeça
Prazo: final de semana 20
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A mudança média na circunferência da cabeça do final da semana 16 ao final da semana 20 (em centímetros)
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final de semana 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoconfiança de Faris
Prazo: fim de semana 4
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A Escala de Autoconfiança Pharis, que é uma ferramenta de medição de 13 itens de cinco pontos, mede os sentimentos de autoconfiança dos pais sobre os cuidados diários com o bebê.
Cada item de cuidado infantil é avaliado de 1 a 5 (nada, muito pouco, moderadamente, muito, completamente).
O aumento da pontuação total obtida na escala indica que os níveis de autoconfiança das mães aumentam nos cuidados com o bebê.
A pontuação mais baixa na escala de "autoconfiança de Pharis" é 13, a pontuação mais alta é 65. A pontuação média de autoconfiança de Pharis (avaliação pré-intervenção)
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fim de semana 4
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Autoconfiança de Faris
Prazo: final de semana 20
|
A Escala de Autoconfiança Pharis, que é uma ferramenta de medição de 13 itens de cinco pontos, mede os sentimentos de autoconfiança dos pais sobre os cuidados diários com o bebê.
Cada item de cuidado infantil é avaliado de 1 a 5 (nada, muito pouco, moderadamente, muito, completamente).
O aumento da pontuação total obtida na escala indica que os níveis de autoconfiança das mães aumentam nos cuidados com o bebê.
A pontuação mais baixa na escala de "autoconfiança de Pharis" é 13, a pontuação mais alta é 65. A pontuação média de autoconfiança de Pharis (avaliação pré-intervenção)
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final de semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zübeyde Ezgi ERCELIK, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University
- Investigador principal: Hatice BAL YILMAZ, Proffessor, Ege university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vicente S, Veríssimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Gürol A, Polat S. The Effects of Baby Massage on Attachment between Mother and their Infants. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Mar;6(1):35-41. doi: 10.1016/j.anr.2012.02.006. Epub 2012 Mar 10.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Lin LY, Chen JC, Lan SJ. Massage therapy for weight gain in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101168. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101168. Epub 2020 Apr 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-5.1t/53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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