- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05328518
Ømhed i blødt væv og fibromyalgi blandt skizofrenipatienter.
Talrige undersøgelser rapporterede om comorbiditet af fibromyalgi og psykiatriske lidelser. Ca. 30 % af patienter med fibromyalgi har svær depression på diagnosetidspunktet; livstidsprævalensen af depression er 74 % og for en angstlidelse er 60 %. Hos nogle fibromyalgipatienter er humør og kognitive problemer meget mere fremtrædende end ømhed. Fra et psykiatrisk synspunkt opfylder 49 % af PTSD-patienter og 5 % af patienter med svær depression kriterier for diagnosticering af fibromyalgi.
Sammenhængen mellem skizofreni og fibromyalgi er stadig ukendt.
Undersøgelseshypotese Skizofrenipatienter, som har en afvigende smertefornemmelse, har lavere prævalens af FM sammenlignet med den generelle befolkning.
Primære mål
- Demonstrere, at skizofrenipatienter har lavere prævalens af FM sammenlignet med den generelle befolkning.
- At sammenligne det selvrapporterede omfang og intensitet af smerte med udvalgte ømme punkter undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 1910500
- Rekruttering
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- gilat ron avraham
- Telefonnummer: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år.
- Patienter skal opfylde DSM-5-kriterierne for en diagnose af skizofreni.
- En stabil mental tilstand.
- Ved indlæggelse planlægges patienter til udskrivelse på baggrund af klinisk vurdering af psykiatriske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk komorbiditet.
- Diagnose af myofascial smertesyndrom eller kronisk træthedssyndrom.
- Brug af alkohol eller stoffer.
- Brug af smertestillende medicin i løbet af ugen før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne det selvrapporterede omfang ved spørgeskema og smerteintensitet med udvalgt ømhedsundersøgelse.
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne det selvrapporterede omfang og intensitet af smerte med udvalgte ømme punkter undersøgelse.
|
1 dag
|
At sammenligne graderne i smertegenkendelse hos skizofrenipatienter, der lider af fibromyalgi, med smertegenkendelse hos skizofrenipatienter, der ikke lider af fibromyalgi.
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne graderne i smertegenkendelse hos skizofrenipatienter, der lider af fibromyalgi, med smertegenkendelse hos skizofrenipatienter, der ikke lider af fibromyalgi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0052-20 EMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .