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Individual Dietary Counseling Based on Taste-tests in Patients With Hematological Cancer in Cytostatic Therapy (HCP)

5 mai 2022 mis à jour par: University of Copenhagen

Individuel diætvejledning på Baggrund af Smagstest Hos Patienter Med hæmatologisk Cancer i Cytostatisk Behandling

The purpose of the study is to investigate whether a simple taste-test will increase the intake of energy as part of the individual dietary counseling.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators will investigate the tastes (umami, bitter, salty, sweet and sour) that the patients prefers in order to increase the energy intake and reduce the risk of weight loss and loss of fat-free mass for patients with hematological cancer.

The study will be conducted as a single blinded randomized controlled trial. 40 patients will be recruited, and will be divided into two groups; the intervention group and the control group. The patients will not know which group they belong to.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Department of Hematology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Able to understand the "Participant Information" paper
  • Diagnosed with hematological cancer
  • Must be undergoing chemotherapy (at least one treatment during the study)
  • Outpatient
  • Be able to take pictures of meals (and send to the sub-investigators)
  • Be able to speak and read the danish language

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention group
The patients will receive a individual dietary counseling based on the taste-test
Complément alimentaire: Taste-test
Patients will receive a dietary counseling based on a simple taste-test
Autres noms:
  • Conseil diététique
Comparateur placebo: Standard dietary counseling
The patients will receive a individual standard dietary counseling not based on the taste-test
Autre: Standard care
Patients will receive a dietary counseling based on a standard dietary counseling for the patient group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consumption of energy as a percentage of estimated need
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fat-free-mass and fat-mass in percent (bioimpedance measurement)
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Satisfaction (measured with EROTC QLQ-C30 version 3.0)
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention. Higher scores means worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks
Hand-grip-strength (measured with a dynamometer)
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Body weight
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Protein intake
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention
6 weeks
Burning/pain in the mouth (measured on a scale)
Délai: 6 weeks
difference - before and after intervention measured with Likert scale (1 to 5). Higher scores means a worse outcome. Lower scores means better outcomes.
6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Zealand University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

6 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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