Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)
5 de mayo de 2022 actualizado por: University of Copenhagen
Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling
The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.
The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Department of Hematology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to understand the "Participant Information" paper
- Diagnosed with hematological cancer
- Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
- Outpatient
- Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
- Be able to speak and read the danish language
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
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Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumption of energy as a percentage of estimated need
Periodo de tiempo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
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6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
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6 weeks
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Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
difference - before and after intervention.
Higher scores means worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
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6 weeks
|
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Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Periodo de tiempo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
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6 weeks
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Body weight
Periodo de tiempo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
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6 weeks
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Protein intake
Periodo de tiempo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
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6 weeks
|
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Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Periodo de tiempo: 6 weeks
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difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5).
Higher scores means a worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .