- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328518
Bløtvevsømhet og fibromyalgi blant schizofrenipasienter.
Tallrike studier rapporterte om komorbiditet av fibromyalgi og psykiatriske lidelser. Omtrent 30 % av pasientene med fibromyalgi har alvorlig depresjon ved diagnosetidspunktet; livstidsprevalensen for depresjon er 74 % og for en angstlidelse er 60 %. Hos noen fibromyalgipasienter er humør og kognitive problemer mye mer fremtredende enn ømhet. Fra et psykiatrisk synspunkt oppfyller 49 % av PTSD-pasienter og 5 % av alvorlige depresjoner kriteriene for å diagnostisere fibromyalgi.
Sammenhengen mellom schizofreni og fibromyalgi er fortsatt ukjent.
Studiehypotese Schizofrenipasienter, som har en avvikende smertefølelse, har lavere prevalens av FM sammenlignet med den generelle befolkningen.
Primære mål
- Vis at schizofrenipasienter har lavere prevalens av FM, sammenlignet med befolkningen generelt.
- For å sammenligne selvrapportert omfang og intensitet av smerte med utvalgte ømme punkter undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 1910500
- Rekruttering
- Haemek Medical Center
-
Ta kontakt med:
- gilat ron avraham
- Telefonnummer: 0528495336
- E-post: gilataavraham@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år.
- Pasienter må oppfylle DSM-5-kriteriene for en diagnose av schizofreni.
- En stabil mental tilstand.
- Ved sykehusinnleggelse planlegges pasienter utskrivning på grunnlag av klinisk vurdering av psykiatriske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk komorbiditet.
- Diagnose av myofascial smertesyndrom eller kronisk utmattelsessyndrom.
- Bruk av alkohol eller narkotika.
- Bruk av smertestillende medisiner i løpet av uken før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å sammenligne det selvrapporterte omfanget ved spørreskjema og smerteintensitet med utvalgte ømme punkter undersøkelse.
Tidsramme: 1 dag
|
For å sammenligne selvrapportert omfang og intensitet av smerte med utvalgte ømme punkter undersøkelse.
|
1 dag
|
For å sammenligne gradene i smertegjenkjenning hos schizofrenipasienter som lider av fibromyalgi, med smertegjenkjenning hos schizofrenipasienter som ikke lider av fibromyalgi.
Tidsramme: 1 dag
|
For å sammenligne gradene i smertegjenkjenning hos schizofrenipasienter som lider av fibromyalgi, med smertegjenkjenning hos schizofrenipasienter som ikke lider av fibromyalgi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0052-20 EMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .