Patienters erfaringer med tidlig postoperativ kognition (COME)

Formål Formålet med nærværende undersøgelse er derfor at udforske patienters oplevelser af deres tidlige og sene postoperative kognition efter større ortopædkirurgi i relation til postoperativ kognitiv funktion vurderet med validerede neuropsykologiske tests, inflammatoriske signalmolekyler og kvaliteten af ​​postoperativ restitution samt at beskrive pårørendes syn på tidlig postoperativ kognition.

Undersøgelsesdesign Et blandet metodestudie, dvs. induktivt samtidig design, hvor kernekomponenten er kvalitativ, og den supplerende komponent er kvantitativ med integration af kvalitative og kvantitative data i en enkelt undersøgelse, vil blive udført for at løse forskningsspørgsmålene.

Deltagere Patienter De inkluderede deltagere vil være patienter, der gennemgår større elektiv ledproteseoperation (n=40) på et universitetshospital i Sverige. Stikprøvestørrelsen er baseret på studiets design med blandede metoder og forekomsten af ​​tidlig kognitiv tilbagegang 1-2 uger postoperativt på 17 % -25 %.

Eksklusionskriterier: en score på den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) ved screening på ≤ 22, dvs. mistanke om demens; < 60 år; lider af en sygdom i nervesystemet; tager beroligende midler eller antidepressiva; gennemgik et kirurgisk indgreb i de foregående seks måneder; eller manglende evne til at læse og tale svensk; lider af en alvorlig syns- eller hørelidelse, alkoholisme eller stofafhængighed.

Pårørende En nær slægtning (ægtefæller eller børn med alder ≥ 18 år) pr. patient vil blive bedt om at deltage. Inklusionskriterier for de pårørende omfattede at identificere sig selv som værende en pårørende, som patienten inkluderede i undersøgelsen, og at kunne deltage i et interview på svensk. Patienten bestemmer selv, hvilken pårørende der skal spørges. Hvis den pårørende ikke accepterer at blive inkluderet, vil patienten ikke blive udelukket.

Rekruttering En af forskerne vil under deres præoperative anæstesikonsultation give mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen. Detaljerne i undersøgelsen og dens potentielle fordele samt risici vil blive forklaret grundigt for patienten. Hvis patienten accepterer deltagelse i undersøgelsen, vil de gennemgå MMSE-screeningen. Værdier >22 indikerede, at patienten er berettiget til at deltage,

Kvalitative data Interviews Patienterne og deres pårørende vil blive interviewet separat. Åbningsspørgsmålet til patienterne lyder: ”Hvordan oplever du selv tiden efter operationen i forhold til før? " Åbningsspørgsmål til den pårørende: "Hvordan vil du beskrive din pårørende med hensyn til at være, som de plejede at være, at være sig selv, før operationen sammenlignet med tiden efter operationen" Der blev stillet uddybende spørgsmål som "Hvad mener du?" og " Hvordan vil du beskrive det?" Et år efter operationen vil der blive gennemført en anden samtale med patienterne med fokus på deres oplevelser af den postoperative bedring i løbet af det første år.

Informanterne vil blive opfordret til at tale frit om oplevelsen. En interviewguide vil blive brugt til at sikre dækkende emner som kognition, hukommelsestab, opmærksomhed, humør og daglig aktivitet.

Kvantitative data Kognitiv testning Kognitiv funktion vil blive målt præoperativt og på postoperativ dag 13-16 ved hjælp af International Study Group of Postoperative Cognitive Dysfunction (ISPOCD) neuropsykologisk testbatteri ISPOCD-batteriet vurderer kognitiv ydeevne ved hjælp af fire forskellige test, der giver syv variabler til analyse, bl.a. Visual Verbal Learning Test, Concept Shifting Test, Stroop Colour-Word Test, Letter-Cifer Coding Test 2 og er blevet valideret i perioperative omgivelser i to årtier. Testene vil blive administreret i samme rækkefølge ved hver testsession af den samme forsker efter en standardiseret instruktionsmanual for at sikre en så ensartet testsituation som muligt. Testene vil blive udført i stille rum, og kun patienten og en forsker vil være til stede.

Blodbårne biomarkører Inflammatoriske signalmolekyler såsom CRP, Interleukin 1-beta, Interleukin-6, Interleukin-10, HMGB-1 og fractalkin vil blive målt præoperativt og postoperativt. Venøse blodprøver (20 ml fuldblod) vil blive udtaget fra en intravenøs kanyle. Blod vil blive centrifugeret og plasma opbevaret ved -80 grader C indtil videre analyseret.

Quality of Recovery Patienternes kvalitet af bedring vil blive målt med den svenske Quality of Recovery (SwQoR), som måler 24 forskellige punkter relateret til symptomer/ubehag, der opstår postoperativt, såsom smerter, angst, søvnbesvær, svimmelhed, træthed, tilbagevenden til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter. Elementerne er vurderet på 11-punkts numeriske skalaer, der spænder fra 0, "ingen af ​​tiden", til 10, "hele tiden". Pålideligheds- og validitetstests har givet bevis for, at det er hensigtsmæssigt at bruge SwQoR hos patienter, der skal opereres.

Smerteintensitet Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte. NRS er blevet testet for pålidelighed og validitet i en svensk befolkning26.

Demografiske og perioperative data Disse omfatter: alder, køn, MMSE-score, komorbiditeter, American Society of Anaesthesiologists klassificering, æstetisk teknik og varighed, varigheden af ​​proceduren, blodtab (mL), blodtransfusion (mL), brug af analgetika under indlæggelse og hjemme indtil opfølgningsbesøget, postoperative komplikationer og liggetid.

