Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)
2022年5月5日 更新者：University of Copenhagen
Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling
The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.
The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Department of Hematology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to understand the "Participant Information" paper
- Diagnosed with hematological cancer
- Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
- Outpatient
- Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
- Be able to speak and read the danish language
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Consumption of energy as a percentage of estimated need
時間枠：6 weeks
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difference - before and after intervention
|
6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention.
Higher scores means worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
|
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
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Body weight
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
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Protein intake
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
時間枠：6 weeks
|
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5).
Higher scores means a worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (予想される)
2022年7月28日
研究の完了 (予想される)
2022年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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