Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)

5. mai 2022 oppdatert av: University of Copenhagen

Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling

The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.

The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Department of Hematology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Able to understand the "Participant Information" paper
  • Diagnosed with hematological cancer
  • Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
  • Outpatient
  • Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
  • Be able to speak and read the danish language

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
Kosttilskudd: Taste-test
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Andre navn:
  • Kostholdsveiledning
Placebo komparator: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
Annen: Standard care
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Consumption of energy as a percentage of estimated need
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention. Higher scores means worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Body weight
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Protein intake
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Tidsramme: 6 weeks
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5). Higher scores means a worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Zealand University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Taste-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere