Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)

5. května 2022 aktualizováno: University of Copenhagen

Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling

The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.

The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Department of Hematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Able to understand the "Participant Information" paper
  • Diagnosed with hematological cancer
  • Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
  • Outpatient
  • Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
  • Be able to speak and read the danish language

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
Doplněk stravy: Taste-test
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Ostatní jména:
  • Dietní poradenství
Komparátor placeba: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
Jiný: Standard care
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Consumption of energy as a percentage of estimated need
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention. Higher scores means worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Body weight
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Protein intake
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Časové okno: 6 weeks
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5). Higher scores means a worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taste-test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit