- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05328518
Sensibilidad de los tejidos blandos y fibromialgia entre pacientes con esquizofrenia.
Numerosos estudios informaron sobre la comorbilidad de la fibromialgia y los trastornos psiquiátricos. Aproximadamente el 30% de los pacientes con fibromialgia tienen depresión mayor al momento del diagnóstico; la prevalencia de por vida de la depresión es del 74% y la de un trastorno de ansiedad es del 60%. En algunos pacientes con fibromialgia, los problemas cognitivos y del estado de ánimo son mucho más prominentes que la sensibilidad. Desde el punto de vista psiquiátrico, el 49% de los pacientes con TEPT y el 5% de los pacientes con depresión mayor cumplen criterios para el diagnóstico de fibromialgia.
La asociación entre la esquizofrenia y la fibromialgia aún se desconoce.
Hipótesis del estudio Los pacientes con esquizofrenia, que tienen una sensación aberrante de dolor, tienen menor prevalencia de FM en comparación con la población general.
Objetivos principales
- Demostrar que los pacientes con esquizofrenia tienen menor prevalencia de FM, en comparación con la población general.
- Comparar la extensión y la intensidad del dolor autoinformadas con el examen de puntos sensibles seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 1910500
- Reclutamiento
- HaEmek Medical Center
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Contacto:
- gilat ron avraham
- Número de teléfono: 0528495336
- Correo electrónico: gilataavraham@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años.
- Los pacientes deben cumplir con los criterios del DSM-5 para un diagnóstico de esquizofrenia.
- Un estado mental estable.
- Si están hospitalizados, se programa el alta de los pacientes sobre la base de la evaluación clínica de los síntomas psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad mental.
- Diagnóstico de síndrome de dolor miofascial o síndrome de fatiga crónica.
- Consumo de alcohol o drogas.
- Uso de medicamentos analgésicos durante la semana anterior al reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la extensión autoinformada por el cuestionario y la intensidad del dolor con el examen de puntos sensibles seleccionados.
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar la extensión y la intensidad del dolor autoinformadas con el examen de puntos sensibles seleccionados.
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1 día
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Comparar entre los grados de reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia que padecen fibromialgia y el reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia que no padecen fibromialgia.
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar entre los grados de reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia que padecen fibromialgia y el reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia que no padecen fibromialgia.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0052-20 EMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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