Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)
2022年5月5日 更新者：University of Copenhagen
Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling
The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.
研究概览
详细说明
The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.
The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Department of Hematology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to understand the "Participant Information" paper
- Diagnosed with hematological cancer
- Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
- Outpatient
- Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
- Be able to speak and read the danish language
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
其他名称：
|
|
安慰剂比较：Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Consumption of energy as a percentage of estimated need
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention.
Higher scores means worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
|
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Body weight
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Protein intake
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
|
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
大体时间：6 weeks
|
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5).
Higher scores means a worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (预期的)
2022年7月28日
研究完成 (预期的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月5日
首次发布 (实际的)
2022年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Taste-test的临床试验
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
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Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的