Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)
5 de maio de 2022 atualizado por: University of Copenhagen
Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling
The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.
The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Department of Hematology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to understand the "Participant Information" paper
- Diagnosed with hematological cancer
- Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
- Outpatient
- Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
- Be able to speak and read the danish language
Exclusion Criteria:
- Pacemaker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
|
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
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Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumption of energy as a percentage of estimated need
Prazo: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Prazo: 6 weeks
|
difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
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Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Prazo: 6 weeks
|
difference - before and after intervention.
Higher scores means worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
|
6 weeks
|
|
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Prazo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
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Body weight
Prazo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
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6 weeks
|
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Protein intake
Prazo: 6 weeks
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difference - before and after intervention
|
6 weeks
|
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Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Prazo: 6 weeks
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difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5).
Higher scores means a worse outcome.
Lower scores means better outcomes.
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6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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