Procedure Præoperativ dataindsamling Hvis patienten vælger at deltage i undersøgelsen, vil de gennemgå den kognitive test præoperativt. Testen vil blive udført i et uforstyrret rum, hvor kun patient og forskere vil være til stede. Testene forventes at tage omkring 20 minutter. Blodbårne biomarkører vil blive indsamlet, og spørgsmål om SwQoR og smerteintensitet vil blive målt efter den kognitive test er afsluttet. Dagen og tidspunktet på dagen for præoperativ dataindsamling vil blive dokumenteret.

Postoperativ dataindsamling Den kognitive test og interviewet med patienterne vil finde sted på postoperativ dag 13-16 under patientens opfølgningsbesøg. Efter den kognitive test er afsluttet, vil SwQoR og biomarkører blive målt. Patientens pårørende vil blive interviewet separat samme dag eller dagen efter og af samme forsker . Et år efter operationen vil der også blive gennemført en anden samtale med patienterne. Alle kognitive test vil blive udført af en af ​​forskerne fra forskningsgruppen med uddannelse og erfaring med at udføre testen. SwQoR, smerteintensitet og blodbårne biomarkører vil blive målt postoperativ dag 1 til 3, samme tidspunkt på dagen ±2 timer, og på dag 13-16 under patientens opfølgningsbesøg. Dagen og tidspunktet på dagen for prøvetagning af biomarkører ved opfølgningsbesøget vil blive dokumenteret. En forskningssygeplejerske ved Klinisk Forskningsenhed på Universitetshospitalet vil indsamle alle biomarkører.

Dataanalyse Kvalitativ dataanalyse Alle interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret i overensstemmelse med en induktiv tematisk analyse. I første trin vil alle interviews blive gennemlæst, patienter og pårørende hver for sig, og udtryk vedrørende den oplevede postoperative kognitive tilbagegang vil blive markeret. Samtidig vil indledende refleksioner over dataene blive noteret. I andet trin vil de markerede udtryk blive kodet til en fortættet, semantisk beskrivelse af de udtrykte oplevelser. For det tredje vil temaer blive identificeret ud fra sortering af koderne og indledende refleksioner. I dette trin vil relationer mellem og niveauer af temaerne også blive kortlagt. I trin fire vil der blive gennemført en gennemgang af temaerne, hvor alle koder, der indgår i et tema, overvejes, hvorefter hele analysen overvejes i forhold til de indledende refleksioner og originaltekster. Derefter vil alle temaer og undertemaer blive navngivet. Resultaterne fra patienter og pårørende vil blive præsenteret separat samt blive sammenlignet for at søge efter ligheder og forskelle, og vil blive fremhævet. Også individuelle ligheder og forskelle inden for parrene vil blive præsenteret. Dataanalysen vil blive blindet for resultaterne fra biomarkørerne, kognitive tests, SwQoR og smerte for ikke at blive påvirket. Analysen vil blive udført på svensk og derefter oversat til engelsk.

Kvantitativ dataanalyse Ændringer i kognitiv præstation vil blive beregnet for hver af syv testvariable og korrigeret for praksiseffekter og variabilitet ved hjælp af data fra en historisk aldersmatchet kontrolgruppe, der har gennemgået test med samme batteri og med samme intervaller2. For at kvantificere ændringen fra præoperativ test til postoperativ tests score, vil separate og sammensatte Z-scores blive beregnet på basis af de syv kognitive testresultater og sammenlignet med Mann-Whitney U rangsumtest.

For at analysere forskelle i biomarkører inden for patienter og mellem patienter, vil Chi-square eller studerendes t-test blive brugt. For at analysere forskelle inden for patienter og mellem patienter i kognitiv ydeevne og postoperativ restitution, vil Mann-Whitney U rangsumtests blive brugt. Til statistiske analyser vil IBM SPSS statistik version 24 til Windows blive brugt (IBM, Armonk, NY, USA). En p-værdi på <0,05 vil blive anset for at være statistisk signifikant i alle analyser.

Beskrivende statistik over demografiske og perioperative data vil blive præsenteret efter antal, procent og middelværdi (SD) eller min-max, alt efter hvad der er relevant. Afhængig af resultaterne fra de kognitive tests og biomarkører vil patienterne blive stratificeret på baggrund af deres postoperative sammensatte kognitive Z-score resultat i to grupper; ingen forsinket neurokognitiv genopretning svarende til en sammensat Z-score <1 eller forsinket neurokognitiv genopretning med sammensat Z-score ≥ 1,0 2 Patientkarakteristika vil blive sammenlignet mellem disse to grupper ved hjælp af Fishers eksakte test for kategoriske resultater og t-test eller Wilcoxon. rang-sum test for kontinuerte variable, alt efter hvad der er relevant. En forskel vil blive overvejet, hvis nogen af ​​disse karakteristika mellem de to grupper har en p-værdi på <0,05.

Det analytiske punkt i integrationen De kvalitative og kvantitative resultater vil blive samlet for at lede efter ligheder, dvs. om de kvalitative og de kvantitative resultater giver konvergerende resultater (triangulering), eller om de er divergerende. Herefter vil resultaterne fra interviewene blive sorteret fra både patienter og pårørende afhængig af gruppestratificering (ingen forsinket neurokognitiv bedring eller forsinket neurokognitiv bedring). De kvalitative og kvantitative resultater vil derefter blive sammenlignet for at søge efter ligheder og forskelle. Alle patienter vil blive inkluderet i den blandede dataanalyse, selvom de har en forbedring i Z-score, SwQoR eller biomarkører.