Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)

5 мая 2022 г. обновлено: University of Copenhagen

Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling

The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.

The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Department of Hematology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Able to understand the "Participant Information" paper
  • Diagnosed with hematological cancer
  • Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
  • Outpatient
  • Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
  • Be able to speak and read the danish language

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
Диетическая добавка: Taste-test
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Другие имена:
  • Диетическое консультирование
Плацебо Компаратор: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
Другой: Standard care
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Consumption of energy as a percentage of estimated need
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention. Higher scores means worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Body weight
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Protein intake
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Временное ограничение: 6 weeks
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5). Higher scores means a worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Zealand University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Taste-test

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться