Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)
5. maj 2022 opdateret af: University of Copenhagen
Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling
The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.
The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Department of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to understand the "Participant Information" paper
- Diagnosed with hematological cancer
- Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
- Outpatient
- Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
- Be able to speak and read the danish language
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Consumption of energy as a percentage of estimated need
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention.
Higher scores means worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
|
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Body weight
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Protein intake
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Tidsramme: 6 weeks
|
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5).
Higher scores means a worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .